DIACEREIN / NORMA
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Norma Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Diacerein / Νorma.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε κάψουλα Diacerein/Norma περιέχει 50 mg διασερεΐνη (Diacerein).
Φαρμακοτεχνική μορφή
Καψάκια σκληρά.
Ενδείξεις
Θεραπεία των συμπτωμάτων σε ασθενείς με οστεοαρθρίτιδα του ισχίου ή του γόνατος, με καθυστερημένη επίδραση. Η θεραπεία με διασερεΐνη δεν συνιστάται σε ασθενείς με ταχέως επιδεινούμενη οστεοαρθρίτιδα του ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ειδικούς με εμπειρία στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας. Χορηγείται από το στόμα. Προορίζεται για ενήλικες. Δοσολογία Καθώς σε μερικούς ασθενείς μπορεί να ...
Αντενδείξεις
Επιβεβαιωμένη δυσανεξία στη δραστική ουσία ή στα άλλα συστατικά του φαρμάκου. Βαριά καρδιακή ανεπάρκεια. Τρέχουσα ηπατική νόσος και/ή ιστορικό της νόσου αυτής.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Diacerein/Norma δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 15 ετών. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την κατώτατη αποτελεσματική δόση για την πλέον μικρή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η δέσμευση της ρεΐνης (δραστικός μεταβολίτης της διασερεΐνης) με τις πρωτεΐνες του πλάσματος δεν τροποποιείται παρουσία βαρφαρίνης, σαλικυλικού οξέος, ινδομεθακίνης, βαλπροϊκού νατρίου, φαινυτοΐνης, τολβουταμίδης ...
Κύηση
Μελέτες σε πειραματόζωα δεν αποκάλυψαν ούτε αλλοίωση γονιμότητας ούτε δυσπλασία του εμβρύου. Παρόλα αυτά συνιστάται να μη χορηγείται το φάρμακο κατά την κύηση επειδή δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του ...
Γαλουχία
Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται στις θηλάζουσες μητέρες, αφού στη βιβλιογραφία αναφέρεται ότι διαπιστώθηκε η παρουσία μέσα στο μητρικό γάλα, σε μικρές αναλογίες, ανθρακινονικών παραγώγων.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία μεταβολή ως προς την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων δεν παρατηρείται από τη χρήση του προϊόντος.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Καρδιακές και αγγειακές επιδράσεις Οίδημα, υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια, έχουν αναφερθεί σε σχέση με τη θεραπεία με ΜΣΑΦ. Δεδομένα από κλινικές δοκιμές και επιδημιολογικές μελέτες υποδεικνύουν ότι ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, μπορεί να επισυμβεί έντονη διάρροια. Η επείγουσα παρέμβαση συνίσταται στη διόρθωση των υδρο-ηλεκτρολυτικών διαταραχών, εάν είναι αναγκαίο.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Λοιπά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά Κωδικός ATC: M01AX21 Η διασερεΐνη παρουσιάζει μία μέτριου βαθμού αντιφλεγμονώδη δράση. Σε ισχυρές δόσεις είναι αντιφλεγμονώδες, ...
Φαρμακοκινητική
Η διασερεΐνη μετά από τους στόματος χορήγηση, υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου και αποκετυλιούται ολικά. Η ρεΐνη περαιτέρω συζευγνύεται με θειϊκές ρίζες και σχηματίζεται ο θειϊκός εστέρας (σουλφοσυζευγμένη). ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Πολυάριθμες μελέτες σε πειραματόζωα απέδειξαν την ασφάλεια της χρήσης του ιδιοσκευάσματος.
Κατάλογος των εκδόχων
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Νάτριο λαουρυλοθειϊκό Μαγνήσιο στεατικό Τιτανίου διοξείδιο E171 CI77891 Ζελατίνη Κίτρινο κινολίνης E104 CI47005 Ινδικοκαρμίνιο E132 CI73015
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια για προϊόν διατηρημένο σύμφωνα με τις οδηγίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Το φάρμακο να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Χάρτινο κουτί που περιέχει τρία blisters των 10 κάψουλων και φύλλο οδηγιών χρήσεως. Βt x 30 (Blist. 3x10).
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ.: 210-52.22.282 Φάξ: 210-52.41.368 email: info@normahellas.gr http://www.normahellas.gr
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
44501/10/31-05-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 24 Οκτωβρίου 2005 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Μαΐου 2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 26268.01.01 | DIACEREIN/NORMA CAPS 50MG/CAP BTx30 (BLIST 3x10) | 3,46 | 3,98 | 5,48 | Norma Hellas A.E. | |
| 26232.01.01 | DIACEREIN/PROEL CAPS 50MG/CAP BTx30 (3 BLIST x 10) | 3,79 | 4,35 | 6,00 | Proel A.E. |