Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: ANDROCUR 50mg Δισκία (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Bayer Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση :
Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Androcur δισκία, 50 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 δισκίο Androcur περιέχει 50 mg οξικής κυπροτερόνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία.

Ενδείξεις

Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής διέγερσης και θεραπεία σεξουαλικής παρέκκλισης σε ενήλικες άνδρες, όπου η καταστολή των ανδρικών ορμονών μπορεί να έχει ευεργετικό χαρακτήρα Αντιανδρογονική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής διέγερσης σε ενήλικες άνδρες, όπου η καταστολή των ανδρικών ορμονών μπορεί να έχει ευεργετικό χαρακτήρα Τα δισκία να παίρνονται μετά το γεύμα, με κάποιο υγρό. ...

Αντενδείξεις

Το Androcur δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με μηνιγγίωμα ή ιστορικό μηνιγγιώματος. Καταστολή της ορμονικά υπέρμετρης σεξουαλικής διέγερσης σε ενήλικες άνδρες Φατικές παθήσεις, ίκτερος Σύνδρομο ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Εάν σε ένα ασθενή που λάμβάνει Androcur ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ανάγκη σε από το στόμα αντιδιαβητικά δισκία ή ινσουλίνη μπορεί να διαφοροποιηθεί. Αν και δεν έχουν πραγματοποιηθεί κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης, εφόσον αυτό το φάρμακο μεταβολίζεται από το CYP3A4, ...

Κύηση

Δεν εφαρμόζεται διότι το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση από γυναίκες.

Γαλουχία

Δεν εφαρμόζεται διότι το προϊόν δεν προορίζεται για χρήση από γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ασθενείς, των οποίων η εργασία απαιτεί αυξημένη πνευματική συγκέντρωση (π.χ. ενεργή συμμετοχή στην κυκλοφορία, επίβλεψη μηχανών), πρέπει να λάβουν υπόψη ότι το Androcur 50 mg μπορεί να επιφέρει κόπωση ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Έχει αναφερθεί εμφάνιση (πολλαπλών) μηνιγγιωμάτων σε σχέση με την παρατεταμένη χρήση (έτη) οξικής κυπροτερόνης σε δόσεις ίσες ή μεγαλύτερες των 25 mg την ημέρα. Οι σοβαρότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Μελέτες οξείας τοξικότητας μετά από μεμονωμένη χορήγηση έδειξαν πως η οξική κυπροτερόνη, η δραστική ουσία του Androcur, μπορεί να καταταχθεί στις πρακτικά μη τοξικές ουσίες. Επίσης, δεν πρέπει να αναμένεται ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: G03HA01 Το Androcur είναι ένα ορμονικό προϊόν με αντιανδρογόνο δράση. Στον άνδρα, υπό την επίδραση του Androcur, η σεξουαλική ορμή και ικανότητα μειώνονται, και αναστέλλεται η λειτουργία των ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από τη χορήγησή της από το στόμα, η οξική κυπροτερόνη απορροφάται ολοκληρωτικά σε ευρύ όριο δόσης. Η πρόσληψη 50 mg οξικής κυπροτερόνης έχει ως αποτέλεσμα μέγιστα επίπεδα στον ορό 140 ng/ml σε περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Συστηματική τοξικότητα Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων. Εμβρυοτοξικότητα/τερατογεννητικότητα ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose (spray dried) Maize starch Polyvidone 25000 Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία ≤25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασία κυψέλης που περιέχει 50 δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Τα φάρμακα πρέπει να φυλάσσονται προσεκτικά, ώστε να αποφεύγεται ο κίνδυνος να πέσουν σε παιδικά χέρια.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, Σωρού 18-20, 15125, Μαρούσι, Αθήνα, Ελλάδα, Τηλ. 0030 210 6187500 Τοπικός αντιπρόσωπος στην Κύπρο: Novagem Ltd, Τηλ. +357 22483858

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ΕΛΛΑΔΑ: 36964/10 ΚΥΠΡΟΣ: S00053

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4.11.1980 / 18.3.2011 (επ' αόριστον) ΚΥΠΡΟΣ: 06.12.1984 / 10.2.2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Φεβρουάριος 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 353,0 KB