Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού

SPC, UK: Earcalm Spray (2012)


Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Forest Laboratories UK Limited
Διεύθυνση :
Riverbridge House, Anchor Boulevard, Crossways Business Park, Dartford, Kent, DA2 6SL
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Name of the medicinal product

EarCalm Spray.

Qualitative and quantitative composition

Acetic Acid (Glacial) Ph. Eur., 2.0% w/w

Pharmaceutical form

Ear spray for auricular use.

Therapeutic indications

EarCalm Spray is indicated for the treatment of superficial infections of the external auditory canal.

Posology and method of administration

Route of administration: Topical. For external aural use to the external auditory canal only. Adults, children, aged 12 years and above, and the elderly. For treatment of superficial infections of the ...


The product should not be used in patients with a known sensitivity to any of the ingredients. Not recommended for children under 12 years of age without medical advice.

Special warnings and precautions for use

Do not use for more than 7 days. Avoid spraying near the eyes. If pain occurs during use, or if symptoms worsen or do not improve within 48 hours, or if your hearing becomes impaired, stop treatment and ...

Interaction with other medicinal products and other forms of interaction

None known.

Pregnancy and lactation

There are no known restrictions to the use of the product in pregnancy and lactation.

Effects on ability to drive and use machines

Unresolved ear problems could themselves effect driving ability.

Undesirable effects

Some patients may experience a transient stinging or burning sensation after dosing for the first few days of treatment.


Overdosage by this route is extremely unlikely. If EarCalm should be accidentally swallowed, neutralisation with milk or water may be required.

Pharmacodynamic properties

Acetic acid possesses antibacterial activity. It is reported to be active against: Haemophilus and Pseudomonas species, Candida and Trichomonas.

Pharmacokinetic properties

EarCalm Spray is applied topically to the external auditory meatus and acts locally.

Preclinical safety data

Acetic acid is widely available and toxicity problems at this concentration are unlikely.

List of excipients

Macrogol (2) stearyl ether Macrogol (20) stearyl ether Stearyl alcohol Methyl parahydroxybenzoate Propyl parahydroxybenzoate Purified water


None known.

Shelf life

Shelf-life in the product as packaged for sale: 18 months from the date of manufacture. Shelf-life after first opening of the container: Use within one month of first use.

Special precautions for storage

Do not store above 25°C. Keep container upright in the outer carton.

Nature and contents of container

5 ml of the product is supplied in a 8.5ml capacity amber glass bottle fitted with a spray device.

Special precautions for disposal and other handling

Shake the bottle well before use. Before first use, press actuator down several times to obtain a fine spray. Each press then delivers one metered dose. Do not inhale the spray. Administer spray directly ...

Marketing authorization holder

Forest Laboratories UK Limited Riverbridge House Anchor Boulevard Crossways Business Park Dartford Kent DA2 6SL U.K.

Marketing authorization number(s)

PL 00108/0334

Date of first authorization / renewal of the authorization

8 June 1999

Date of revision of the text

April 2012
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.