ARTHROREIN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ARTHROREIN 50 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg διακερεΐνης (Diacerein) 50mg/cap. Έκδοχα: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια, σκληρά.

Ενδείξεις

Θεραπεία των συμπτωμάτων σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα του ισχίου ή του γόνατος, με καθυστερημένη επίδραση. Η θεραπεία με διασερεΐνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με ταχέως επιδεινούμενη οστεοαρθρίτιδα του ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ειδικούς στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας. Δοσολογία Καθώς σε μερικούς ασθενείς μπορεί να παρουσιαστούν χαλαρά κόπρανα ή διάρροια, η συνιστώμενη δόση έναρξης ...

Αντενδείξεις

Σε ασθενείς με τρέχουσα ηπατική νόσο και/ή ιστορικό της νόσου αυτής. Σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη δυσανεξία στη δραστική ουσία ή τα άλλα συστατικά του φαρμάκου. Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καρδιαγγειακές και αγγειακές εγκεφαλικές επιδράσεις Απαιτείται η σωστή παρακολούθηση και η παροχή συμβουλών σε ασθενείς με ιστορικό υπέρτασης και /ή με ελαφρά έως μέτρια συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η δέσμευση της ρεΐνης (δραστικός μεταβολίτης της διακετυλρεϊνης) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν τροποποιείται με την παρουσία βαρφαρίνης, σαλικυλικού οξέος, ινδομεθακίνης, βαλπροϊκού νατρίου, φαινυτοΐνης, ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκάλυψαν ούτε αλλοίωση της γονιμότητας ούτε δυσπλασία του εμβρύου. Εντούτοις συνιστάται να μη χορηγείται το φάρμακο κατά την κύηση, επειδή δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση ...

Γαλουχία

Το φάρμακο δεν πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες, αφού στη βιβλιογραφία αναφέρεται ότι διαπιστώθηκε η παρουσία μέσα στο μητρικό γάλα, σε μικρές αναλογίες, ανθρακινονικών παραγώγων.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία μεταβολή ως προς την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν παρατηρείται από τη χρήση του προϊόντος.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ανεπιθύμητη ενέργεια που παρατηρήθηκε πιο συχνά στη διάρκεια κλινικών δοκιμασιών, ήταν διάρροια ελεγχόμενη γενικά, στην περίπτωση συνεχίσεως της αγωγής. Λιγότεροι του 3% των ασθενών αναγκάστηκαν να διακόψουν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να επισυμβεί έντονη διάρροια. Η επείγουσα παρέμβαση συνίσταται στη διόρθωση των υδρο-ηλεκτρολυτικών διαταραχών, εάν είναι αναγκαίο.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτικη κατηγορία: Η διακερεΐνη ανήκει στην κατηγορία των βραδέως δρώντων συμπτωματικών φαρμάκων για την οστεοαρθρίτιδα Κωδικός ATC: Μ01ΑΧ21 Μηχανισμός δράσης Η διασερεΐνη παρουσιάζει μια μέτριου ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την εφάπαξ χορήγηση 50mg διακετυλρεΐνης η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα παρατηρείται σε 2.5 ώρες και η Cmax είναι της τάξεως των 3mg/l. Η λήψη διακερεΐνης κατά τη διάρκεια των γευμάτων, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσης του ιδιοσκευάσματος.

Κατάλογος εκδόχων

Ποιοτική σύνθεση σε έκδοχα: Cellulose microcrystalline Sodium lauryl sulfate Magnesium stearate (vegetable origin) Σύνθεση κενής κάψουλας Νο1 (ΑΣΠΡΗ ΠΡΑΣΙΝΗ): BODY: WHITE OP Titanium dioxide E171 CI77891, ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες σε θερμοκρασία έως 25°C.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να διατηρείται σε θερμοκρασία έως 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 30 κάψουλες σε λευκά, αδιαφανή PVC-PVDC/Aluminium foil blisters. BT x 30 (3 blisters x 10 caps)

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Kάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

AURORA PHARMACEUTICALS A.Ε. Λεωφόρος Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλ: + 30 210 61 35 564

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

57321/11/27-06-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-4-2008

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24823.01.01	ARTHROREIN CAPS 50MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10)		3,46	3,98	5,48	VIAN A.E.