BETATAPE Φαρμακούχο έμπλαστρο (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Faran Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας. Λόγω των χαρακτηριστικών του προϊόντος και του τρόπου χορήγησης, δεν είναι πιθανή η εμφάνιση συμπτωμάτων και σημείων υπερδοσολογίας με κορτικοστεροειδή. ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Αφού ανοίξετε τον φακελίσκο: 1 μήνας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά, η χρήση τοπικών κορτικοστεροειδών σε μεγάλες επιφάνειες του σώματος και για παρατεταμένες περιόδους, καθώς και η χρήση στεγανής επίδεσης μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή καταστολή του άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-επινεφριδίων, ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να διατηρείτε το φαρμακούχο έμπλαστρο στον αρχικό του φακελίσκο προκειμένου να διατηρείται η ακεραιότητα του.

Κύηση

Η τοπική χορήγηση κορτικοστεροειδών στα έγκυα πειραματόζωα μπορεί να προκαλέσει την εξασθένιση της εμβρυϊκής ωρίμανσης. Η σπουδαιότητα αυτού του προκλινικού στοιχείου δεν έχει αξιολογηθεί στους ανθρώπους: ...

Ενδείξεις

Θεραπεία σοβαρών φλεγμονωδών δερματικών διαταραχών, που δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με λιγότερο ισχυρά κορτικοστεροειδή, όπως το έκζεμα, η εντοπισμένη ψωρίαση, η λειχηνοποίηση, ο ομαλός λειχήνας, το ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Από προκλινικές δοκιμές δεν υπάρχουν αξιοσημείωτα δεδομένα, τα οποία να είναι σημαντικά για τους ιατρούς εκτός από εκείνα, που ήδη αναφέρονται σε άλλες παραγράφους στην Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται συχνά είναι δερματικές διαταραχές και διαταραχές του υποδόριου ιστού και παρατηρούνται στο 15% περίπου των ασθενών, που υποβάλλονται σε θεραπεία. Αυτές οι ανεπιθύμητες ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή, δερματολογικά προϊόντα: ενεργά κορτικοστεροειδή (ομάδα III) Κωδικός ATC: D07AC01 Η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική εφαρμογή είναι δραστική στη θεραπεία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Στις συνιστώμενες δόσεις, δεν είναι γνωστό ότι η βηταμεθαζόνη βαλεριανική για τοπική χρήση προκαλεί ιατρικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις. Ακόμη, το ΒΕΤΑΤΑΡΕ δεν έδειξε σημαντική συστηματική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Εφαρμόζετε το φαρμακούχο έμπλαστρο στην επιφάνεια του δέρματος, που θα υποβληθεί σε θεραπεία μια φορά την ημέρα. Μην υπερβαίνετε την μέγιστη ημερήσια δόση των έξι φαρμακούχων εμπλάστρων ...

Φαρμακοκινητική

Τα κορτικοστεροειδή που εφαρμόζονται στο δέρμα εμποδίζονται από την κεράτινη στιβάδα και μικρό μέρος μόνο φθάνει στη δερμίδα, όπου μπορούν να απορροφηθούν. Αρκετοί παράγοντες, ωστόσο, είναι δυνατόν να ...

Γαλουχία

Τα συστηματικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστό αν τα τοπικά κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, τα τοπικά κορτικοστεροειδή, ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν ούτε υποθέσεις ούτε ενδείξεις ότι το φάρμακο επηρεάζει την προσοχή ή τους χρόνους της αντίδρασης.

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δερματική φυματίωση και ιικές δερματικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων των φλυκταινών δαμαλίτιδας, του έρπητα ζωστήρα και του απλού έρπητα). ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο με διαστάσεις 7,5cm Χ 10cm περιέχει: 2,250 mg βηταμεθαζόνη βαλεριανική (που αντιστοιχούν σε 1,845mg βηταμεθαζόνης). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ. παράγραφο 6.1.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

BETATAPE 2,250 mg φαρμακούχο έμπλαστρο.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΑΝ Α.Β.Ε.Ε., ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΙ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ, Αχαΐας και Τροιζηνίας, 14564, Νέα Κηφισιά, Αττική, Τηλ: 210 6269200

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Φαρμακούχο έμπλαστρο. Άχρωμο έμπλαστρο.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά: 4 φαρμακούχα έμπλαστρα / 8 φαρμακούχα έμπλαστρα / 16 φαρμακούχα έμπλαστρα. Κάθε φαρμακούχο έμπλαστρο συσκευάζεται μεμονωμένα σε φακελίσκο από χαρτί / πολυαιθυλένιο / αργίλιο/ συμπολυμερές αιθυλενίου-μεθακρυλικού ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Τα χρησιμοποιημένα φαρμακούχα έμπλαστρα δεν πρέπει να απορρίπτονται στις τουαλέτες. Τα έμπλαστρα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις τοπικά ισχύουσες υποχρεώσεις.

Κατάλογος εκδόχων

Έμπλαστρο: μη υφασμένο πανί (ίνες πολυπροπυλενίου πολυαιθυλενίου και ραιγιόν) επιστρωμένο με μεμβράνη αιθυλ-μεθυλ-μεθακρυλικού συμπολυμερούς. Στιβάδα κολλητικής ουσίας: Γαλουρονικό νάτριο 1,3-βουτυλενογλυκόλη ...

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

49219 / 30.9.2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5-6-2007 / 30-9-2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

22-6-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27322.01.01	BETATAPE MED.PLAST 2,250 MG BT x 4		4,30	4,94	6,97	Angelini Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
27322.01.03	BETATAPE MED.PLAST 2,250 MG BT x 16 (έμπλαστρο 7,5 cm x 10 cm) (έμπλαστρο 7,5 cm x 10 cm)		29,20	33,57	46,26	IBSA Farmaceutici Italia Srl