Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Rocaltrol 0.25mcg and 0.5mcg capsules (2012)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Roche Products Limited
Διεύθυνση :
Hexagon Place, 6 Falcon Way, Shire Park, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 1TW
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Rocaltrol 0.25 microgram Capsules. Rocaltrol 0.5 microgram Capsules.

Qualitative and quantitative composition

Each capsule contains either 0.25 or 0.5 microgram of calcitriol. For excipients, see 6.1.

Pharmaceutical form

Soft capsules. 0.25 microgram: One length brown-orange to red-orange opaque and the other white to grey-yellow ...

Therapeutic indications

Rocaltrol is indicated for the correction of the abnormalities of calcium and phosphate metabolism in ...

Posology and method of administration

The dose of Rocaltrol should be carefully adjusted for each patient according to the biological response ...


Rocaltrol is contraindicated in all diseases associated with hypercalcaemia and in patients with evidence ...

Special warnings and precautions for use

There is a close correlation between treatment with calcitriol and the development of hypercalcaemia. ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Since calcitriol is the most effective vitamin D metabolite available, no other vitamin D preparation ...

Pregnancy and lactation

Supravalvular aortic stenosis has been produced in fetuses by near-fatal oral doses of vitamin D in pregnant ...

Effects on ability to drive and use machines

On the basis of the pharmacodynamic profile of reported adverse events, this product is presumed to be ...

Undesirable effects

The adverse reactions listed below reflect the experience from investigational studies of Rocaltrol, ...


Treatment of asymptomatic hypercalcemia: (See section 4.2 Posology and method of administration). Since ...

Pharmacodynamic properties

Calcitriol has the greatest biological activity of the known vitamin D metabolites and is normally formed ...

Pharmacokinetic properties

Absorption Calcitriol is rapidly absorbed from the intestine. Peak serum concentrations following a single ...

Preclinical safety data

Acute toxicity studies of calcitriol in mice and rats indicated oral approximate median lethal doses ...

List of excipients

Content: Butylhydroxyanisole Butylhydroxytoluene Medium-chain triglycerides Shell: Gelatin Glycerol ...



Shelf life

3 years.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C. Store in the original package and keep the blisters in the outer carton in order ...

Nature and contents of container

PVC opaque blisters containing 100 capsules (5 strips of 20 capsules).

Special precautions for disposal and other handling

Not applicable.

Marketing authorization holder

Roche Products Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW United Kingdom

Marketing authorization number(s)

Rocaltrol 0.25 microgram Capsules: PL 00031/0122 Rocaltrol 0.5 microgram Capsules: PL 00031/0123

Date of first authorization / renewal of the authorization

13 January 2003

Date of revision of the text

June 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.