Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Dacarbazine 100mg, 200mg, 500mg, 1000mg (2011)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
medac GmbH
Διεύθυνση :
Fehlandtstrasse 3, 20354 Hamburg, Germany
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Dacarbazine medac 100 mg, Powder for solution for injection or infusion. Dacarbazine medac 200 mg, Powder ...

Qualitative and quantitative composition

Each single-dose vial of Dacarbazine medac 100 mg (-200 mg, -500 mg, -1000 mg) contains 100 mg (200 mg, ...

Pharmaceutical form

Dacarbazine medac 100 mg (-200 mg): Powder for solution for injection or infusion. Dacarbazine medac ...

Therapeutic indications

Dacarbazine is indicated for the treatment of patients with metastasized malignant melanoma. Further ...

Posology and method of administration

The use of dacarbazine should be confined to physicians experienced in oncology or hematology respectively. ...


Dacarbazine is contraindicated in patients: who have a history of hypersensitivity reactions to dacarbazine ...

Special warnings and precautions for use

It is recommended that dacarbazine should only be administered under the supervision of a physician specialised ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

In case of previous or concomitant treatment having adverse effects on the bone marrow (particularly ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy/Lactation Dacarbazine has been shown to be mutagenic, teratogenic and carcinogenic in animals. ...

Effects on ability to drive and use machines

Dacarbazine may influence the ability to drive or operate machines because of its central nervous side ...

Undesirable effects

Frequencies Very common (> 1/10) Common (> 1/100, < 1/10) Uncommon (> 1/1,000, < 1/100) Rare (> 1/10,000, ...


The primary anticipated complications of overdose are severe bone marrow suppression, eventually bone ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: Alkylating agents ATC code: L01AX04 Dacarbazine is a cytostatic agent. The ...

Pharmacokinetic properties

After intravenous administration dacarbazine is quickly distributed into tissue. Plasma protein binding ...

Preclinical safety data

Because of its pharmacodynamic properties dacarbazine shows mutagenic, carcinogenic and teratogenic effects ...

List of excipients

Citric acid, anhydrous Mannitol


Dacarbazine-solution is chemically incompatible with heparin, hydrocortisone, L-cysteine and sodium hydrogen ...

Shelf life

The shelf-life is 3 years. Shelf life of the reconstituted solution of Dacarbazine medac 100 mg (-200 ...

Special precautions for storage

Do not store above 25°C, keep the vial in outer carton in order to protect from light. Reconstituted ...

Nature and contents of container

Dacarbazine medac 100 mg (-200 mg) is supplied as a sterile powder for solution for injection or infusion ...

Special precautions for disposal and other handling

Recommendations for the safe handling Dacarbazine is an antineoplastic agent. Before commencing, local ...

Marketing authorization holder

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Fehlandtstr. 3 20354 Hamburg Germany

Marketing authorization number(s)

Dacarbazine medac 100 mg: PL 11587/0008 Dacarbazine medac 200 mg: PL 11587/0009 Dacarbazine medac 500 ...

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: November 28, 1997 Date of last renewal: April 24, 2010

Date of revision of the text

September 28, 2010
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.