Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Suprefact Injection (2012)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Διεύθυνση :
1 Onslow Street, Guildford, Surrey, GU1 4YS, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Suprefact® Injection.

Qualitative and quantitative composition

Suprefact Injection contains 1.00mg buserelin as buserelin acetate in 1ml aqueous solution. 1.00mg buserelin ...

Pharmaceutical form


Therapeutic indications

For the treatment of advanced hormone dependent prostatic carcinoma (stage C or stage D according to ...

Posology and method of administration

Initiation of therapy: is most conveniently carried out in hospital; 0.5ml Suprefact injection should ...


Buserelin should not be used if the tumour is found to be insensitive to hormone manipulation or after ...

Special warnings and precautions for use

There is an increased risk of incident depression (which may be severe) in patients undergoing treatment ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

During treatment with Suprefact, the effect of antidiabetic agents may be attenuated (see section 4.8). ...

Pregnancy and lactation

Suprafact is contraindicated in pregnancy. It is intended for the treatment of advanced prostatic carcinoma, ...

Effects on ability to drive and use machines

Certain adverse effects (eg.dizziness) may impair the ability to concentrate and react, and therefore ...

Undesirable effects

In isolated cases severe hypersensitivity reactions with shock can occur. These may become manifest as ...


Overdose may lead to signs and symptoms such as asthenia, headache, nervousness, hot flushes, dizziness, ...

Pharmacodynamic properties

Buserelin is a synthetic peptide. It is a superactive analogue of natural gonadotrophin releasing hormone ...

Pharmacokinetic properties

Metabolic inactivation by peptidases occurs in the liver and kidney. The drug is also inactivated by ...

Preclinical safety data

None stated.

List of excipients

Sodium Chloride Sodium Dihydrogen Phosphate Sodium Hydroxide Benzyl Alcohol Water for injections


Not applicable.

Shelf life

Unopened: 2 years. Once opened use within 15 days.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C. Do not freeze. Keep the vials in the outer carton in order to protect from light. ...

Nature and contents of container

Box of 1 5.5 ml multidose vial containing 1.05 mg buserelin acetate per 1ml, corresponding to 1.00mg ...

Special precautions for disposal and other handling

No special instructions.

Marketing authorization holder

Sanofi-aventis or Sanofi One Onslow Street Guildford Surrey GU1 4YS UK

Marketing authorization number(s)

PL 04425/0268

Date of first authorization / renewal of the authorization

16 June 2006

Date of revision of the text

22 August 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.