Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: ZYTIGA (2013)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Janssen-Cilag Ltd
Διεύθυνση :
50 - 100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Bucks, HP12 4EG
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

ZYTIGA 250 mg tablets.

Qualitative and quantitative composition

Each tablet contains 250 mg of abiraterone acetate. Excipients with known effect: Each tablet contains ...

Pharmaceutical form

Tablet. White to off-white oval tablets, debossed with AA250 on one side.

Therapeutic indications

ZYTIGA is indicated with prednisone or prednisolone for: the treatment of metastatic castration resistant ...

Posology and method of administration

Posology The recommended dose is 1,000 mg (four 250 mg tablets) as a single daily dose that must not ...


Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1. Women who ...

Special warnings and precautions for use

Hypertension, hypokalaemia, fluid retention and cardiac failure due to mineralocorticoid excess ZYTIGA ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Administration with food significantly increases the absorption of abiraterone acetate. The efficacy ...

Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential There are no human data on the use of ZYTIGA in pregnancy and this medicinal ...

Effects on ability to drive and use machines

ZYTIGA has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.

Undesirable effects

Summary of the safety profile The most common adverse reactions seen are peripheral oedema, hypokalaemia, ...


Human experience of overdose with ZYTIGA is limited. There is no specific antidote. In the event of an ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents ATC code: ...

Pharmacokinetic properties

Following administration of abiraterone acetate, the pharmacokinetics of abiraterone and abiraterone ...

Preclinical safety data

In all animal toxicity studies, circulating testosterone levels were significantly reduced. As a result, ...

List of excipients

Cellulose, microcrystalline Croscarmellose sodium Lactose monohydrate Magnesium stearate Povidone (K29/K32) ...


Not applicable.

Shelf life

2 years.

Special precautions for storage

Store below 30°C.

Nature and contents of container

Round white HDPE bottles fitted with a polypropylene child-resistant closure containing 120 tablets. ...

Special precautions for disposal and other handling

Based on its mechanism of action, ZYTIGA may harm a developing foetus; therefore, women who are pregnant ...

Marketing authorization holder

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium

Marketing authorization number(s)


Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 5 September 2011

Date of revision of the text

25 July 2013
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.