COGNOMEM (2014)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α, 17674, Καλλιθέα, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Αlzheimer.

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η μεμαντίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, αλλά λαμβάνοντας υπόψη τη λιποφιλικότητα της ουσίας, αυτό είναι πιθανό να συμβαίνει. Οι γυναίκες που λαμβάνουν μεμαντίνη δεν θα ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές δοκιμές στην ήπια έως σοβαρή άνοια, που περιέλαβαν 1.784 ασθενείς σε αγωγή με μεμαντίνη και 1.595 ασθενείς σε αγωγή με εικονικό φάρμακο, η συνολική συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cognomem 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Cognomem 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Κύηση

Για τη μεμαντίνη, δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα για τη χρήση της κατά την κύηση. Μελέτες σε ζώα υποδηλώνουν κάποια πιθανότητα μείωσης της ενδομήτριας αύξησης σε επίπεδα έκθεσης, τα οποία είναι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εξαιτίας των φαρμακολογικών επιδράσεων και του μηχανισμού δράσης της μεμαντίνης ενδέχεται να παρατηρηθούν οι ακόλουθες αλληλεπιδράσεις: Ο τρόπος δράσης υποδηλώνει ότι οι επιδράσεις της L-dopa, των ντοπαμινεργικών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή στους ασθενείς με επιληψία, προηγούμενο ιστορικό σπασμών ή σε ασθενείς με παράγοντες προδιάθεσης για επιληψία. Η ταυτόχρονη χρήση ανταγωνιστών του N-methyl-D-aspartate (NMDA) όπως η ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Cognomem 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10 mg που μπορούν να σπάσουν. Λευκά έως υπόλευκα, σχήματος καψακίου επικαλυμμένα ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης (ισοδύναμα με 8,31 mg μεμαντίνης). Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg υδροχλωρικής μεμαντίνης (ισοδύναμα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer σε μέτριο έως σοβαρό βαθμό συνήθως προκαλεί μείωση της απόδοσης στην οδήγηση και μειώνει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. Επιπλέον, το Cognomem έχει μικρή έως μέτρια επίδραση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η αγωγή πρέπει να χορηγείται και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπεία της άνοιας του Alzheimer. Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει μόνο εάν υπάρχει διαθέσιμο άτομο που θα φροντίζει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Πυρίτιο κολλοειδές άνυδρο Τάλκης Μαγνήσιο στεατικό Επικάλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη (Ε464) Τιτανίου διοξείδιο (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400 ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοαναληπτικά, φάρμακα κατά της άνοιας, άλλα φαρμακευτικά σκευάσματα κατά της άνοιας Κωδικός ATC: N06DX01 Υπάρχουν αυξανόμενα στοιχεία ότι η δυσλειτουργία της γλουταμινεργικής ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Cognomem 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: κυψέλη από PVC/αλουμίνιο που περιέχει 14, 28, 30, 42, 45, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 και 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Cognomem 20 mg επικαλυμμένα ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2014

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει μόνο περιορισμένη εμπειρία για υπερδοσολογία από τις κλινικές μελέτες και την εμπειρία μετά από την κυκλοφορία στην αγορά. Συμπτώματα: Σχετικά μεγάλες υπερδοσολογίες (200 mg και 105 mg/ημέρα για ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε βραχυχρόνιες μελέτες με αρουραίους, η μεμαντίνη όπως και άλλοι ανταγωνιστές-NMDA προκάλεσαν σχηματισμό κενοτοπίων και νέκρωση των νευρώνων (αλλοιώσεις Olney) μόνο μετά από λήψη δόσεων που οδήγησαν σε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE Λεωφ. Συγγρού 348, Κτίριο Α 176 74 Καλλιθέα Αθήνα Τηλ.: +30 210 90 01 600

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μεμαντίνη έχει απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα περίπου 100%. Ο tmax είναι μεταξύ 3 και 8 ωρών. Δεν υπάρχει ένδειξη ότι η τροφή επηρεάζει την απορρόφηση της μεμαντίνης. Κατανομή Ημερήσιες δόσεις των ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30278.01.03	COGNOMEM F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (σε PVC/αλουμίνιο BLISTER)		8,05	9,25	12,75	Zentiva k.s.
30278.02.03	COGNOMEM F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (σε PVC/αλουμίνιο BLISTER)		14,16	16,28	22,43	Zentiva k.s.