LATANOGAN (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Πεντέλης 34-36, 15234, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LATANOGAN 0.005% w/v Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα περιέχουν 0,005g λατανοπρόστη. Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια λατανοπρόστη. Έκδοχα: Χλωριούχο Βενζαλκώνιο 0.02% w/v συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων ατόμων) Η συνιστώμενη δόση είναι μία οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό ή οφθαλμούς, μία φορά ημερησίως. Το καλύτερο αποτέλεσμα ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του LATANOGAN.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το LATANOGAN μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα του οφθαλμού αυξάνοντας την ποσότητα της καφέ χρωστικής στην ίριδα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν γνώση για το ενδεχόμενο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία όσον αφορά τις αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα και ουσίες. Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αυξήσεων της ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από την ταυτόχρονη οφθαλμική χορήγηση δύο αναλόγων ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ιδιοσκευάσματος αυτού για χρήση σε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Έχει δυνητικά επικίνδυνες φαρμακολογικές επιδράσεις σε σχέση με την πορεία της κύησης, το έμβρυο ή το νεογνό. Επομένως ...

Γαλουχία

Η λατανοπρόστη και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα, επομένως το LATANOGAN δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν ή ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όμοια με άλλα οφθαλμολογικά σκευάσματα, η ενστάλαξη οφθαλμικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδική θόλωση της όρασης. Μέχρι την υποχώρηση του συμπτώματος, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζονται με το οφθαλμικό σύστημα. Σε μία ανοικτή πενταετή μελέτη για την ασφάλεια της λατανοπρόστης, το 33% των ασθενών παρουσίασαν χρώση της ίριδας (βλ. 4.4). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εκτός από τον οφθαλμικό ερεθισμό και την υπεραιμία του επιπεφυκότα καμία άλλη οφθαλμική παρενέργεια δεν έχει παρατηρηθεί από υπερδοσολογία με Λατανοπρόστη. Σε περίπτωση που το LATANOGAN ληφθεί τυχαία από ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα (Κωδικός ATC): S01EE01 Η δραστική ουσία λατανοπρόστη, ανάλογο της προσταγλανδίνης Ρ2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων prostanoid FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας ...

Φαρμακοκινητική

Η λατανοπρόστη (mw 432.58) είναι ένα προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως έχει, αλλά μετά από υδρόλυση στο οξύ της λατανοπρόστης καθίσταται βιολογικά δραστικό. Το προφάρμακο απορροφάται ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οφθαλμική καθώς και η συστημική τοξικότητα της λατανοπρόστης έχεις ερευνηθεί σε πολλά ζωικά είδη. Γενικά η λατανοπρόστη είναι καλά ανεκτή με περιθώριο ασφαλείας μεταξύ της κλινικής οφθαλμικής δόσης και ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzalkonium chloride Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium chloride Water

Ασυμβατότητες

Από in vitro μελέτες έχει καταδειχθεί ότι προκαλείται κατακρήμνιση όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν θειομερσάλη αναμειχθούν με Λατανοπρόστη. Σε περίπτωση που χρησιμοποιούνται φάρμακα του είδους αυτού, ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη. Διάρκεια ζωής μετά από το άνοιγμα του περιέκτη: 4 εβδομάδες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2°C μέχρι 8°C). Να φυλάσσεται το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύει από φως. Μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου: Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία 2° - 8°C και να χρησιμοποιείται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικό φιαλίδιο (5ml) από πολυαιθυλένιο, βιδωτό πώμα, επίπωμα ασφαλείας από πολυαιθυλένιο. Κάθε σταγονομετρικό φιαλίδιο περιέχει 2,5 ml διάλυμα για οφθαλμικές σταγόνες που αντιστοιχεί σε περίπου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το επίπωμα ασφαλείας αφαιρείται πριν από τη χρήση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ZWITTER PHARMACEUTICALS Ε.Π.Ε. Λ. Πεντέλης 34-36 Χαλάνδρι Τ.Κ. 152 34 Αθήνα Τηλ: 2106821098

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

77800

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

09-11-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

09-11-2011

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29023.01.01	LATANOGAN EY.DRO.SOL 0,005% W/V (ή 50mcg/1ml) BTx1 (FLx2,5ML)	3,59	4,12	5,68	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
29023.01.02	LATANOGAN EY.DRO.SOL 0,005% W/V (ή 50mcg/1ml) BTx3 (FLx2,5ML)	10,34	11,88	16,36	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.
29023.01.03	LATANOGAN EY.DRO.SOL 0,005% W/V (ή 50mcg/1ml) BTx6 (FLx2,5ML)	20,65	23,74	32,72	Zwitter Pharmaceuticals Ε.Π.Ε.