Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Pulmozyme 2500 U/ 2.5ml, nebuliser solution (2010)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Roche Products Limited
Διεύθυνση :
Hexagon Place, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Pulmozyme 2500 U/ 2.5 ml, nebuliser solution.

Qualitative and quantitative composition

Each ampoule contains 2500 U (corresponding to 2.5 mg) of dornase alfa* per 2.5 ml corresponding to 1000 ...

Pharmaceutical form

Nebuliser solution. Clear, colourless to slightly yellowish solution.

Therapeutic indications

Management of cystic fibrosis patients with a forced vital capacity (FVC) of greater than 40% of predicted ...

Posology and method of administration

2.5 mg (corresponding to 2500 U) deoxyriboniuclease l by inhalation once daily. Inhale the contents of ...


Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.

Special warnings and precautions for use


Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Pulmozyme can be effectively and safely used in conjunction with standard cystic fibrosis therapies such ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy The safety of dornase alfa has not been established in pregnant women. Animal studies do not ...

Effects on ability to drive and use machines

Pulmozyme has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

The adverse event data reflect the clinical trial and post-marketing experience of using Pulmozyme at ...


The effect of Pulmozyme overdosage has not been established. In clinical studies, cystic fibrosis patients ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: respiratory system ATC code: R05CB13 Recombinant human DNase is a genetically ...

Pharmacokinetic properties

Absorption Inhalation studies conducted in rats and non-human primates show a low percentage of dornase ...

Preclinical safety data

Non-clinical data based on standard studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, ...

List of excipients

Sodium Chloride Calcium Chloride Dihydrate Water for Injections


Pulmozyme is an unbuffered aqueous solution and should not be diluted or mixed with other drugs or solutions ...

Shelf life

2 years.

Special precautions for storage

Store in a refrigerator (2°C 8°C). Keep the ampoule in the outer carton in order to protect from light. ...

Nature and contents of container

2.5 ml of nebuliser solution in an ampoule (low density polyethylene plastic). Pack sizes of 6 and 30. ...

Special precautions for disposal and other handling

The contents of one 2.5 mg (2500 U) single-use ampoule of Pulmozyme sterile solution for inhalation should ...

Marketing authorization holder

Roche Products Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PL 00031/0335

Date of first authorization / renewal of the authorization


Date of revision of the text

September 2010
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.