BRUFEN Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία / Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης / Σιρόπι (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αγ. Δημητρίου 63, 17456, Άλιμος, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BRUFEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 600 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 600 mg ιβουπροφαίνη. 800 mg: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 800 mg ιβουπροφαίνη. Δισκία ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης. Σιρόπι 100 mg/5 ml.

Ενδείξεις

Φλεγμονώδεις και εκφυλιστικές παθήσεις των αρθρώσεων. Χρόνια νεανική αρθρίτιδα. Συμπτωματική ανακούφιση ήπιας έως μέτριας εντάσεως άλγους, όπως κεφαλαλγία, οδονταλγία, δυσμηνόρροια. Πυρετός. Οξεία ουρική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την ελάχιστη αποτελεσματική δόση για την ελάχιστη διάρκεια θεραπείας που απαιτείται για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε λήμμα 4.4). ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σε ασθενείς με ενεργό πεπτικό έλκος ή ιστορικό πεπτικού έλκους ή άλλες οργανικές παθήσεις του πεπτικού ή με ιστορικό υποτροπιαζουσών αιμορραγιών. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν, χρησιμοποιώντας την ελάχιστη αποτελεσματική δόση για την ελάχιστη διάρκεια θεραπείας την αναγκαία για τον έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε λήμμα 4.2 ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ιβουπροφαίνη, όπως και τα υπόλοιπα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη, συνδέεται σε μεγάλο ποσοστό με τις λευκωματίνες του ορού και υπάρχει η πιθανότητα να εκτοπίσει από αυτές άλλα φάρμακα που έχουν την ίδια ...

Κύηση

Η αναστολή της σύνθεσης των προσταγλανδινών μπορεί να επηρεάσει αρνητικά την εγκυμοσύνη και/ή την εμβρυϊκή ανάπτυξη. Στοιχεία από επιδημιολογικές μελέτες δείχνουν αυξημένο κίνδυνο αποβολής και καρδιακής ...

Γαλουχία

Στις περιορισμένες μέχρι σήμερα μελέτες, η ιβουπροφαίνη εμφανίζεται στο μητρικό γάλα σε πολύ μικρές συγκεντρώσεις. Η χρήση της ιβουπροφαίνης δεν συνιστάται στις θηλάζουσες μητέρες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μετά τη θεραπεία με ιβουπροφαίνη, ο χρόνος αντίδρασης των ασθενών ενδέχεται να επηρεαστεί. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη όταν απαιτείται αυξημένη επαγρύπνηση π.χ. κατά την οδήγηση αυτοκινήτου ή χειρισμό ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το σύνολο των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με ιβουπροφαίνη είναι παρόμοιο με εκείνου των άλλων ΜΣΑΦ. Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας μετά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Γενικά δεν παρατηρήθηκαν σημεία και συμπτώματα τοξικότητας σε δόσεις κάτω των 100 mg/kg σε παιδιά ή ενήλικες. Ωστόσο, μπορεί να χρειαστεί υποστηρικτική φροντίδα σε ορισμένες περιπτώσεις. Έχει ...

Φαρμακοδυναμική

Η ιβουπροφαίνη είναι ένα παράγωγο του προπιονικού οξέος με αναλγητική, αντιφλεγμονώδη και αντιπυρετική δράση. Οι θεραπευτικές ιδιότητες του φαρμάκου θεωρείται ότι οφείλονται στην ανασταλτική δράση επί ...

Φαρμακοκινητική

Η ιβουπροφαίνη απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σύστημα. Οι υψηλότερες συγκεντρώσεις στο ορό επιτυγχάνονται μία έως δύο ώρες μετά τη χορήγηση. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της στο πλάσμα είναι περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η τοξικότητα της ιβουπροφαίνης σε πειράματα σε ζώα εκδηλώθηκε ως διαβρώσεις και έλκη στο γαστρεντερικό σύστημα. Δεν έδειξε μεταλλαξιογόνο δράση in vitro και δεν ήταν καρκινογόνος σε αρουραίους και ποντίκια. ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναικεία γονιμότητα Η χρήση της ιβουπροφαίνης μπορεί να επηρεάσει τη γυναικεία γονιμότητα και δεν συνιστάται σε γυναίκες που προσπαθούν να συλλάβουν. Σε γυναίκες που έχουν δυσκολία να συλλάβουν ή που ...

Κατάλογος εκδόχων

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 600 mg/δισκίο: Τι-icalcium phosphate, cellulose microcrystalline, polyvidone (plasdone K29-32), croscarmellose sodium type A, stearic acid, hypromellose 2910, titanium ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία 600 mg: BT x 24 (3 BLISTERS x 8) Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 800 mg: BT x 24 (3 BLISTERS x 8) Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης 800 mg: BT x ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BGP ΠΡΟΪΟΝΤΑ Μ.Ε.Π.Ε., Αγ. Δημητρίου 63, 174 56, Άλιμος, Αττική, Τηλ. 210 9891 777

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 600 mg: 48827/10-09-2009 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 800 mg: 48825/10-09-2009 Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης 800 mg: 48824/18-01-2010 Σιρόπι ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 600 mg: 10-09-2009 Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 800 mg: 10-09-2009 Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο βραδείας αποδέσμευσης 800 mg: 18-01-2010 Σιρόπι 100 mg/5 ml: ...

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

20-04-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
01491.01.01	BRUFEN F.C.TAB 600MG/TAB ΒΤΧ24(BLIST 3X8)		1,57	1,80	2,48	Viatris Ltd
01491.06.01	BRUFEN SYR 100MG/5ML FLx150ML		3,63	4,17	5,88	Abbott Hellas Α.Ε.