ZIDROLIN Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Demo Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	21ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ZIDROLIN, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό 0,4 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα καψάκιο περιέχει 0,4mg υδροχλωρική ταμσουλοσίνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης. Καψάκιo χρώματος πορτοκαλί/ανοιχτό πράσινο (19,3 6.4mm). Τα καψάκια περιέχουν λευκά έως υπόλευκα σφαιρίδια.

Ενδείξεις

Συμπτώματα του κατώτερου ουροποιητικού συστήματος (LUTS) που σχετίζονται με καλοήθη υπερπλασία του προστάτη (BPH).

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χρήση. Δοσολογία Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας στην περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας. Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία συμπεριλαμβανομένου του αγγειοοιδήματος από φάρμακο ή σε κάποιο άλλο από τα έκδοχα που παρατίθενται στην παράγραφο 6.1. Ιστορικό ορθοστατικής υπότασης. Σοβαρή ηπατική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με τους άλλους ανταγωνιστές των α1-αδρενεργικών υποδοχέων, η χρήση της ταμσουλοσίνης μπορεί να ελαττώσει, σε μεμονωμένες περιπτώσεις, την αρτηριακή πίεση, γεγονός που σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί ...

Κύηση

Η ταμσουλοσίνη δεν προορίζεται για χρήση σε γυναίκες. Έχουν παρατηρηθεί διαταραχές στην εκσπερμάτωση σε βραχείας και μακρόχρονης διάρκειας κλινικές μελέτες με ταμσουλοσίνη. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν είναι γνωστή η επίδραση της ταμσουλοσίνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Οι ασθενείς θα πρέπει εντούτοις να γνωρίζουν, πως η ταμσουλοσίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Συχνές (≥1/100, <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000) Πολύ σπάνιες (≥1/10.000) Όχι γνωστές (δεν μπορούν να προσδιοριστούν από τα υπάρχοντα δεδομένα) Διαταραχές του νευρικού ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερβολική δόση ταμσουλοσίνης ενδεχομένως να οδηγήσει σε σοβαρά συμπτώματα υπότασης. Συμπτώματα σοβαρής υπότασης παρατηρήθηκαν σε διαφορετικά επίπεδα υπερδοσολογίας. Θεραπεία Σε περίπτωση υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: H ταμσουλοσίνη είναι ένας ανταγωνιστής των α1Α ανδρενεργικών υποδοχέων Κωδικός ATC: G04CA02 Το προϊόν χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη θεραπεία καταστάσεων, που σχετίζονται ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ταμσουλοσίνη απορροφάται ταχέως από το έντερο και η βιοδιαθεσιμότητα της είναι σχεδόν πλήρης. Η απορρόφηση επιβραδύνεται, εάν έχει προηγουμένως ληφθεί γεύμα. Ομοιόμορφη απορρόφηση μπορεί να ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της ταμσουλοσίνης μετά από χορήγηση μονήρους και πολλαπλών δόσεων έχει διερευνηθεί σε ποντικούς, αρουραίους και σκύλους. Η τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή έχει επίσης διερευνηθεί σε αρουραίους, ...

Κατάλογος εκδόχων

<u>Περιεχόμενο καψακίου:</u> κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μεθακρυλικού οξέως-ακρυλικών αιθυλεστέρων συμπολυμερές, πολυσορβικό 80, νάτριο λαουρυλοθειϊκό, τριαιθυλεστέρας κιτρικός, τάλκης. <u>Σώμα καψακίου: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Blister: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Περιέκτες: Διατηρείτε τον περιέκτη καλά κλεισμένο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινα κουτιά που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ή 200 καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης σε blister από PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο. Φιαλίδια από HDPE που περιέχουν 10, 14, 20, 28, 30, 50, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DEMO Α.Β.Ε.Ε., 21ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αττική Τηλέφωνο: +30 210 8161802 Fax: +30 210 8161587

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

70802/05-10-2012

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

08-05-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
26897.01.03	ZIDROLIN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx20 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALUMINIUM)		3,77	4,33	5,97	Demo Α.Β.Ε.Ε.
26897.01.05	ZIDROLIN MOD.R.CA.H 0,4MG/CAP BTx30 σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALUMINIUM) σε BLISTERS (PVC/PE/PVDC/ALUMINIUM)		3,08	3,54	4,88	Demo Α.Β.Ε.Ε.