Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: One-Alpha Capsules (2010)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Leo Laboratories Limited
Διεύθυνση :
Longwick Road, Princes Risborough, Bucks., HP27 9RR
Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ. (αγορά συνδρομής).
Αποκτήστε δωρεάν πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα κάνοντας εγγραφή.

Name of the medicinal product

One-Alpha® Capsules 1 microgram. One-Alpha® Capsules 0.25 microgram. One-Alpha® Capsules 0.5 microgram. ...

Qualitative and quantitative composition

One-Alpha® Capsules 1 microgram: alfacalcidol (1-α hydroxyvitamin D3) 1 μg. One-Alpha® Capsules 0.25 ...

Pharmaceutical form

One-Alpha® Capsules 1 microgram: brown soft gelatin capsules. One-Alpha® Capsules 0.25 microgram: white ...

Therapeutic indications

One-Alpha® is indicated in all conditions where there is a disturbance of calcium metabolism due to impaired ...

Posology and method of administration

Route of administration: oral Initial dose for all indications: Adults: 1 microgram/day Dosage in the ...


Hypercalcaemia, metastatic calcification. Hypersensitivity to alfacalcidol or any of the other ingredients. ...

Special warnings and precautions for use

One-Alpha® should be used with caution for: patients being treated with cardioactive glycosides or digitalis ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

Patients taking barbiturates or anticonvulsants may require larger doses of One-Alpha® to produce the ...

Pregnancy and lactation

There are no adequate data from the use of alfacalcidol in pregnant women. Animal studies are insufficient ...

Effects on ability to drive and use machines

One-Alpha® has no or negligible influence on the ability to drive or use machines.

Undesirable effects

The most frequently reported undesirable effects are hypercalcaemia and various skin reactions. Hypercalcaemia ...


Hypercalcaemia is treated by suspending the administration of One-Alpha®. In severe cases of hypercalcaemia ...

Pharmacodynamic properties

Alfacalcidol is converted rapidly in the liver to 1,25-dihydroxyvitamin D. This is the metabolite of ...

Pharmacokinetic properties

In patients with renal failure, 1-5 µg/day of 1α-hydroxyvitamin D (1α-OHD3) increased intestinal calcium ...

Preclinical safety data

There are no pre-clinical data of relevance to the prescriber which are additional to that already included ...

List of excipients

One-Alpha® Capsules 1 microgram: sesame oil, all-rac-α-tocopherol, gelatine, glycerol, potassium sorbate, ...


Not applicable.

Shelf life

2 years.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C.

Nature and contents of container

PVC/AL blister of 30 (OP), with polyamide-coated aluminium cover.

Special precautions for disposal and other handling


Marketing authorization holder

LEO Laboratories Limited Longwick Road Princes Risborough Bucks HP27 9RR UK

Marketing authorization number(s)

One-Alpha® Capsules 1 microgram: PL 0043/0050 One-Alpha® Capsules 0.25microgram: PL0043/0052 One-Alpha® ...

Date of first authorization / renewal of the authorization

One-Alpha® Capsules 1 microgram: 26 January 1978/13 January 1994 One-Alpha® Capsules 0.25 microgram: ...

Date of revision of the text

March 2009
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.