Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Emadine 0.05% w/v, Eye Drops, Solution (2011)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Alcon Laboratories (U.K) Limited
Διεύθυνση :
Pentagon Park, Boundary Way, Hemel Hempstead, Hertfordshire, HP2 7UD
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

EMADINE 0.5 mg/ml, Eye Drops, solution.

Qualitative and quantitative composition

1 ml of solution contains emedastine 0.5 mg (as difumarate) Excipients: Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml ...

Pharmaceutical form

Eye drops, (solution). Clear, colourless solution.

Therapeutic indications

Symptomatic treatment of seasonal allergic conjunctivitis.

Posology and method of administration

EMADINE has not been studied in clinical trials beyond six weeks. Posology The dose is one drop of EMADINE ...


Hypersensitivity to emedastine or to any of the excipients.

Special warnings and precautions for use

Ocular corneal infiltrates Ocular corneal infiltrates were reported in conjunction with the use of EMADINE ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

No interaction studies have been performed.

Pregnancy and lactation

Pregnancy There are no adequate data from the use of emedastine in pregnant women. Studies in animals ...

Effects on ability to drive and use machines

As with any ocular medication, if transient blurred vision occurs at instillation, the patient should ...

Undesirable effects

In 13 clinical studies involving 696 patients, Emadine was administered one to four times daily in both ...


No data are available in humans regarding overdose by accidental or deliberate ingestion. In case of ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: decongestants and antiallergics; other antiallergics ATC code: S01GX06 Emedastine ...

Pharmacokinetic properties

Absorption Emedastine is absorbed systemically, as are other topically administered drug substances. ...

Preclinical safety data

Emedastine difumarate demonstrated low acute toxicity in a number of species by various routes of administration. ...

List of excipients

Benzalkonium chloride 0.1 mg/ml Trometamol Sodium chloride Hypromellose Hydrochloric acid/sodium hydroxide ...


Not applicable.

Shelf life

30 months. EMADINE should not be used for longer than 4 weeks after first opening.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C.

Nature and contents of container

EMADINE is supplied in 5 ml and 10 ml opaque plastic DROP-TAINER bottles. Not all pack sizes may be marketed. ...

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

Alcon Laboratories (UK) Ltd Pentagon Park Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD United Kingdom ...

Marketing authorization number(s)


Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 27th January 1999 Date of last renewal: 29th January 2004

Date of revision of the text

30 November 2010
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.