NYOGEL

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) A.E.B.E.
Διεύθυνση	Βασ. Γεωργίου 30, 15233, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Η οφθαλμική γέλη Timolol χρησιμοποιείται για τη μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης στις ακόλουθες περιπτώσεις: οφθαλμική υπερτονία χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 18 μήνες. Ο χρόνος ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα είναι 4 εβδομάδες.

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν στοιχεία ειδικά για το συγκεκριμένο σκεύασμα. Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες που προκαλούνται από την υπερβολική δόση β-αναστολέων είναι συμπτωματική βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμος ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιγλαυκωματικά σκευάσματα και ουσίες που προκαλούν μύση, β-αναστολείς Κωδικός ATC: S01ED01 Η Timolol είναι ένας μη εκλεκτικός β-αναστολέας που δεν εμφανίζει κάποιο σημαντικό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Άλλες οφθαλμικές σταγόνες Αν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα και άλλη θεραπεία με θφοαλμικές σταγόνες, πρέπει να μεσολαβεί διάστημα τουλάχιστον 5 λεπτών μεταξύ των χορηγήσεων και η οφθαλμική γέλη να χορηγείται ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται ο περιέκτης μέσα στη χάρτινη συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται το σταγονομετρικό φιαλίδιο ανεστραμμένο μέσα στην εξωτερική ...

Αντενδείξεις

Η οφθαλμική γέλη Timolol αντενδείκνυται σε ασθενείς με: βρογχικό άσθμα ιστορικό βρογχικού άσθματος ή σοβαρής αποφρακτικής πνευμονοπάθειας φλεβοκομβική βραδυκαρδία κολποκοιλιακό αποκλεισμό δευτέρου ή τρίτου ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως και άλλα οφθαλμικά φάρμακα τοπικής εφαρμογής, η οφθαλμική γέλη Timolol μπορεί να απορροφηθεί στη συστηματική κυκλοφορία. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες παρόμοιες με αυτές που προκαλούν ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών Η συνιστώμενη δοσολογία είναι μία σταγόνα οφθαλμικής γέλης Timolol στον(ους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς) καθημερινώς, κατά προτίμηση το πρωί. Η ενδοφθάλμια πίεση πρέπει ...

Κύηση

Στην κλινική πρακτική ως σήμερα δεν έχει αναφερθεί τερατογόνος δράση και ελεγχόμενες μελέτες που έχουν διεξαχθεί με μερικούς β-αναστολείς δεν έδειξαν δυσπλασίες κατά τη γέννηση. Πειραματικά δεδομένα δεν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και άλλα οφθαλμικά φάρμακα τοπικής εφαρμογής, η οφθαλμική γέλη Timolol μπορεί να απορροφηθεί στη συστηματική κυκλοφορία. Αυτό μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες παρενέργειες παρόμοιες με αυτές που ...

Φαρμακοκινητική

Η οφθαλμική γέλη Timolol 0.1% είναι οφθαλμικές σταγόνες σε μορφή γέλης η οποία, εξαιτίας των συγκεκριμένων χημικών χαρακτηριστικών της, μεγιστοποιεί την απορρόφηση του φαρμάκου στον οφθαλμό και μειώνει ...

Γαλουχία

Σε σχέση με β-αναστολείς που δεν συνδέονται εκτενώς με τις πρωτεϊνες, έχει περιγραφεί εμφάνιση υπογλυκαιμίας και βραδυκαρδίας σε θηλάζοντα βρέφη. Επομένως, η χρήση οφθαλμικής γέλης Τimolol δεν συνιστάται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την επίδραση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος στην ικανότητα οδήγησης. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανημάτων, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν παρατηρήθηκαν τοπικές παρενέργειες σε κουνέλια και σκύλους που έλαβαν Timolol με οφθαλμική χορήγηση επί 4 εβδομάδες. Η Timolol δεν ήταν μεταλλαξιογόνος και δεν εμφάνισε κάποια επίδραση στη γονιμότητα ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23 Νοεμβρίου 1998

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμμιά ειδική οδηγία.

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Nyogel 0.1%, οφθαλμική γέλη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμική γέλη. Πρακτικά άχρωμη, ιριδίζουσα, άοσμη γέλη χωρίς ορατά σωματίδια.

Κατάλογος εκδόχων

Βενζαλκόνιο χλωριούχο Σορβιτόλη Πολυβινυλιαλκοόλη Καρβομερή 974 P Νάτριο οξικό τριυδρικό Λυσίνη μονοϋδρική Υδωρ για ενέσιμα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

13366

Ασυμβατότητες

Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του προϊόντος με φακούς επαφής, δείτε την παράγραφο 4.4.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g γέλης περιέχει 1,37mg μηλεϊνικής τιμολόλης, που αντιστοιχεί σε 1mg τιμολόλης. Για τα έκδοχα δείτε την παράγραφο 6.1.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φιαλίδιο με τις σταγόνες περιέχει 5gr και είναι κατασκευασμένο από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE). Η άκρη του φιαλιδίου είναι επίσης κατασκευασμένη από LDpE και το πώμα είναι κατασκευασμένο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) A.E.B.E. Βασ. Γεωργίου 30 152 33 Χαλάνδρι Αττική Τηλ. 210 6892319

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
25058.01.01	NYOGEL EYE.GEL 0,1%W/V BTx5 G		2,30	2,64	3,72	Alcon Laboratories Α.E.B.E.