AREZIL XR

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 50 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 50 mg quetiapine (ως quetiapine hemifumarate). Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 150 mg: Κάθε δισκίο παρατεταμένης ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιδράσεις της quetiapine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε αρουραίους παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, μολονότι δεν είναι άμεσα σχετικές ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H quetiapine απορροφάται καλά μετά από χορήγηση από στόματος. Η quetiapine παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτυγχάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις quetiapine και norquetiapine στο πλάσμα περίπου 6 ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία. Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξε ένδειξη γονοτοξικότητας σε μια σειρά μελετών γονοτοξικότητας in vitro και in vivo. Σε ζώα εργαστηρίου σε ένα κλινικά σημαντικό επίπεδο έκθεσης παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, οι οποίες ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 50 mg: Λευκού έως υπόλευκου χρώματος, σχήματος καψακίου, ελαφρώς αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με λοξοτομημένα άκρα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά, τα σημεία και συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από υπερβολική έκφραση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της δραστικής ουσίας, π.χ. υπνηλία και καταστολή, ταχυκαρδία, ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. H ταυτόχρονη χορήγηση με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αντιμυκητιασικοί ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς το AREZIL XRέχει αρκετές ενδείξεις, το προφίλ ασφάλειας πρέπει να εξετάζεται ανάλογα με τη διάγνωση του κάθε ασθενή και τη χορηγούμενη δόση. Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια σε ασθενείς ...

Κύηση

Πρώτο τρίμηνο Ο μέτριος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεις κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης δεν υποδεικνύουν ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Ενδείξεις

Το AREZIL XR ενδείκνυται για: τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. τη θεραπεία της διπολικής διαταραχής:Για τη θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στη διπολική διαταραχή Για τη θεραπεία των ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά. Διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες, Κωδικός ATC: Ν05ΑΗ04 Μηχανισμός δράσης H quetiapine είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η quetiapine ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Υπρομελλόζη Μονοϋδρική λακτόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διυδρικό κιτρικό νάτριο – μόνο στα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 50 mg Όξινο φωσφορικό νάτριο, διένυδρο – μόνο στα δισκία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, στους ασθενείς πρέπει να δίνεται η συμβουλή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεδομένων των κύριων επιδράσεων της quetiapine στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και με οινόπνευμα. ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη OPA/Alu/PVC/Alu. Μεγέθη συσκευασίας: 10, 30, 50, 60, 90 και 100 δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

AREZIL XR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. AREZIL XR 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. AREZIL XR 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. AREZIL XR 300 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή ...

Γαλουχία

Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές σχετικά με την απέκκριση της quetiapine στο ανθρώπινο γάλα, η απέκκριση της quetiapine σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται να μην είναι σταθερή. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με quetiapine (≥10%) είναι υπνηλία, ζάλη, ξηροστομία, κεφαλαλγία, συμπτώματα απόσυρσης (διακοπής), αυξήσεις των επιπέδων των ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

AREZIL XR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: 54166/6-7-2016 AREZIL XR 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: 12363/14/22-12-2015 AREZIL XR 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης: 90354/22-12-2015 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31571.01.02	AREZIL XR PR.TAB 150MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC-Alu blisters)	9,62	11,06	15,24	Qualia Pharma Α.Ε.
31571.02.02	AREZIL XR PR.TAB 200MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC-Alu blisters)	6,59	7,57	10,43	Qualia Pharma Α.Ε.
31571.03.02	AREZIL XR PR.TAB 300MG/TAB BTx30 (OPA/Alu/PVC-Alu blisters)	13,25	15,23	20,99	Qualia Pharma Α.Ε.
31571.04.02	AREZIL XR PR.TAB 50MG/TAB BTx30 tabs (OPA/ALU/PVC-ALU Blister pack)	2,86	3,28	4,52	Qualia Pharma Α.Ε.