Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Cosmegen Lyovac (2013)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Orphan Europe SARL
Διεύθυνση :
Immeuble Le Wilson, 70 avenue du Général de Gaulle, 92800, Puteaux, France
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

COSMEGEN LYOVAC 500 micrograms powder for solution for injection.

Qualitative and quantitative composition

Cosmegen Lyovac is supplied as a yellow-orange, lyophilised powder, in a vial containing 500 micrograms ...

Pharmaceutical form

Lyophilised powder for solution for injection.

Therapeutic indications

Cosmegen is a cytotoxic, antineoplastic antibiotic with immunosuppressant properties. Cosmegen, as part ...

Posology and method of administration

Toxic reactions due to 'Cosmegen' are frequent and may be severe (see 4.8 Undesirable effects), thus ...


Hypersensitivity to any component of this product. Use in patients with varicella or herpes zoster. ...

Special warnings and precautions for use

Cosmegen should be administered only under the supervision of a physician who is experienced in the use ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Much evidence suggests that Cosmegen potentiates the effects of X-ray therapy. The converse also appears ...

Fertility, pregnancy and lactation

Dactinomycin has been shown to be teratogenic in animals and should not normally be given to pregnant ...

Effects on ability to drive and use machines

There are no data available. The potential side effects, fatigue and lethargy, should be taken into account ...

Undesirable effects

Toxic effects (except nausea and vomiting) do not usually become apparent until two to four days after ...


In the event of overdosage, dactinomycin therapy should be withdrawn immediately. Limited information ...

Pharmacodynamic properties

Mode of action: Cosmegen inhibits the proliferation of cells by forming a stable complex with DNA and ...

Pharmacokinetic properties

Results of a study in patients with malignant melanoma indicate that dactinomycin (3H actinomycin D) ...

Preclinical safety data

The international Agency on Research on Cancer has judged that dactinomycin is a positive carcinogen ...

List of excipients

Mannitol E421


Use of water containing preservatives (benzyl alcohol or parabens) to reconstitute Cosmegen for injection ...

Shelf life

The shelf-life is 36 months.

Special precautions for storage

Store below 25°C. Do not freeze. Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.

Nature and contents of container

Glass vials containing 500 micrograms dactinomycin with 20 mg mannitol.

Special precautions for disposal and other handling

Reconstitution and administration Cosmegen is reconstituted by adding 1.1 ml of water for Injections ...

Marketing authorization holder

Orphan Europe SARL Immeuble Le Wilson 70 avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux France

Marketing authorization number(s)

PL 15266/0018

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of grant at last renewal: 12 July 2006

Date of revision of the text

June 2013
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.