Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: OLANZAPINE / MYLAN Tab. (2013)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Generics (UK) Ltd
Διεύθυνση :
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Ηνωμένο Βασίλειο
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ MYLAN 2.5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 2.5 mg ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ. Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 76 mg λακτόζη άνυδρη ανά δισκίο. Η επκάλυψη κάθε δισκίου 2,5 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (δισκίο). Διαμέτρου 7,0 mm, στρογγυλού σχήματος, αμφίκυρτα, λευκού χρώματος επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία τα οποία φέρουν ανάγλυφα τα διακριτικά OZ πάνω από την ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά τη διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, οι ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: H συνιστώμενη δόση έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: Η δόση έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενη εφάπαξ ημερησίως ως μονοθεραπεία ή 10 mg ημερησίως σε ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, στα φυστίκια ή στη σόγια ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Aσθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την πάροδο μερικών ημερών έως και μερικών εβδομάδων. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2, οι φαρμακευτικές ουσίες που προκαλούν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν τον ιατρό τους, σε περίπτωση που μείνουν ή προτίθενται να μείνουν έγκυες, κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη με υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. Η μέση έκθεση του νεογνού (mg/kg), στη σταθερή κατάσταση, υπολογίσθηκε ότι αντιστοιχεί στο 1,8% της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σύνοψη του προφίλ ασφάλειας Ενήλικοι Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε > 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης κατά τη διάρκεια των κλινικών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Ιδιαίτερα συνήθη συμπτώματα της υπερδοσολόγησης (με ποσοστό εμφάνισης >10%) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, ανησυχία/ επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ψυχοληπτικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες, θειαζεπίνες και οξεπίνες ATC κωδικός: N05AΗ03 Φαρμακοδυναμικές επιδράσεις H ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά την χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 5-8 ωρών. H απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Η απόλυτη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία (εφάπαξ-δόσης) τοξικότητα Tα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά των ισχυρών νευροληπτικών φαρμάκων: μείωση της δραστηριότητας, κώμα, μυϊκός τρόμος, κλονικοί ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Επιδράσεις στη γονιμότητα δεν είναι γνωστές (βλέπε παράγραφο 5.3 για προκλινικές πληροφορίες).

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μονοϋδρική λακτόζη Άμυλο αραβοσίτου Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Κροσποβιδόνη τύπου Α Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Opadry White ΟΥ-Β-28920 που περιέχει: Πολυβινυλική αλκοόλη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Κυψέλη (blister) 2,5 mg: 3 χρόνια. Περιέκτες δισκίων 2,5 mg: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ΟΛΑΝΖΑΠΙΝΗ MYLAN 2,5 mg: Κυψέλες (blisters) από αλουμίνιο/αλουμίνιο ψυχρής εξελάσεως (cold formed) συσκευασμένες σε κουτιά των 10, 28, 30, 35, 56, 70 και πολυσυσκευασίες ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Generics [UK] Limited Station Close Potters Bar Hertfordshire EN6 1TL Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/08/475/001 EU/1/08/475/002 EU/1/08/475/003 EU/1/08/475/004 EU/1/08/475/005 EU/1/08/475/006 EU/1/08/475/035 EU/1/08/475/036 EU/1/08/475/047 EU/1/08/475/056

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 7 Οκτωβρίου 2008 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Μαΐου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
27499.05.06 OLANZAPIN SANDOZ F.C.TAB 15MG/TAB BTx30 57,19 € 65,74 € 92,70 € Sandoz GmbH
27499.01.06 OLANZAPIN SANDOZ F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx30 (σε BLISTER ALU/ALU) 5,63 € 6,47 € 8,91 € Sandoz GmbH
27499.02.05 OLANZAPIN SANDOZ F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (σε BLISTER ALU/ALU) 10,30 € 11,84 € 16,31 € Sandoz GmbH
27499.03.06 OLANZAPIN SANDOZ F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx30 23,94 € 27,52 € 38,80 € Sandoz GmbH
28207.04.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 29,80 € 34,25 € 48,29 € Actavis Group Ptc ehf
28207.04.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 10MG/TAB BTx56 52,44 € 60,28 € 85,00 € Actavis Group Ptc ehf
28207.05.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 15MG/TAB BTx28 53,37 € 61,35 € 86,51 € Actavis Group Ptc ehf
28207.05.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 15MG/TAB BTx56 105,68 € 121,47 € 171,28 € Actavis Group Ptc ehf
28207.01.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx28 8,06 € 9,27 € 13,07 € Actavis Group Ptc ehf
28207.01.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx56 15,97 € 18,36 € 25,89 € Actavis Group Ptc ehf
28207.06.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 20MG/TAB BTx28 71,41 € 82,08 € 115,74 € Actavis Group Ptc ehf
28207.06.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 20MG/TAB BTx56 141,39 € 162,52 € 229,16 € Actavis Group Ptc ehf
28207.02.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 15,88 € 18,25 € 25,73 € Actavis Group Ptc ehf
28207.02.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 5MG/TAB BTx56 27,94 € 32,12 € 45,29 € Actavis Group Ptc ehf
28207.03.03 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx28 22,35 € 25,69 € 36,22 € Actavis Group Ptc ehf
28207.03.06 OLANZAPIN/ACTAVIS F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx56 44,69 € 51,37 € 72,43 € Actavis Group Ptc ehf
27499.04.06 OLANZAPIN/SANDOZ F.C.TAB 10MG/TAB BTx30 (σε BLISTER ALU/ALU) (σε BLISTER ALU/ALU) 19,65 € 22,58 € 31,11 € Sandoz GmbH
27499.06.06 OLANZAPIN/SANDOZ F.C.TAB 20MG/TAB BTx30 (σε BLISTER ALU/ALU) (σε BLISTER ALU/ALU) 49,84 € 57,28 € 72,86 € Sandoz GmbH
27499.02.06 OLANZAPIN/SANDOZ F.C.TAB 5MG/TAB BTx30 (σε BLISTER ALU/ALU) (σε BLISTER ALU/ALU) 10,29 € 11,83 € 16,30 € Sandoz GmbH
29162.04.02 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 10MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 20,04 € 23,04 € 31,75 € Glenmark Generics Ltd
29162.04.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 35,28 € 40,55 € 55,88 € Glenmark Generics Ltd
29162.04.05 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 10MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 44,10 € 50,69 € 64,48 € Glenmark Generics Ltd
29162.05.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 15MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 35,14 € 40,39 € 55,66 € Glenmark Generics Ltd
29162.05.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 15MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 61,85 € 71,09 € 90,43 € Glenmark Generics Ltd
29162.05.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 15MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 77,31 € 88,86 € 113,03 € Glenmark Generics Ltd
29162.01.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 5,43 € 6,24 € 8,60 € Glenmark Generics Ltd
29162.01.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 2,5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 9,55 € 10,98 € 15,13 € Glenmark Generics Ltd
29162.01.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 2,5MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 11,95 € 13,73 € 18,92 € Glenmark Generics Ltd
29162.06.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 48,04 € 55,22 € 70,24 € Glenmark Generics Ltd
29162.06.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 84,54 € 97,18 € 123,62 € Glenmark Generics Ltd
29162.06.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 20MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 105,69 € 121,48 € 149,38 € Glenmark Generics Ltd
29162.02.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) (ALU/ALU) 9,60 € 11,04 € 15,21 € Mylan SAS
29162.02.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 18,12 € 20,83 € 28,70 € Glenmark Generics Ltd
29162.02.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 5MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 22,65 € 26,04 € 35,88 € Glenmark Generics Ltd
29162.03.01 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 7,5MG/TAB BT x 28 σε BLISTERS (ALU/ALU) 13,69 € 15,74 € 21,69 € Glenmark Generics Ltd
29162.03.03 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 7,5MG/TAB BT x 56 σε BLISTERS (ALU/ALU) 27,39 € 31,48 € 43,38 € Glenmark Generics Ltd
29162.03.04 OLANZAPINE/MYLAN F.C.TAB 7,5MG/TAB BTx70 σε BLISTERS (ALU/ALU) 31,83 € 36,59 € 50,42 € Glenmark Generics Ltd
27459.01.02 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS TAB 5MG/TAB BTx28 (BLIST AL/OPA/AL/PVC) 10,30 € 11,84 € 16,31 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27459.01.04 OLANZAPINE/MYLAN GENERICS TAB 5MG/TAB BTx56 (BLIST AL/OPA/AL/PVC) 18,12 € 20,83 € 28,70 € Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
27504.04.05 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 10 MG/TAB, BT x 28 63,68 € 73,20 € 103,21 € Synthon B.V.
27504.04.09 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 10 MG/TAB, BT x 56 112,08 € 128,83 € 181,66 € Synthon B.V.
27504.04.14 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 10MG/TAB, BT X 100 200,13 € 230,03 € 296,53 € Synthon B.V.
27504.04.10 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 10MG/TAB, BT X 60 120,08 € 138,02 € 194,62 € Synthon B.V.
27504.01.05 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 2,5 MG/TAB, BT x 28 17,00 € 19,54 € 27,55 € Synthon B.V.
27504.01.09 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 2,5 MG/TAB, BT x 56 29,91 € 34,38 € 48,48 € Synthon B.V.
27504.01.14 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 2,5MG/TAB, BT X 100 53,41 € 61,39 € 86,57 € Synthon B.V.
27504.01.10 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 2,5MG/TAB, BT X 60 32,05 € 36,84 € 51,95 € Synthon B.V.
27504.02.05 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 5 MG/TAB, BT x 28 32,15 € 36,95 € 52,10 € Synthon B.V.
27504.02.09 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 5 MG/TAB, BT x 56 56,57 € 65,03 € 91,69 € Synthon B.V.
27504.02.14 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 5MG/TAB, BT X 100 101,02 € 116,12 € 163,74 € Synthon B.V.
27504.02.10 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 5MG/TAB, BT X 60 60,62 € 69,67 € 98,24 € Synthon B.V.
27504.03.05 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 7,5 MG/TAB, BT x 28 51,64 € 59,35 € 83,69 € Synthon B.V.
27504.03.09 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 7,5 MG/TAB, BT x 56 92,21 € 105,99 € 149,45 € Synthon B.V.
27504.03.14 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 7,5MG/TAB, BT X 100 144,90 € 166,55 € 234,84 € Synthon B.V.
27504.03.10 OLANZAPINE/SYNTHON, TAB 7,5MG/TAB, BT X 60 95,66 € 109,95 € 155,04 € Synthon B.V.