Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Xeloda 150mg and 500mg Film-coated Tablets (2011)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Roche Products Limited
Διεύθυνση :
Hexagon Place, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Xeloda 150 mg and 500 mg film-coated tablets.

Qualitative and quantitative composition

150 mg or 500 mg capecitabine. Excipient: 15.6 mg anhydrous lactose (150 mg tablet). Excipient: 52 mg ...

Pharmaceutical form

Film-coated tablet. Light peach film-coated tablet of biconvex, oblong shape with the marking 150 on ...

Therapeutic indications

Xeloda is indicated for the adjuvant treatment of patients following surgery of stage III (Dukes' stage ...

Posology and method of administration

Xeloda should only be prescribed by a qualified physician experienced in the utilisation of anti-neoplastic ...


History of severe and unexpected reactions to fluoropyrimidine therapy, Hypersensitivity to capecitabine ...

Special warnings and precautions for use

Dose limiting toxicities include diarrhoea, abdominal pain, nausea, stomatitis and hand-foot syndrome ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Interaction studies have only been performed in adults. Interaction with other medicinal products Coumarin-derivative ...

Fertility, pregnancy and lactation

Women of childbearing potential Women of childbearing potential should be advised to avoid becoming pregnant ...

Effects on ability to drive and use machines

Xeloda has minor or moderate influence on the ability to drive and use machines. Xeloda may cause dizziness, ...

Undesirable effects

a. Summary of the safety profile The overall safety profile of Xeloda is based on data from over 3000 ...


The manifestations of acute overdose include nausea, vomiting, diarrhoea, mucositis, gastrointestinal ...

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: cytostatic (antimetabolite) ATC code: L01BC06 Capecitabine is a non-cytotoxic ...

Pharmacokinetic properties

The pharmacokinetics of capecitabine have been evaluated over a dose range of 502-3514 mg/m2/day. The ...

Preclinical safety data

In repeat-dose toxicity studies, daily oral administration of capecitabine to cynomolgus monkeys and ...

List of excipients

Tablet core: Anhydrous lactose Croscarmellose sodium Hypromellose Microcrystalline cellulose Magnesium ...


Not applicable.

Shelf life

3 years.

Special precautions for storage

Do not store above 30°C.

Nature and contents of container

Nature: PVC/PVDC blisters Content: 150 mg: 60 film-coated tablets (6 blisters of 10 tablets) 500 mg: ...

Special precautions for disposal and other handling

No special requirements.

Marketing authorization holder

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

Marketing authorization number(s)

EU/1/00/163/001 – 150 mg film-coated tablets EU/1/00/163/002 – 500 mg film-coated tablets

Date of first authorization / renewal of the authorization

Date of first authorisation: 02 February 2001 Date of first renewal: 02 February 2006

Date of revision of the text

17 June 2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.