Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Budesonide 64 micrograms/actuation Aqueous Nasal Spray (2014)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Sandoz Limited
Διεύθυνση :
Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, United Kingdom
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Budesonide 64 micrograms/actuation, Aqueous Nasal Spray.

Qualitative and quantitative composition

The active substance is Budesonide. The delivered (metered) dose of 0.05 ml nasal spray, suspension contains ...

Pharmaceutical form

Nasal spray, suspension. White homogeneous suspension.

Therapeutic indications

Treatment and prevention of signs and symptoms of seasonal and perennial allergic rhinitis. Treatment ...

Posology and method of administration

Posology For nasal use only. The dosage should be determined individually. The dose should be titrated ...


Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.

Special warnings and precautions for use

Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly at high doses prescribed for prolonged ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Budesonide has not been observed to interact with any drug used for the treatment of rhinitis. Concomitant ...

Pregnancy and lactation

Results from prospective epidemiological studies and from worldwide post marketing experience indicate ...

Effects on ability to drive and use machines

Budesonide nasal spray suspension has no influence on the ability to drive or use machines.

Undesirable effects

When patients are transferred from systemic corticosteroid (oral or parenteral) to Budesonide nasal spray ...


An acute overdose with Budesonide nasal spray suspension is unlikely even if all the sprays contained ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Decongestants and other nasal preparations for topical use, Corticosteroids ...

Pharmacokinetic properties

Absorption The systemic availability of budesonide from RHINOCORT AQUA, with reference to the metered ...

Preclinical safety data

Non-clinical data reveal no special hazard for humans at therapeutic doses based on studies of chronic ...

List of excipients

Dispersible cellulose (Microcrystalline cellulose and carboxymethylcellulose sodium, (89:11, w/w)) Polysorbate ...


Not applicable.

Shelf life

Shelf life: 2 years. After first opening: 3 months.

Special precautions for storage

Do not store above 30°C. Do not freeze.

Nature and contents of container

Amber type III glass bottle fitted with a plastic nasal spray pump and polypropylene nasal applicator: ...

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements for disposal. Any unused medicinal product or waste material should be disposed ...

Marketing authorization holder

Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PL 04416/0784

Date of first authorization / renewal of the authorization

30th July 2009

Date of revision of the text

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.