Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Cymbalta 30mg hard gastro-resistant capsules, Cymbalta 60mg hard gastro-resistant capsules (2012)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Eli Lilly and Company Limited
Διεύθυνση :
Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9NL
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Cymbalta 30 mg hard gastro-resistant capsules. Cymbalta 60 mg hard gastro-resistant capsules.

Qualitative and quantitative composition

Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride). Excipients 30 mg: each capsule contains ...

Pharmaceutical form

Hard gastro-resistant capsule. 30 mg: Opaque white body, imprinted with 30 mg and an opaque blue cap, ...

Therapeutic indications

Treatment of major depressive disorder. Treatment of diabetic peripheral neuropathic pain. Treatment ...

Posology and method of administration

Posology Major Depressive Disorder: The starting and recommended maintenance dose is 60 mg once daily ...


Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients. Concomitant use of Cymbalta with ...

Special warnings and precautions for use

Mania and Seizures Cymbalta should be used with caution in patients with a history of mania or a diagnosis ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Monoamine Oxidase Inhibitors (MAOIs) Due to the risk of serotonin syndrome, duloxetine should not be ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy There are no adequate data on the use of duloxetine in pregnant women. Studies in animals have ...

Effects on ability to drive and use machines

No studies of the effects on the ability to drive and use machines have been performed. Cymbalta may ...

Undesirable effects

a. Summary of the safety profile The most commonly reported adverse reactions in patients treated with ...


Cases of overdoses, alone or in combination with other medicinal products, with duloxetine doses of 5400 ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Other antidepressants ATC code: N06AX21 Mechanism of action Duloxetine is ...

Pharmacokinetic properties

Duloxetine is administered as a single enantiomer. Duloxetine is extensively metabolised by oxidative ...

Preclinical safety data

Duloxetine was not genotoxic in a standard battery of tests and was not carcinogenic in rats. Multinucleated ...

List of excipients

Capsule Content Hypromellose Hypromellose acetate succinate Sucrose Sugar spheres Talc Titanium dioxide ...


Not applicable.

Shelf life

3 years.

Special precautions for storage

Store in the original package in order to protect from moisture. Do not store above 30°C.

Nature and contents of container

Polyvinylchloride (PVC), polyethylene (PE), and polychlorotrifluoroethylene (PCTFE) blister sealed with ...

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

Eli Lilly Nederland BV Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten The Netherlands

Marketing authorization number(s)

30 mg, 7 capsules: EU/1/04/296/006 30 mg, 28 capsules: EU/1/04/296/001 30 mg, 98 capsules: EU/1/04/296/009 ...

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 17 December 2004 Date of latest renewal: 24 June 2009

Date of revision of the text

26 July 2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.