ALKACITRAT Αναβράζον δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Uni-Pharma Α.Ε.
Διεύθυνση	14º χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Προϊόντα πεπτικού συστήματος και μεταβολισμού Κωδικός ATC: A16AA06 Παραδοσιακά το Betaine citrate χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση συμπτωμάτων δυσπεψίας. Οι πληροφορίες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά, Αττική, Τηλ.: 210 8072512, Fax: 210 8078907, e-mail: unipharma@uni-pharma.gr

Ενδείξεις

Δυσπεψία (αργή πέψη, φούσκωμα).

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Φαρμακοκινητική

Φαρμακοκινητικές μελέτες για το Betaine citrate δεν είναι διαθέσιμες. Δεν υπάρχουν, επίσης, διαθέσιμες μελέτες που να καταδεικνύουν τοπική (στο γαστρεντερικό σύστημα) ή/και συστηματική δράση (μέσω της ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ALKACITRAT Αναβράζον δισκίο 2 g/tab.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των ≤25°C.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί συσκευασίας το οποίο περιέχει 10 αναβράζοντα δισκία συσκευασμένα σε σωληνάριο από άκαμπτο πλαστικό με πώμα πολυαιθυλενίου με αφυγραντικό και ένα Φύλλο Οδηγιών Χρήσης. Χάρτινο κουτί συσκευασίας ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το ALKACITRAT περιέχει 16,66 mmol νατρίου (ή 383,2 mg) ανά δόση. Πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς σε δίαιτα ελεγχόμενου νατρίου.

Κατάλογος εκδόχων

Mannitol Citric acid Sodium bicarbonate Raspberry flavor Sodium saccharin Sodium benzoate Polyethylene glycol 6000 Starch pregelatinized

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ALKACITRAT δεν φαίνεται να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αλλεργικές αντιδράσεις (κνίδωση, αγγειοοίδημα και εξάνθημα) έχουν αναφερθεί. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Δοσολογία Για ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών: 1 έως 3 δισκία την ημέρα. Τρόπος χορήγησης Τα αναβράζοντα δισκία διαλύονται σε μισό ποτήρι νερό. Το ALKACITRAT λαμβάνεται πριν ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 (τρία) χρόνια υπό την προϋπόθεση ότι το προϊόν φυλάσσεται κλειστό, στην αρχική του συσκευασία σύμφωνα με τις οδηγίες διατήρησης.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε υψηλές δόσεις, καταστολή του ΚΝΣ και ερεθισμός του γαστρεντερικού σωλήνα παρατηρήθηκε σε αρουραίους. Μελέτες χρόνιας καρκινογένεσης και αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν έχουν διεξαχθεί για το betaine. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε αναβράζον δισκίο περιέχει 2 g Betaine citrate. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Τα μέχρι σήμερα διαθέσιμα δεδομένα δεν υποδεικνύουν την ύπαρξη κλινικά σημαντικών αλληλεπιδράσεων.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Αναβράζον δισκίο.

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Γαλουχία

Να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας λόγω έλλειψης κλινικών και πειραματικών δεδομένων.

Κύηση

Να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της κύησης λόγω έλλειψης κλινικών και πειραματικών δεδομένων.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30699.01.01	ALKACITRAT EF.TAB 2G/TAB BTx10 (1 TUBE x10)	7,72	Uni-Pharma Α.Ε.
30699.01.03	ALKACITRAT EF.TAB 2G/TAB BTx10 (5 STRIPS x2)	5,42	Uni-Pharma Α.Ε.
30699.01.04	ALKACITRAT EF.TAB 2G/TAB BTx20 (10 STRIPS x2)	9,03	Uni-Pharma Α.Ε.
30699.01.02	ALKACITRAT EF.TAB 2G/TAB BTx20 (2 TUBES x10)	12,61	Uni-Pharma Α.Ε.