VAMADRID (2014)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Pharmaswiss Hellas A.E. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Πεντέλης 53, 15235, Βριλήσσια, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Vamadrid επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg. Vamadrid επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 80 mg. Vamadrid επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 160 mg.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Vamadrid επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg βαλσαρτάνης Έκδοχα: Vamadrid επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 40 mg: Κάθε δισκίο περιέχει ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Vamadrid επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 160 mg: κυλινδρικά, με επικάλυψη, χαραγμένα στη μία πλευρά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε χρώμα ώχρας. Το δισκίο ...
Ενδείξεις
Υπέρταση: Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Πρόσφατο έμφραγμα του μυοκαρδίου: Θεραπεία κλινικά σταθερών ασθενών με συμπτωματική καρδιακή ανεπάρκεια ή ασυμπτωματική συστολική δυσλειτουργία της αριστερής ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Υπέρταση Η συνιστώμενη δόση έναρξης του Vamadrid είναι 160 mg μία φορά την ημέρα. Η αντιυπερτασική δράση εμφανίζεται ουσιαστικά εντός 2 εβδομάδων, και η μέγιστη επίδραση επιτυγχάνεται εντός 4 ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Βαριά ηπατική ανεπάρκεια, χολική κίρρωση και χολόσταση. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο κύησης (βλ. παραγράφους 4.4. και 4.6).
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπερκαλιαιμία Η ταυτόχρονη χρήση με συμπληρώματα καλίου, καλιοπροστατευτικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο, ή άλλους παράγοντες που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (ηπαρίνη κλπ.) ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση. Λίθιο Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου του ορού και τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια ταυτόχρονης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ. Λόγω της έλλειψης εμπειρίας ...
Κύηση
Η χρήση των ανταγωνιστών της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRΑ) δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση AIIRΑ αντενδείκνυται κατά το δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλ. ...
Γαλουχία
Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά το θηλασμό, το Vamadrid δεν συνιστάται και εναλλακτικές θεραπείες με πιο καθιερωμένα προφίλ ασφάλειας κατά το θηλασμό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν έχουν γίνει μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης. Κατά την οδήγηση οχήματος ή το χειρισμό μηχανών, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι περιστασιακά μπορεί να εμφανισθεί ζάλη ή κόπωση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες σε ασθενείς με υπέρταση, τα συνολικά ποσοστά εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών (ΑΕΦ), ήταν συγκρίσιμα με αυτά του εικονικού φαρμάκου και ήταν συνεπή με τη φαρμακολογία ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Υπερδοσολογία με Vamadrid μπορεί να καταλήξει σε αξιοσημείωτη υπόταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης, κυκλοφορική κατέρρειψη ή/και καταπληξία. Θεραπεία Τα θεραπευτικά ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ Κωδικός ΑΤC: C09CΑ03 Η βαλσαρτάνη είναι ένας από του στόματος ενεργός, ισχυρός, και ειδικός ανταγωνιστής υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (Αng ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Μετά από του στόματος χορήγηση βαλσαρτάνης μόνο, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της βαλσαρτάνης στο πλάσμα επιτυγχάνονται σε 2-4 ώρες. Η μέση απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα για το Vamadrid είναι 23%. Οι ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E 460) Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο (E 551) Σορβιτόλη (E-420) Ανθρακικό μαγνήσιο (E 504) Άμυλο αραβοσίτου, προζελατινοποιημένο Povidone K-25 (E 1201) Νάτριο στεατυλοφουμαρικό ...
Ασυμβατότητες
Δεν έχει εφαρμογή.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 έτη.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 30ºC. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
PVC/PE/PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο. Μεγέθη συσκευασίας: 7, 14, 28, 56, 98, 280 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Οι μη χρησιμοποιημένες ποσότητες προϊόντος ή τα υπολείμματά του, θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Pharmaswiss Česká republika s.r.o. Jankovcova 1569/2c 170 00 Praha 7 Czech Republic Τηλ: + 420 234 719 614 Τοπικός Αντιπρόσωπος Pharmaswiss Hellas A.E. Λ. Πεντέλης 53 15235 Βριλήσσια Αττική Τηλ.: 210 8108 ...
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας)
64521/04.10.2012 & 27354/12/ 10.01.14 55935/04.10.2012 & 27354/12/ 10.01.14 68470/04.10.2012 & 27354/12/ 10.01.14
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
12.12.2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
10.01.2014
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
