Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Fragmin 2500 IU (2012)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Pfizer Limited
Διεύθυνση :
Ramsgate Road, Sandwich, Kent, CT13 9NJ
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Fragmin® 2500 IU.

Qualitative and quantitative composition

Active ingredient Dalteparin sodium (INN) Quality according to Ph.Eur. and in-house specification. Potency ...

Pharmaceutical form

Solution for injection for subcutaneous administration.

Therapeutic indications

Peri- and post-operative surgical thromboprophylaxis.

Posology and method of administration

Adults Surgical thromboprophylaxis in patients at moderate risk of thrombosis 2,500IU is administered ...


Known hypersensitivity to Fragmin or other low molecular weight heparins and/or heparins e.g. history ...

Special warnings and precautions for use

Do not administer by the intramuscular route. Due to the risk of haematoma, intramuscular injection of ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

The possibility of the following interactions with Fragmin should be considered: An enhancement of the ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, ...

Effects on ability to drive and use machines

Fragmin does not affect the ability to drive or operate machinery.

Undesirable effects

About 3% of the patients having had prophylactic treatment reported side-effects. The reported adverse ...


The anticoagulant effect (i.e. prolongation of the APTT) induced by Fragmin is inhibited by protamine. ...

Pharmacodynamic properties

Dalteparin sodium is a low molecular weight heparin fraction (average molecular weight 4000-6000 daltons) ...

Pharmacokinetic properties

The half-life following iv. and s.c. administration is 2 hours and 3.5-4 hours respectively, twice that ...

Preclinical safety data

The acute toxicity of dalteparin sodium is considerably lower than that of heparin. The only significant ...

List of excipients

Sodium chloride (Ph. Eur.) Water for Injections (Ph. Eur.) Benzyl alcohol is added as a preservative ...


Not applicable.

Shelf life

36 months.

Special precautions for storage

Store below 25°C.

Nature and contents of container

Single dose syringe (glass Ph. Eur. Type I) with chlorobutyl rubber stopper containing dalteparin sodium ...

Special precautions for disposal and other handling

Not applicable.

Marketing authorization holder

Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich KENT CT13 9NJ United Kingdom

Marketing authorization number(s)

PL 00057/0983

Date of first authorization / renewal of the authorization

18 March 2002

Date of revision of the text

Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.