TROPIUM

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Medochemie Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Παστέρ 6, 11521, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Tropium 100mg/2ml ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

TROPIUM Ενέσιμο διάλυμα: 1 φύσιγγα των 2ml περιέχει 100mg tramadol hydrochloride. Tramadol hydrochloride: (1 RS, 2 RS) 2 (dimethylaminomethyl) 1 (m-methoxyphenyl) – cyclohexanol hydrochloride. Για τον ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Το TROPIUM χρησιμοποιείται για την συμπτωματική αντιμετώπιση του πόνου μέτριας έως ισχυρής έντασης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Όπως με όλα τα αναλγητικά φάρμακα, η δοσολογία πρέπει να προσαρμόζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και την κλινική ανταπόκριση του κάθε ασθενούς. TROPIUM Ενέσιμο διάλυμα Για ενδοφλέβια χορήγηση. Έντονος ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία στη tramadol ή στα οπιούχα ή σε κάποιο από τα συστατικά του προϊόντος. Οξεία δηλητηρίαση ή υπερδοσολογία με φάρμακα κατασταλτικά του Κ.Ν.Σ. (οινόπνευμα, υπνωτικά, άλλα αναλγητικά). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Η παρατεταμένη χρήση για πολλούς μήνες μπορεί ενδεχομένως να οδηγήσει σε κατάσταση εξάρτησης. Σε ασθενείς με προδιάθεση, η θεραπεία πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το TROPIUM δεν πρέπει να συνδυάζεται με αναστολείς ΜΑΟ (βλ. λήμμα 4.3 «Αντενδείξεις»). Σε προηγούμενη χορήγηση αναστολέων ΜΑΟ τις τελευταίες 14 ημέρες πριν από τη χρήση του οπιοειδούς πεθιδίνη, παρατηρήθηκαν ...

Κύηση

Οι μελέτες σε ζώα έδειξαν ότι σε πολύ υψηλές δόσεις, παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην ανάπτυξη των οργάνων, στην οστεοποίηση και στη θνησιμότητα των νεογνών. Η tramadol διέρχεται το φραγμό του πλακούντα. ...

Γαλουχία

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού περίπου 0.1% της δόσης που χορηγήθηκε στη μητέρα εκκρίνεται στο γάλα. Η χορήγηση της tramadol δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ακόμη και όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες, η tramadol μπορεί να προκαλέσει ενέργειες όπως υπνηλία και ζάλη και γι’ αυτό μπορεί να μειώσει τις αντιδράσεις των οδηγών και των χειριστών μηχανημάτων. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ναυτία και ζάλη σε ποσοστό μεγαλύτερο από το 10% των ασθενών. Αναφέρονται παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες ανά κατηγορία οργάνου συστήματος. Οι συχνότητες καθορίζονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Κατ’ αρχάς, κατά τη δηλητηρίαση με tramadol, τα συμπτώματα που πρέπει να αναμένονται είναι όμοια με εκείνα των άλλων κεντρικώς δρώντων αναλγητικών (οπιοειδών). Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας είναι: ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: Ν02ΑΧ02 Η tramadol είναι κεντρικά δρων οπιοειδές αναλγητικό, η αποτελεσματικότητα της οποίας οφείλεται στη συνέργεια, σε θεραπευτικές δόσεις: μίας οπιοειδούς ενέργειας οφειλόμενης στη σύνδεση ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδομυϊκή χορήγηση στον άνθρωπο, η tramadol απορροφάται ταχέως και πλήρως: η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax) δημιουργείται μετά από 45 λεπτά και η βιοδιαθεσιμότητα είναι σχεδόν 100%. Στον ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μετά από επανειλημμένη από το στόμα και παρεντερική χορήγηση tramadol επί 6-26 εβδομάδες σε αρουραίους και σκύλους και από το στόμα χορήγηση επί 12 μήνες σε σκύλους, οι αιματολογικές, κλινικο-χημικές και ...

Κατάλογος εκδόχων

TROPIUM ενέσιμο διάλυμα: Sodium acetate trihydrate Water for injection

Ασυμβατότητες

Το ενέσιμο διάλυμα tramadol έχει φυσικοχημικές ασυμβατότητες με τα ακόλουθα ενέσιμα διαλύματα: diazepam piroxicam lysine acetylsalicylate diclofenac flunitrazepam glyceryl trinitrate indomethacin midazolam ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Ενέσιμο διάλυμα: 60 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤ 25°C, στην αρχική του συσκευασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το ενέσιμο διάλυμα Tropium 100mg/2ml συσκευάζεται σε καραμελόχρωμες φύσιγγες Type I, που συσκευάζονται σε κουτί από χαρτόνι. Κάθε κουτί περιέχει 5 φύσιγγες μαζί με την οδηγία χρήσεως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τυχόν αχρησιμοποίητη ποσότητα ή άχρηστο υλικό TROPIUM, θα πρέπει να καταστρέφεται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDOCHEMIE HELLAS A.Ε. Παστέρ 6 Τ.Κ.: 115 21 Αθήνα Τηλ.: 210 – 6413160 Fax.: 210 – 6445375 greece@medochemie.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29472.01.01	TROPIUM INJ.SOL 100MG/2ML BTx5 AMP		1,10	1,26	1,74	Medochemie Hellas Α.Ε.