Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Μητρότητα και φάρμακα Ενημερωθείτε για την ασφάλεια χορήγησης ενός φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του Galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του Galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
®
 Περιεχόμενα  Φάρμακα Α - Ζ  Συγχορήγηση

APIPRAL

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Mediapharm Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση :
Αθηνάς 22, 15344, Γέρακας, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

APIPRAL 10 mg, δισκία. APIPRAL 15 mg, δισκία. APIPRAL 30 mg, δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 40,26 mg λακτόζης ανά δισκίο. Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg αριπιπραζόλης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 59,89 mg λακτόζης ανά δισκίο. Kάθε ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο. Ροζ χρώμα, τροποποιημένου ορθογωνίου σχήματος, χωρίς επικάλυψη στίγματα δισκία χαραγμένα με «252» στη μία πλευρά και απλό στην άλλη πλευρά. Οι διαστάσεις είναι 8,1 mm χ 4,6 mm. Κίτρινο χρώμα, στρογγυλό ...

Ενδείξεις

Tο APIPRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 15 ετών και άνω. Το APIPRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία ήπιων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων σε Διπολική Διαταραχή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Σχιζοφρένεια: η συνιστώμενη δόση έναρξης του APIPRAL είναι 10 ή 15 mg/ημέρα, με δόση συντήρησης 15 mg/ημέρα, χορηγούμενα μια φορά ημερησίως, ανεξαρτήτως των γευμάτων. Το APIPRAL είναι ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Kατά την αντιψυχωσική θεραπεία, η βελτίωση της κλινικής κατάστασης του ασθενούς, μπορεί να χρειαστεί αρκετές ημέρες ή και εβδομάδες. Σε όλη την περίοδο αυτή οι ασθενείς πρέπει να βρίσκονται υπό στενή παρακολούθηση. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λόγω του ανταγωνισμού του με τους α1-ανδρενεργικούς υποδοχείς, η αριπιπραζόλη έχει τη δυνατότητα να ενισχύει την ενέργεια ορισμένων αντιυπερτασικών παραγόντων. Επειδή η αριπιπραζόλη δρα κυρίως στο ΚΝΣ, ...

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί επαρκείς και καλά ελεγχόμενες δοκιμές με αριπιπραζόλη σε εγκύους γυναίκες. Έχουν αναφερθεί συγγενείς ανωμαλίες˙ ωστόσο, δεν αποδείχθηκε αιτιολογικός συσχετισμός με την αριπιπραζόλη. ...

Γαλουχία

Η αριπιπραζόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι δεν πρέπει να θηλάζουν εάν λαμβάνουν αριπιπραζόλη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως και με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα, θα πρέπει να εφιστάται η προσοχή των ασθενών που χειρίζονται επικίνδυνες μηχανές συμπεριλαμβανομένων των αυτοκινήτων μέχρι να βεβαιωθούν επαρκώς ότι η αριπιπραζόλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφαλείας Οι συνηθέστερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες σε δοκιμές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο είναι ακαθησία και ναυτία, κάθε μια εμφανιζόμενη σε περισσότερο από 3 % των ασθενών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Από τις κλινικές δοκιμές και την εμπειρία μετά την κυκλοφορία, διαπιστώθηκαν τυχαίες ή με πρόθεση οξείες υπερδοσολογίες μονοθεραπείας της αριπιπραζόλης σε ενήλικες ασθενείς με αναφερθείσες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλα αντιψυχωσικά Κωδικός ATC: N05AX12 Μηχανισμός δράσης Έχει προταθεί ότι η αποτελεσματικότητα της αριπιπραζόλης στη σχιζοφρένεια και τη Διπολική Διαταραχή τύπου Ι επιτυγχάνεται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η αριπιπραζόλη απορροφάται καλά, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να εμφανίζονται μέσα σε 3-5 ώρες από τη χορήγηση. Η αριπιπραζόλη υφίσταται ελάχιστο προ-συστηματικό μεταβολισμό. Η απόλυτη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές δοκιμές φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Maize starch Microcrystalline cellulose Hydroxypropylcellulose Crospovidone type A Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Ιron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172) Iron ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες θερμοκρασίας και φύλαξης. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

OPA/Aluminium/ PVC-Aluminium κυψέλες (μπλίστερ ) σε κουτιά των 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98, 100 δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VENIFAR LTD Αγίας Λαύρας 1, Γραφείο 305 2414 Λευκωσία Κύπρος ΤΟΠΙΚΟΣ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΛΛΑΔΑ: MEDIAPHARM Ε.Π.Ε. Αθηνάς 22 15344 Γέρακας Αττικής

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Κάτοχος άδειας
30815.01.03 APIPRAL TAB 10MG/TAB ΒΤx14 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 6,73 € 7,73 € 10,65 € Venifar Ltd
30815.01.05 APIPRAL TAB 10MG/TAB ΒΤx28 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 15,28 € 17,56 € 24,20 € Venifar Ltd
30815.01.06 APIPRAL TAB 10MG/TAB ΒΤx30 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 15,83 € 18,20 € 25,08 € Venifar Ltd
30815.01.09 APIPRAL TAB 10MG/TAB ΒΤx60 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 25,37 € 29,16 € 40,18 € Venifar Ltd
30815.02.03 APIPRAL TAB 15MG/TAB ΒΤx14 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 6,47 € 7,44 € 10,25 € Venifar Ltd
30815.02.05 APIPRAL TAB 15MG/TAB ΒΤx28 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 13,91 € 15,99 € 22,04 € Venifar Ltd
30815.02.06 APIPRAL TAB 15MG/TAB ΒΤx30 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 14,42 € 16,57 € 22,83 € Venifar Ltd
30815.02.09 APIPRAL TAB 15MG/TAB ΒΤx60 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 24,39 € 28,04 € 38,64 € Venifar Ltd
30815.03.03 APIPRAL TAB 30MG/TAB ΒΤx14 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 12,50 € 14,37 € 19,80 € Venifar Ltd
30815.03.05 APIPRAL TAB 30MG/TAB ΒΤx28 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 25,01 € 28,74 € 39,60 € Venifar Ltd
30815.03.06 APIPRAL TAB 30MG/TAB ΒΤx30 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 25,95 € 29,82 € 41,10 € Venifar Ltd
30815.03.09 APIPRAL TAB 30MG/TAB ΒΤx60 σε OPA/ALU/PVC-ALU Blisters 47,15 € 54,20 € 68,94 € Venifar Ltd