PIRVER
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Verisfield U.K. Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Καμία γνωστή.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν επιπλέον σχετικά στοιχεία.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδή Κωδικός ATC: Η02ΑΒ06 Το PIRVER Πόσιμο Διάλυμα περιέχει το ισοδύναμο του 1 mg πρεδνιζολόνης στη μορφή της νατριούχου φωσφορικής πρεδνιζολόνης. Η νατριούχος ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η πρεδνιζολόνη απορροφάται εύκολα από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1-2 ώρες μετά από την από του στόματος δόση. Η πρεδνιζολόνη στο ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Συστηματικές λοιμώξεις εκτός εάν χορηγείται ειδική αντιλοιμώδης θεραπεία. Εμβολιασμός με ζώντες ιούς.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
PIRVER 1mg/ml Πόσιμο Διάλυμα: Σκουρόχρωμη γυάλινη φιάλη (Ph. Eur. Τύπος ΙΙΙ) που περιέχει 60ml ή 120ml, με πλαστικό βιδωτό πώμα και μια δοσιμετρική σύριγγα των 5ml.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
VERISFIELD (UK) Ltd 41 Chalton street London NW1 1JD United Kingdom
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
PIRVER 1mg/ml Πόσιμο Διάλυμα: Κάθε 1ml διαλύματος περιέχει 1mg πρεδνιζολόνης (ως νατριούχο φωσφορική πρεδνιζολόνη). Περιέχει επίσης 2mg παραϋδροξυβενζοϊκού νατριούχου μεθυλεστέρα (E219), 0,22mg παραϋδροξυβενζοϊκού ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ριφαμπικίνη, η ριφαβουτίνη, η καρβαμαζεπίνη, η φαινοβαρβιτόνη, η φαινυτοΐνη, η πριμιδόνη, η εφεδρίνη και η αμινογλουτεθιμίδη ενισχύουν το μεταβολισμό των κορτικοστεροειδών και η θεραπευτική δράση τους ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται σε ψυγείο (2 – 8°C). Μόλις ανοιχτεί, φυλάσσεται σε ψυγείο και διατηρείται για 3 μήνες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Πρέπει να χρησιμοποιείται η χαμηλότερη δοσολογία που θα δώσει ένα αποδεκτό αποτέλεσμα (βλέπε παράγραφο 4.4 ). Όταν είναι δυνατόν να μειωθεί η δοσολογία, αυτό πρέπει να γίνεται σταδιακά. Κατά τη διάρκεια ...
Γαλουχία
Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα. Ωστόσο δόσεις μέχρι 40mg πρεδνιζολόνης ημερησίως είναι απίθανο να προκαλέσουν συστηματικές επιδράσεις στο βρέφος. Τα βρέφη των οποίων ...
Κατάλογος εκδόχων
Γλυκερίνη Ξυλιτόλη Σουκραλόζη Δισόξινο διϋδρικό φωσφορικό νάτριο Διϋδρικό φωσφορικό δινάτριο Γεύση πορτοκάλι Γεύση κρέμα βανίλια Παραϋδροξυβενζοϊκός νατριούχος μεθυλεστέρας Παραϋδροξυβενζοϊκός νατριούχος ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PIRVER 1mg/ml Πόσιμο Διάλυμα.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 24 μήνες σε μη ανοιγμένη φιάλη. Μόλις ανοιχθεί η φιάλη, να χρησιμοποιείται μέσα σε 3 μήνες.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Σε ασθενείς που έχουν λάβει περισσότερη από τη φυσιολογική δόση συστηματικών κορτικοστεροειδών (περίπου 7,5mg πρεδνιζολόνης ή ισοδύναμη) για περισσότερο από τρεις εβδομάδες, η διακοπή της αγωγής δεν θα ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Η συχνότητα των αναμενόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων (ΥΥΕ), συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το ...
Ενδείξεις
Ένα ευρύ φάσμα ασθενειών μπορεί μερικές φορές να απαιτήσει θεραπεία με κορτικοστεροειδή. Μερικές από τις κύριες ενδείξεις είναι: βρογχικό άσθμα, σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, αναφυλαξία, ρευματοειδής ...
Κύηση
Η ικανότητα των κορτικοστεροειδών να διαπερνούν τον πλακούντα ποικίλλει μεταξύ των διαφόρων φαρμάκων, ωστόσο το 88% της πρεδνιζολόνης αδρανοποιείται καθώς διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Είναι απίθανο να απαιτηθεί θεραπεία σε περιπτώσεις οξείας υπερδοσολογίας.
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31185.03.02 | PIRVER ORAL.SOL 10MG/ML BTx BOTTLE x 60ml (δοσιμετρική σύριγγα των 5ml) | 37,81 | 43,46 | 59,89 | Medicair Bioscience Laboratories Ltd |