Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Rhophylac 300 (1500 IU) (2011)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
CSL Behring UK Limited
Διεύθυνση :
Hayworth House, Market Place, Haywards Heath, West Sussex, RH16 1DB, UK
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

Rhophylac 300 micrograms/2 ml, solution for injection in pre-filled syringe.

Qualitative and quantitative composition

Each pre-filled syringe contains 1500 IU (300 micrograms) human anti-D immunoglobulin. One ml contains ...

Pharmaceutical form

Solution for injection. The solution is clear or slightly opalescent and colourless or pale yellow. ...

Therapeutic indications

Prevention of Rh(D) immunisation in Rh(D) negative women Antepartum prophylaxis Planned antepartum prophylaxis ...

Posology and method of administration

Posology The dose of anti-D immunoglobulin should be determined according to the level of exposure to ...


Hypersensitivity to any of the components. Hypersensitivity to human immunoglobulins. The intramuscular ...

Special warnings and precautions for use

In the case of postpartum use, the product is intended for maternal administration. It should not be ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Live attenuated virus vaccines Active immunisation with live virus vaccines (e.g. measles, mumps or rubella) ...

Fertility, pregnancy and lactation

Fertility No animal fertility studies have been conducted with Rhophylac. Nevertheless, clinical experience ...

Effects on ability to drive and use machines

Rhophylac has no influence on the ability to drive and use machines.

Undesirable effects

The following adverse reactions have been reported from 592 patients in clinical studies and from post-marketing ...


Consequences of an overdose are not known.

Pharmacodynamic properties

Pharmacotherapeutic group: immune sera and immunoglobulins: Anti-D (Rh) immunoglobulin ATC Code: J06BB01 ...

Pharmacokinetic properties

The bioavailability of human anti-D immunoglobulin for intravenous use is complete and immediate. IgG ...

Preclinical safety data

There are no preclinical data of relevance for anti-D immunoglobulin. Repeated dose testing and embryo-foetal ...

List of excipients

Human albumin Glycine Sodium chloride Water for Injections


In the absence of compatibility studies, this medicinal product must not be mixed with other medicinal ...

Shelf life

3 years.

Special precautions for storage

Store in a refrigerator (+2°C to +8°C). Do not freeze. Keep the syringe (originally blistered) in the ...

Nature and contents of container

2 ml solution in a pre-filled syringe (type I glass) with 1 injection needle in a pack size of 1.

Special precautions for disposal and other handling

Rhophylac should be brought to room or body temperature before use. Do not use solutions which are cloudy ...

Marketing authorization holder

CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Germany

Marketing authorization number(s)

PL 15036/0019

Date of first authorization / renewal of the authorization

01 June 2006

Date of revision of the text

28 July 2011
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.