GOLASAN (2008)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Rottapharm Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Αχαίας & Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
GOLASAN.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 12,5 25, 50 ή 100mg losartan potassium.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.
Ενδείξεις
Το GOLASAN ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης. Μπορεί να χορηγηθεί ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες. Το GOLASAN ενδείκνυται για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το GOLASAN μπορεί να χορηγηθεί μαζί ή ανεξάρτητα από τα γεύματα. Υπέρταση Η συνήθης δόση έναρξης του GOLASAN, είναι 50mg μία φορά την ημέρα, ενώ χορηγούνται 25mg σε ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο ...
Αντενδείξεις
Το GOLASAN αντενδείκνυται σε ασθενείς που είναι υπερευαίσθητοι σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια στην κύηση και στη γαλουχία
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Υπόταση και ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο. Σε ασθενείς με μειωμένο ενδοαγγειακό όγκο (π.χ. εκείνοι που λαμβάνουν διουρητικά) είναι δυνατόν να εμφανισθεί συμπτωματική υπόταση μετά ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Σε μελέτες φαρμακοκινητικής με υδροχλωροθειαζίδη, διγοξίνη, δακτυλίτιδα, βαρφαρίνη, σιμετιδίνη, και φαινοβαρβιτάλη, δεν παρουσιάσθηκε καμία σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ των φαρμάκων (βλέπε 5.1 ΚΛΙΝΙΚΗ ...
Κύηση
Εμβρυϊκή/Νεογνική Νοσηρότητα και Θνησιμότητα Φάρμακα που δρουν κατευθείαν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης μπορεί να προκαλέσουν εμβρυϊκή και νεογνική νοσηρότητα και θάνατο όταν χορηγούνται σε έγκυες ...
Γαλουχία
Δεν είναι γνωστό αν το losartan απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Όμως σημαντικά επίπεδα του losartan και του δραστικού μεταβολίτη του έχουν βρεθεί στο γάλα αρουραίων. Λόγω της πιθανότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν δεδομένα που να δείχνουν ότι το GOLASAN επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η ασφάλεια του GOLASAN έχει αξιολογηθεί σε περισσότερους από 3300 ασθενείς που ακολουθούσαν θεραπευτική αγωγή για ιδιοπαθή υπέρταση και συνολικά σε 4058 ασθενείς/άτομα. Περισσότεροι από 1200 ασθενείς ακολούθησαν ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Σε ποντικούς και αρουραίους παρατηρήθηκε σημαντική θνησιμότητα μετά από του στόματος χορήγηση 1.000mg/kg (3.000mg/m<sup>2</sup>) και 2000mg/kg (11.800mg/m<sup>2</sup>) 500 και 1000 φορές η μέγιστη συνιστώμενη ...
Φαρμακοδυναμική
Κωδικός ACT: C09CA01 Το losartan είναι ανταγωνιστής της αγγειοτασίνης ΙΙ στους υποδοχείς τύπου ΑΤ1 , και χορηγείται από το στόμα. Η αγγειοτασίνη ΙΙ συνδέεται με τους ΑΤ 1 υποδοχείς που βρίσκονται σε πολλούς ...
Φαρμακοκινητική
Το Losartan υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου από τα ένζυμα του κυτοχρώματος P450. Μετατρέπεται μερικώς σε ένα ενεργό μεταβολίτη καρβοξυλικού οξέος στον οποίο οφείλεται ο ανταγωνισμός των υποδοχέων αγγειοτασίνης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καρκινογένεση, Μεταλλαξογένεση, Επίδραση στη Γονιμότητα Το losartan potassium δεν προκάλεσε καρκινογένεση όταν χορηγήθηκαν οι μέγιστα ανεκτές δόσεις σε αρουραίους και ποντίκια για 105 και 92 εβδομάδες ...
Κατάλογος εκδόχων
Lactose monohydrate Starch maize pregelatinised Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Hyprolose Hypromellose Titanium dioxide, CI77891 E171 Blue lake
Ασυμβατότητες
Δεν έχουν αναφερθεί.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να διατηρείται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Να προφυλάσσεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
BT x 10 (Blist PVC/PE/ALUM. FOIL) BT x 28 (Blist PVC/PE/ALUM. FOIL)
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
ROTTAPHARM HELLAS A.E. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Αχαίας & Τροιζηνίας 14564 Νέα Κηφισιά Αθήνα
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
16-11-2009
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ: 2-2008 / 16-11-2009
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
2-2008
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27363.04.01 | GOLASAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx10 (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) | 1,27 | 1,46 | 2,01 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. | |
| 27363.04.02 | GOLASAN F.C.TAB 100MG/TAB BTx28 (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) | 3,08 | 3,53 | 4,87 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. | |
| 27363.01.01 | GOLASAN F.C.TAB 12,5MG/TAB BTx10 (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) | 0,78 | 0,90 | 1,24 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. | |
| 27363.01.02 | GOLASAN F.C.TAB 12,5MG/TAB BTx28 (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) | 1,93 | 2,22 | 3,07 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. | |
| 27363.02.01 | GOLASAN F.C.TAB 25MG/TAB BTx10 (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) | 1,56 | 1,79 | 2,47 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. | |
| 27363.02.02 | GOLASAN F.C.TAB 25MG/TAB BTx28 (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) | 3,47 | 3,99 | 5,50 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. | |
| 27363.03.01 | GOLASAN F.C.TAB 50MG/TAB BTx10 (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) | 0,85 | 0,98 | 1,35 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. | |
| 27363.03.02 | GOLASAN F.C.TAB 50MG/TAB BTx28 (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) (BLIST PVC/PE/ALUM. FOIL) | 1,77 | 2,03 | 2,80 | S.J.A. Pharm Ε.Π.Ε. |