Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Συνδρομές Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα

SKINOREN Cream (2019)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Name of the medicinal product

Skinoren 20% Cream.

Qualitative and quantitative composition

1 g of Skinoren Cream contains 200 mg (20% w/w) azelaic acid. For the full list of excipients, see section 6.1.

Pharmaceutical form

Cream. White, opaque cream.

Therapeutic indications

Topical treatment of acne vulgaris.

Posology and method of administration

Method of administration Cutaneous use. Dosage regimen Skinoren Cream should be applied to the affected areas of skin twice daily (mornings and evenings), and rubbed in gently. As a guide 2.5 cm (approx. ...

Contraindications

Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Special warnings and precautions for use

For external use only. Care must be taken when using Skinoren Cream to avoid contact with the eyes, mouth and other mucous membranes, and patients should be instructed accordingly (see Section 5.3 Preclinical ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No interaction studies have been performed.

Fertility, pregnancy and lactation

Pregnancy There are no adequate and well-controlled studies of topically administered azelaic acid in pregnant women. Animal studies do indicate the potential for effects with respect to pregnancy, embryo-fetal ...

Effects on ability to drive and use machines

Skinoren Cream has no influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

From clinical studies and post-marketing surveillance, the most frequently observed side-effects included application site burning, application site pruritus and application site erythema. Frequencies ...

Overdose

No known cases of azelaic acid overdosage resulting from topical administration of Skinoren Cream have been reported. Results from acute toxicity studies do not indicate that any risk of acute intoxication ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: other anti-acne preparations for topical use. ATC Code: D10AX03 The antimicrobial action and a direct influence on follicular hyperkeratosis are assumed to be the basis for the ...

Pharmacokinetic properties

After dermal administration of the cream, azelaic acid penetrates into all layers of human skin. The penetration is more rapid into damaged skin than into intact skin. A total of 3.6% of the administered ...

Preclinical safety data

Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, contact hypersensitivity, genotoxicity and toxicity to reproduction and ...

List of excipients

Benzoic acid (E210) Cetearyl octanoate Glycerol 85% Glyceryl stearate + cetearyl alcohol + cetyl palmitate + cocoglycerides (CUTINA CBS) Propylene glycol Purified water Stearoyl macrogolglycerides

Incompatibilities

None known.

Shelf life

3 years. After first opening of the container, the in-use shelf life is 6 months.

Special precautions for storage

Do not store above 30°C.

Nature and contents of container

Tubes containing 20, 30 or 50 g. Not all pack sizes are marketed. Aluminium tube with internal epoxide coating and polyethylene screw cap.

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

LEO Laboratories Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, Berkshire, SL6 6RJ, UK

Marketing authorization number(s)

PL 00043/0236

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 12 December 1989 Date of latest renewal: 24 November 2005

Date of revision of the text

September 2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Μπορείτε να υποστηρίξετε τον Γαληνό στην αποστολή του να παρέχει δωρεάν έγκυρη πληροφόρηση για κάθε φάρμακο απενεργοποιώντας το Ad Blocker για αυτόν τον ιστότοπο.