NACERFIN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Naturalia Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την απέκκριση του solifenacin στο ανθρώπινο γάλα. Σε ποντίκια, το solifenacin και/ή οι μεταβολίτες του απεκκρίθηκαν στο γάλα και προκάλεσαν μια δοσοεξαρτώμενη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς το solifenacin, όπως και τα άλλα αντιχολινεργικά, μπορεί να προκαλέσει θολή όραση και, όχι συχνά, υπνηλία και κόπωση (βλέπε παράγραφο 4.8 ανεπιθύμητες ενέργειες), η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες, περιλαμβανομένων των ηλικιωμένων Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg solifenacin succinate μία φορά ημερησίως. Σε περίπτωση που κρίνεται αναγκαίο η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 10 mg solifenacin ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nacerfin 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Nacerfin 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο των 5 mg είναι κίτρινο, στρογγυλό και αμφίκυρτο δισκίο.

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακολογικές αλληλεπιδράσεις Η ταυτόχρονη χορήγηση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με αντιχολινεργικές ιδιότητες, μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πιο έντονα θεραπευτικά αποτελέσματα και ανεπιθύμητες ενέργειες. ...

Αντενδείξεις

Το solifenacin αντενδείκνυται σε ασθενείς με επίσχεση ούρων, σοβαρή γαστρεντερική πάθηση (συμπεριλαμβανομένου του τοξικού μεγάκολου), μυασθένεια gravis ή γλαύκωμα κλειστής γωνίας καθώς και σε ασθενείς ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα από γυναίκες που έμειναν έγκυες κατά τη διάρκεια λήψης του solifenacin. Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις στην γονιμότητα, στην ανάπτυξη ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Nacerfin 5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο: Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg solifenacin succinate, που αντιστοιχούν σε 3,75 mg solifenacin. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: lactose monohydrate 107.5 mg. Για ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία επιτακτικού τύπου ακράτειας ούρων και/ή συχνουρίας και επιτακτικής έπειξης για ούρηση, όπως μπορεί να παρουσιασθεί σε ασθενείς με σύνδρομο υπερλειτουργικής ουροδόχου κύστης.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Άλλες αιτίες συχνής ούρησης (καρδιακή ανεπάρκεια ή νεφροπάθεια) πρέπει να αξιολογούνται πριν από τη θεραπεία με Nacerfin. Εφ’ όσον υπάρχει ουρολοίμωξη, η κατάλληλη αντιβακτηριακή θεραπεία πρέπει να αρχίσει. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέκτης: Τα δισκία είναι συσκευασμένα σε κυψέλες PVC/PVDC. Μεγέθη συσκευασίας σε κυψέλες: 3, 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 ή 200 δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντισπασμωδικά του ουροποιητικού Κωδικός ATC: G04B D08 Μηχανισμός δράσης Το solifenacin είναι ένας ανταγωνιστικός, εκλεκτικός ανταγωνιστής χολινεργικού υποδοχέως. Η ουροδόχος ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Η υπερδοσολογία με solifenacin succinate πιθανόν να οδηγήσει σε σοβαρές αντιχολινεργικές επιδράσεις. Η υψηλότερη δόση solifenacin succinate που χορηγήθηκε κατά λάθος σε ένα μοναδικό ασθενή ήταν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Hypromellose (Methocel E5) Maize starch pregelatinized Povidone Aerosil (Silica colloidal anhydrous) Magnesium stearate Υμένιο επικάλυψης για τα 5mg επικαλυμμένα με ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATURALIA A.E. Λεωφ. Μαραθώνος 106 15344 Γέρακας Αττική

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εξαιτίας της φαρμακολογικής επίδρασης του solifenacin, το Nacerfin μπορεί να προκαλέσει αντιχολινεργικές ανεπιθύμητες ενέργειες (γενικά) ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας. Η συχνότητα των αντιχολινεργικών ανεπιθύμητων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την λήψη δισκίων solifenacin, η μέγιστη συγκέντρωση solifenacin στο πλάσμα (Cmax) επιτυγχάνεται μετά από 3 έως 8 ώρες. Το tmax είναι ανεξάρτητο της δόσης. Το Cmax και η περιοχή κάτω από ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονιμότητας, εμβρυϊκής/νεογνικής ανάπτυξης, ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30863.02.05	NACERFIN F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 tabs σε Blisters PVC/PVDC/Aluminium		7,75	8,91	12,27	Naturalia Α.Ε.
30863.01.05	NACERFIN F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 tabs σε Blisters PVC/PVDC/Aluminium		6,42	7,37	10,15	Naturalia Α.Ε.