ADEFOCIN Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή διάλυμα προς έγχυση (2024)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Adefocin, 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Adefocin, 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση. Adefocin, 2 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Adefocin 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα προς έγχυση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει νατριούχο αμπικιλλίνη που ισοδυναμεί με 500 mg αμπικιλλίνης. Adefocin 1g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις για διάλυμα προς ένεση ή διάλυμα προς έγχυση. Λευκή ή υπόλευκη σκόνη.

Ενδείξεις

Το Αdefocin ενδείκνυται γιατη θεραπεία των ακόλουθων λοιμώξεων σε ενήλικες και παιδιά (βλέπε παράγραφο 5.1): Παροξύνσεις χρόνιας βρογχίτιδας. Πυελονεφρίτιδα. Βακτηριακή μηνιγγίτιδα. Πνευμονία κοινό...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Ενδομυϊκά: 500 mg για 4 φορές την ημέρα. Ενδοφλέβια ένεση: 500 mg έως 2 g για 4-6 φορές την ημέρα. Κάνετε αργή ένεση των 2 g για τουλάχιστον 3-4 λεπτά. Συνεχής ενδοφλέβια έγχυσ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό (αμπικιλλίνη) ή σε άλλα αντιβιοτικά των βήτα-λακταμών (π.χ πενικιλλίνες ή κεφαλοσπορίνες).

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διασταυρούμενη αλλεργία μεταξύ πενικιλλινών και κεφαλοσπορινών ενδέχεται να εμφανιστεί. Οι υψηλές συγκεντρώσεις φαρμάκου στα ούρα μπορεί να δώσουν ψευδώς θετική αντίδραση σε ορισμένες δοκιμασίες μέ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Οι ακόλουθες συνδυασμένες χορηγήσεις με αμπικιλλίνη ενδέχεται να απαιτήσουν προσαρμογή της δοσολογίας: Με αλλοπουρινόλη και με μεθοτρεξάτη. Αλλοπουρινόλη Συγχορήγηση της αλλοπουρινόλης με αμπικιλλί...

Κύηση

Μακρόχρονη κλινική εμπειρία έδειξε χαμηλό κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών κατά τη διάρκεια της κύησης, στο έμβρυο ή στα νεογέννητα βρέφη. Ωστόσο, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από ελεγχόμεν...

Γαλουχία

Η αμπικιλλίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα σε μικρότατες ποσότητες (ίχνη) όταν χορηγείται σε θεραπευτικές συνιστώμενες δόσεις (ποσότητα 1μg/ml μετά από ένεση των 2-4 g αμπικιλλίνης). Τα βρέφη πο...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Adefocin δεν έχει καμία, ή έχει αμελητέα, επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ως εξής: Πολύ συχνές (≥1/10), Συχνές (≥1/100 έως <1/10), Μη-συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000), Πολύ σπάνιες (<1/10.0...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα: Οι υπερδοσολογήσεις συνήθως είναι καλά ανεκτές. Ωστόσο, σε ορισμένες περιπτώσεις όπως για παράδειγμα σε περιπτώσεις μειωμένης νεφρική λειτουργία καθώς και εξασθενημένης λειτουργίας του...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμικροβιακά φάρμακα για συστηματική χρήση, αντιβιοτικά βήτα-λακτάμης, πενικιλίνες. Πενικιλίνες ευρέος φάσματος Κωδικός ATC: J01CA01 Μηχανισμός δράσης Η αμπικιλλί...

Φαρμακοκινητική

Όταν χορηγείται αμπικιλλίνη 2 g μκε διαλείπουσα έγχυση, η μέγιστη συγκέντρωση που επιτυγχάνεται στο πλάσμα είναι περίπου 100 μικρογραμμάρια/ml και μετά από περίπου 4 ώρες η συγκέντρωση είναι 4 μικρ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα σχετικά με την αξιολόγηση της ασφάλειας του προϊόντος πέραν αυτών που αναφέρονται στην παρούσα περίληψη χαρακτηριστικών προϊόντος (ΠΧΠ).

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μελέτες πειραματόζωων, η αμπικιλλίνη δεν είχε καμία επίδραση στη γονιμότητα.

Κατάλογος με τα έκδοχα

Δεν περιέχονται.

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.6.

Διάρκεια ζωής

36 μήνες. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την παρασκευή αυτού.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του προϊόντος, βλέπε παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διαφανή γυάλινα φιαλίδια (τύπου III) ονομαστικής χωρητικότητας 8 ml (για 500 mg & 1 g) ή 20 ml (μόνο για 2 g), σφραγισμένα με ελαστικό πώμα χλωροβουτυλίου και πώμα αλουμινίου (με ή χωρίς πλαστι...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Μόνο νωπά παρασκευασμένα, διαυγή διαλύματα που παρασκευάζονται αμέσως πριν από τη χρήση, θα πρέπει να χορηγούνται. Πρέπει να ληφθεί προσοχή ώστε να επιβεβαιωθεί η πλήρης διάλυση της σκόνης. Τα αν...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ADELCO-ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ, ΑΦΟΙ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε., Οδός Πειραιώς 37, 18346 Μοσχάτο-Αθήνα, Ελλάδα

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούλιος 2024

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
333860202	ADEFOCIN PD.I.S.INF 1G/VIAL BT X 10 VIALS (GLASS-TYPE III) X 8ML		42,07	48,36	66,64	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.
333860302	ADEFOCIN PD.I.S.INF 2G/VIAL BT X 10 VIALS (GLASS-TYPE III) X 8ML		74,05	85,11	108,26	Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε.