METAZERO XR Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης (2022)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Metazero XR 25 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Metazero XR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Metazero XR 100 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Metazero XR 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 23,75 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης που ισοδυναμούν με 25 mg τρυγικής μετοπρολόλης. Κάθε δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης περιέχει 47,5 mg ηλεκτρικής μετοπρολόλης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης. 25 mg: λευκά έως σχεδόν λευκά, ωοειδή, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με εγκοπή στη μία όψη του δισκίου (διάσταση 8,5 mm x 4,5 mm). Στη μία πλευρά ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Υπέρταση. Στηθάγχη. Καρδιακές αρρυθμίες, ιδίως συμπεριλαμβανομένων της υπερκοιλιακής ταχυκαρδίας, της μείωσης της κοιλιακής συχνότητας σε κολπική μαρμαρυγή και σε κοιλιακές έκτακτες συστολές. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Metazero XR λαμβάνονται μία φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί. Το δισκίο Metazero XR 25 mg μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις. Το δισκίο Metazero ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, σε άλλους β-αποκλειστές ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με ασταθή, μη αντιρροπούμενη καρδιακή ανεπάρκεια (πνευμονικό οίδημα, υποαιμάτωση ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν πρέπει να γίνεται ενδοφλέβια χορήγηση βεραπαμίλης σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με βαποκλειστές. Η μετοπρολόλη μπορεί να επιδεινώσει τα συμπτώματα των περιφερικών αρτηριακών κυκλοφορικών διαταραχών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μετοπρολόλη είναι ένα υπόστρωμα του CYP2D6. Τα φάρμακα που αναστέλλουν το CYP2D6 μπορεί να επιδράσουν στη συγκέντρωση της μετοπρολόλης στο πλάσμα. Παραδείγματα φαρμάκων που αναστέλλουν το CYP2D6 είναι ...

Κύηση

Το Metazero XR πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μόνο όταν η χρήση του θεωρείται απαραίτητη. Γενικά, οι β-αποκλειστές μειώνουν την αιμάτωση του πλακούντα, γεγονός το ...

Γαλουχία

Η μετοπρολόλη συγκεντρώνεται στο ανθρώπινο γάλα σε ποσότητα που αντιστοιχεί περίπου στο τριπλάσιο της ποσότητας που ανευρίσκεται στο πλάσμα της μητέρας. Ο κίνδυνος για επιβλαβείς αντιδράσεις στο παιδί ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καθώς μπορεί να εμφανιστεί ζάλη και κόπωση κατά τη θεραπεία με Metazero XR, αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν απαιτείται απόλυτη προσοχή, π.χ. κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες εμφανίζονται σε περίπου 10% των ασθενών και είναι συνήθως δοσοεξαρτώμενες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη μετοπρολόλη παρουσιάζονται κατωτέρω με βάση την κατηγορία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Τα 7,5 g σε ενήλικα προκάλεσαν θανατηφόρο δηλητηρίαση. Τα 100 mg σε παιδί ηλικίας 5 ετών δεν προκάλεσαν συμπτώματα μετά από πλύση στομάχου. Τα 450 mg σε παιδί ηλικίας 12 ετών και τα 1,4 g σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: β-αποκλειστές, εκλεκτικοί Κωδικός ATC: C07AB02 Η μετοπρολόλη είναι ένας εκλεκτικός αποκλειστής β1υποδοχέων, δηλαδή η μετοπρολόλη επηρεάζει τους β ...

Φαρμακοκινητική

Τα δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Metazero XR αποτελούνται από μικροενκαψακιωμένα σφαιρίδια ηλεκτρικής μετοπρολόλης, και κάθε σφαιρίδιο αποτελεί μία ξεχωριστή μονάδα δεξαμενής του φαρμάκου. Κάθε σφαιρίδιο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν άλλα σημαντικά προκλινικά δεδομένα εκτός από εκείνα που έχουν ήδη αναφερθεί σε άλλες παραγράφους της παρούσας περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος.

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Πυρήνας δισκίου: Άνυδρο κολλοειδές οξείδιο πυριτίου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υπρομελλόζη Λαουρυλοθειϊκό νάτριο Πολυσορβικό 80 Γλυκερόλη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Αιθυλοκυτταρίνη Στεατυλοφουμαρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλη (φύλλο PVC/PE/PVDC-φύλλο αλουμινίου): 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 και 100 δισκία, σε κουτί. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
32681.04.04	METAZERO XR PR.TAB 190MG/TAB BT X 30 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ	2,47	2,84	3,91	Krka d.d.
32681.01.04	METAZERO XR PR.TAB 23,75MG/TAB BT X 30 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ	1,38	1,58	2,17	Krka d.d.
32681.02.04	METAZERO XR PR.TAB 47,5MG/TAB BT X 30 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ	1,44	1,66	2,29	Krka d.d.
32681.03.04	METAZERO XR PR.TAB 95MG/TAB BT X 30 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ	1,86	2,14	2,95	Krka d.d.