Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Subutex 2mg sublingual tablets (2012)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
RB Pharmaceuticals Limited
Διεύθυνση :
103 - 105 Bath Road,, Slough, Berkshire, SL1 3UH, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

SUBUTEX 2 mg sublingual tablets.

Qualitative and quantitative composition

Buprenorphine hydrochloride equivalent to buprenorphine base: 2 mg.

Pharmaceutical form

Sublingual tablet.

Therapeutic indications

Substitution treatment for opioid drug dependence, within framework of medical, social and psychological ...

Posology and method of administration

Treatment with SUBUTEX sublingual tablets is intended for use in adults and children aged 16 years or ...


Hypersensitivity to buprenorphine or any other component of the tablet Children less than 16 years of ...

Special warnings and precautions for use

Warnings SUBUTEX sublingual tablets are recommended only for the treatment of opioid drug dependence. ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

SUBUTEX should not be taken together with alcoholic drinks or medications containing alcohol. Alcohol ...

Pregnancy and lactation

Pregnancy Studies in rats and rabbits have evidenced foetotoxicity including post-implantation loss. ...

Effects on ability to drive and use machines

SUBUTEX may cause drowsiness, particularly when taken together with alcohol or central nervous system ...

Undesirable effects

The onset of side effects depends on the patients tolerance threshold. Which is higher in drug addicts ...


In the event of accidental overdose, general supportive measures should be instituted, including close ...

Pharmacodynamic properties

OPIOID ANALGESIC (N: central nervous system) Buprenorphine is an opioid partial agonist/antagonist which ...

Pharmacokinetic properties

Absorption When taken orally, buprenorphine undergoes first-pass hepatic metabolism with N-dealkylation ...

Preclinical safety data

Acute toxicity of buprenorphine was determined in the mouse and rat following oral and parenteral administration. ...

List of excipients

Monohydrated lactose Mannitol Maize starch Povidone excipients k30 Citric Acid Sodium citrate Magnesium ...


None known.

Shelf life

2 Years.

Special precautions for storage

Do not store above 30°C. Store in the original package.

Nature and contents of container

7 or 28 tablets in nylon/aluminium/uPVC blister packs.

Special precautions for disposal and other handling

Not applicable.

Marketing authorization holder

RB Pharmaceuticals Ltd 103 – 105 Bath Road, Slough Berkshire SL1 3UH

Marketing authorization number(s)

Subutex 2 mg, sublingual tablets: PL 36699/0002

Date of first authorization / renewal of the authorization

February 1998 (UK)

Date of revision of the text

7th February 2012
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.