ETIAPIN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bennett Φαρμακευτική A.E.
Διεύθυνση	Αγίας Κυριακής 20, 14561, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Etiapin 25 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Etiapin 100 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Etiapin 200 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Etiapin 300 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Etiapin 25 mg περιέχει 25 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική κουετιαπίνη). Έκδοχο με γνωστή επίδραση: 15,363 mg λακτόζη (άνυδρη) ανά δισκίο. Το Etiapin 100 mg περιέχει 100 mg κουετιαπίνης (ως ημιφουμαρική ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία Etiapin 25 mg είναι ροζ και στρογγυλά αμφίκυρτα. Τα δισκία Etiapin 100 mg είναι κίτρινα και στρογγυλά αμφίκυρτα. Τα δισκία Etiapin 200 mg είναι λευκά και ...

Ενδείξεις

Το Etiapin ενδείκνυται: στη θεραπεία της σχιζοφρένειας στη θεραπεία της διπολικής διαταραχής:Για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στα πλαίσια της διπολικής διαταραχής Για τη θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή τους. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η σύγχρονη χορήγηση με αναστολείς του ισοενζύμου 3Α4 του κυτοχρώματος P450, όπως αναστολείς της HIV πρωτεάσης, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς το Etiapin έχει αρκετές ενδείξεις, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το προφίλ ασφαλείας σε σχέση με την εξατομικευμένη διάγνωση του ασθενούς και τη δόση που χορηγείται. Παιδιατρικός πληθυσμός Η κουετιαπίνη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της κουετιαπίνης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα ...

Κύηση

Πρώτο τρίμηνο Ο μέτριος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, δεν υποδεικνύουν ...

Γαλουχία

Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές για την απέκκριση της κουετιαπίνης στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η απέκκριση της κουετιαπίνης σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται ότι δεν είναι σταθερή. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η κουετιαπίνη μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με κουετιαπίνη (>10%) είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, ξηροστομία, συμπτώματα από απόσυρση (διακοπή), αυξήσεις των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στον ορό, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά, τα σημεία και συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από την επίταση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της δραστικής ουσίας, δηλαδή λήθαργος και καταστολή, ταχυκαρδία και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά Κωδικός ΑTC: N05AH04 Μηχανισμός δράσης H κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η quetiapine και ο δραστικός της μεταβολίτης που ανευρίσκεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H κουετιαπίνη απορροφάται καλά και μεταβολίζεται εκτενώς μετά από χορήγηση από το στόμα. Η βιοδιαθεσιμότητα της κουετιαπίνης δεν επηρεάζεται σημαντικά από την τροφή. Σε σταθερή κατάσταση οι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξαν στοιχεία γενοτοξικότητας σε μια σειρά γενοτοξικών μελετών in vitro και in vivo. Σε πειραματόζωα, μετά από κλινικά σημαντική έκθεση στο φάρμακο παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, οι οποίες ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιδράσεις της κουετιαπίνης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε αρουραίους παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, μολονότι δεν είναι άμεσα ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Povidone (K=25) Sodium starch glycolate (type A) Glycerol dibehenate Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Επικάλυψη: Lactose monohydrate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το προϊόν αυτό δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC / Aluminium Blister. Aluminium / Aluminium Blister. Συσκευασίες: Blisters |<_.Περιεκτικότητα δισκίου|<_.Περιεχόμενο κουτιού|<_.Blisters Δισκία 25 mg 6 δισκία 1 blister των 6 δισκίων 20 δισκία 2 blisters ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγίας Κυριακής 20 145 61 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210-6254630 Fax: 210-8016021 E-mail: bennett@bennett.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Etiapin 25 MG: 49679/11-12-2012 Etiapin 100 MG: 65838/11-12-2012 Etiapin 200 MG: 65839/11-12-2012 Etiapin 300 MG: 65837/11-12-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

14 Σεπτεμβρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27/11/2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29710.02.05	ETIAPIN F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (BLIST 6x10)	11,46	13,18	18,16	Bennett Φαρμακευτική A.E.
29710.03.06	ETIAPIN F.C.TAB 200MG/TAB BTx60 (BLIST 6x10)	17,74	20,39	28,10	Bennett Φαρμακευτική A.E.
29710.01.01	ETIAPIN F.C.TAB 25MG/TAB BTx6 (BLIST 1x6)	1,36	1,56	2,15	Bennett Φαρμακευτική A.E.
29710.01.06	ETIAPIN F.C.TAB 25MG/TAB BTx60 (BLIST 6x10)	6,63	7,62	10,50	Bennett Φαρμακευτική A.E.
29710.04.03	ETIAPIN F.C.TAB 300MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	11,30	12,99	17,90	Bennett Φαρμακευτική A.E.
29710.04.06	ETIAPIN F.C.TAB 300MG/TAB BTx60 (BLIST 6x10)	42,48	48,83	68,85	Bennett Φαρμακευτική A.E.