Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: DONEPEZIL / GENEPHARM Disp. Tab.

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Genepharm Α.Ε.
Διεύθυνση :
18° χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος, 15351, Παλλήνη, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DONEPEZIL / GENEPHARM Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα, 5 & 10 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής Δονεπεζίλης. Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής Δονεπεζίλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο διασπειρόμενο στο στόμα.

Ενδείξεις

Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία DONEPEZIL/GENEPHARM ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / Ηλικιωμένοι Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg (εφ άπαξ ημερήσια δόση). Το DONEPEZIL / GENEPHARM πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα το βράδυ, αμέσως πριν την κατάκλιση. Το δισκίο θα πρέπει να ...

Αντενδείξεις

Το DONEPEZIL / GENEPHARM αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στην σύνθεση του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση του DONEPEZIL / GENEPHARM σε ασθενείς με βαριάς μορφής άνοια Alzheimer, άλλων μορφών άνοιας ή άλλων διαταραχών της μνήμης (π.χ. εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας λόγω ηλικίας), δεν έχει ερευνηθεί. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οι μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν τον μεταβολισμούς θεοφυλλίνης, βαρφαρίνης, σιμετιδίνης ή διγοξίνης στον άνθρωπο. Ο μεταβολισμός της υδροχλωρικής δονεπεζίλης δεν επηρεάζεται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από την χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα, δεν έχουν παρουσιάσει τερατογόνο δράση, αλλά έχουν δείξει περί- και μεταγεννητική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο ...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό αν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες. Κατά συνέπεια το DONEPEZIL ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η δονεπεζίλη μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση ναυτία, εμετός και αϋπνία. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μια μεμονωμένες περιπτώσεις, κατατάσσονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπολογισθείσα μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μιας απλής από του στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι τα 32 mg/kg, αντίστοιχα, ή περίπου 225 και 160 φορές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, αναστολέας Ακετυλοχολινεστεράσης Κωδικός ATC: N06DA02 Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3-4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η AUC αυξάνονται ανάλογα με την δόση. Ο τελικός χρόνος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτεταμένοι έλεγχοι σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η δονεπαζίλη έχει ελάχιστες επιδράσεις εκτός από την επιθυμητή φαρμακολογική δράση της, που είναι σύμφωνη με το ρόλο της ως χολονεργικός διεγέρτης (βλέπε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πολακρυλίνη κάλιο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Λακτόζη μονοϋδρική (spray dried) Μονονάτριο κιτρικό άνυδρο Ασπαρτάμη Καρμελλόζη νατριούχος Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Στεατικό μαγνήσιο Υδροχλωρικού οξέος Αποσταγμένο ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν περιέχεται μέσα σε διαφανή PVC/PCTFE (Aclar)/Aluminium blisters, Αluminium / Aluminium blisters. Τα blisters στην συνέχεια συσκευάζονται σε χάρτινους περιέκτες μαζί με την οδηγία χρήσης. Μεγέθη ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GENEPHARM A.E. 18° χλμ. Λεωφ. Μαραθώνος 15351 Παλλήνη Αττική Τηλ. +30 210 6036035 Fax. +30 210 6039402

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 114,8 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
28807.02.02 DONEPEZIL/GENEPHARM OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (Aclar/Aluminium blisters) (Aclar/Aluminium blisters) 14,58 € 16,76 € 23,10 € Genepharm Α.Ε.
28807.02.16 DONEPEZIL/GENEPHARM OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (Aclar/peelable aluminium blister) (Aclar/peelable aluminium blister) 15,07 € 17,32 € 23,87 € Genepharm Α.Ε.
28807.02.10 DONEPEZIL/GENEPHARM OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx30 (Aluminium/Aluminium blisters) 15,62 € 17,96 € 24,75 € Genepharm Α.Ε.
28807.01.02 DONEPEZIL/GENEPHARM OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (Aclar/Aluminium blisters) (Aclar/Aluminium blisters) 10,49 € 12,06 € 16,62 € Genepharm Α.Ε.
28807.01.16 DONEPEZIL/GENEPHARM OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (Aclar/peelable aluminium blister) (Aclar/peelable aluminium blister) 11,37 € 13,07 € 18,01 € Genepharm Α.Ε.
28807.01.10 DONEPEZIL/GENEPHARM OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx30 (Aluminium/Aluminium blisters) 11,80 € 13,56 € 18,69 € Genepharm Α.Ε.
27711.04.04 DONEPEZIL/GENERICS OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (BLISTER) 15,53 € 17,85 € 24,60 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27711.03.04 DONEPEZIL/GENERICS OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (BLISTER) 11,84 € 13,61 € 18,75 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
31059.04.04 DONEPEZIL/MYLAN OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (BLISTER) 15,07 € 17,32 € 23,87 € Mylan SAS
31059.03.04 DONEPEZIL/MYLAN OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (BLISTER) 11,37 € 13,07 € 18,01 € Mylan SAS