VALOMED

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Φαρμακαποθήκη Λεων. Χατζηαντωνίου του Θεμ. Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Φιλελλήνων 26, 54645, Θεσσαλονίκη

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βαθμός ενυδάτωσης: θα πρέπει να δίδεται προσοχή ώστε να διασφαλισθεί η επαρκής πρόσληψη υγρών από τους ασθενείς που κινδυνεύουν από αφυδάτωση, ιδιαίτερα τους ηλικιωμένους. Χορήγηση σε ασθενείς με νεφρική ...

Αντενδείξεις

Το VALOMED αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην βαλακυκλοβίρη, την ακυκλοβίρη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του VALOMED.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία 1000mg: περιέχουν ποσότητα υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης, ισοδύναμης με 1000mg βάσεως βαλακυκλοβίρης. Δισκία 500mg: περιέχουν ποσότητα υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης, ισοδύναμης με 500mg βάσεως βαλακυκλοβίρης. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική κατάσταση του ασθενή και το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών του VALOMED θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν σκεφτόμαστε την ικανότητα του ασθενή να οδηγήσει ή χειριστεί μηχανές. Δεν έχουν γίνει ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία σε ενήλικες Θεραπεία του έρπητα ζωστήρα: Λαμβάνονται 1000mg VALOMED, τρεις φορές ημερησίως, για 7 ημέρες. Θεραπεία του απλού έρπητα: Λαμβάνονται 500mg VALOMED, δύο φορές ημερησίως. Για υποτροπιάζοντα ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Η ακυκλοβίρη αποβάλλεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα μέσω ενεργής νεφρικής σωληναριακής απέκκρισης. Οποιαδήποτε φάρμακα χορηγηθούν ταυτόχρονα, ...

Γαλουχία

Ο κύριος μεταβολίτης της βαλακυκλοβίρης είναι η ακυκλοβίρη, η οποία απεκκρίνεται στο γάλα του θηλασμού. Μετά τη χορήγηση δόσης 500 mg βαλακυκλοβίρης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακυκλοβίρης (Cmax) στο γάλα ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία για τη χρήση του VALOMED κατά τη διάρκεια της κύησης. Δια τούτο το VALOMED πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση μόνο εφ’ όσον το αναμενόμενο όφελος υπεραντισταθμίζει ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VALOMED.

Ενδείξεις

Το VALOMED ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξειών λοιμώξεων από έρπητα ζωστήρα. Το VALOMED ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων από απλό έρπητα του δέρματος και των βλεννογόνων, περιλαμβανομένου του ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Μετά την από του στόματος χορήγηση η βαλακυκλοβίρη απορροφάται καλώς και μεταβολίζεται ταχέως και σχεδόν πλήρως σε ακυκλοβίρη και βαλίνη. Αυτή η μετατροπή γίνεται πιθανώς με την βοήθεια ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε κουτιά με blister από μη-πλαστικοποιημένο πολυβινυλοχλωρίδιο και φύλλα αλουμινίου. Τα δισκία VALOMED φέρονται σε συσκευασίες: 10x500mg, 42x500mg, 21x1000mg.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και ενδείξεις Προς το παρόν δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία υπερδοσολογίας από το VALOMED. Εν τούτοις ασθενείς κατέποσαν εφ’άπαξ μεγάλες δόσεις μέχρι και 2 g ακυκλοβίρης, η οποία απορροφάται ...

Κατάλογος εκδόχων

VALOMED Δισκία 1000mg, 500mg: Εκδοχα: Microcrystalline cellulose Crospovidone Povidone K90 Magnesium stearate Purified water Opadry Blue 13B50578

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J05AB11 Φαρμακοθεραπευτική ομάδα Η βαλακυκλοβίρη, ένας αντι-ιικός παράγοντας, είναι ο L-βαλινικός εστέρας της ακυκλοβίρης. Η ακυκλοβίρη είναι ένα πουρινικό (γουανίνη) νουκλεοσιδικό ανάλογο. ...

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες χρήσεως.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 1000mg/TAB: 24 μήνες. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 500 mg/TAB: 24 μήνες.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Φαρμακαποθήκη Λεων. Χατζηαντωνίου του Θεμ. Ε.Π.Ε. (με δ.τ. ΑΙΒΑΞ ΕΠΕ) Φιλελλήνων 26 Τ.Κ. 546 45 Θεσσαλονίκη Τηλ: 2310 829766, 2310 204780 Fax: 2130 857644 E-mail: saxofon@otenet.gr

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω σύμφωνα με τη συνθήκη MedRA ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Η συχνότητα ορίζεται ως: Πολύ συχνές ≥ 1 στις 10 Συχνές ≥ 1 στις 100 και <1 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τερατογόνος δράση Η βαλακυκλοβίρη δεν είχε τερατογόνο δράση σε κουνέλια και αρουραίους. Η βαλακυκλοβίρη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως, σε ακυκλοβίρη. Υποδόρια χορήγηση ακυκλοβίρης σε διεθνώς αποδεκτές δοκιμασίες, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29110.02.01	VALOMED F.C.TAB 1000MG/TAB BTx21 TABS	17,31	19,90	27,42	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
29110.01.01	VALOMED F.C.TAB 500MG/TAB BTx10 TABS	4,14	4,76	6,56	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
29110.01.02	VALOMED F.C.TAB 500MG/TAB BTx42 TABS	16,24	18,67	25,73	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.