CARDYNSTA 40 mg/5 mg Δισκίο
Βιβλιογραφική αναφορά
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CARDYNSTA 40 mg/5 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 40 mg τελμισαρτάνης και 5 mg αμλοδιπίνης (ως amlodipine besilate). <u>Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:</u> Κάθε δισκίο περιέχει 1.93 mg νατρίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Δύο στρώσεων δισκία, λευκά έως υπόλευκα στη μία πλευρά και ροζ στην άλλη πλευρά, αποδεκτά μικρά στίγματα στη ροζ πλευρά, επιμήκη (12,2-12,8 mm x 5,7-6,3 mm), αμφίκυρτα.
Ενδείξεις
<u>Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες:</u> Επιπρόσθετη θεραπεία: Το CARDYNSTA 40 mg/5 mg ενδείκνυται σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δε ρυθμίζεται επαρκώς με μονοθεραπεία αμλοδιπίνης ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είναι ένα δισκίο ανά ημέρα. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο τελμισαρτάνης 80 mg/αμλοδιπίνης 10 mg ανά ημέρα. Αυτό το φαρμακευτικό ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, στα παράγωγα της διυδροπυριδίνης, ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6) ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Κύηση Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ δε θα πρέπει να δίνονται κατά τη διάρκεια της κύησης. Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ των δύο συστατικών αυτών των συνδυασμών σταθερής δόσης σε κλινικές μελέτες. Κοινές αλληλεπιδράσεις στο συνδυασμό Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης ...
Κύηση
Είναι περιορισμένα τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του συνδυασμού τελμισαρτάνης/αμλοδιπίνης σε έγκυο γυναίκα. Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες τοξικότητας της αναπαραγωγικής ικανότητας σε ζώα με το συνδυασμό ...
Γαλουχία
Η αμλοδιπίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το ποσοστό της μητρικής δόσης που λαμβάνεται από το βρέφος έχει εκτιμηθεί με διάστημα μεταξύ 1<sup>ου</sup> και 3<sup>ου</sup> τεταρτημορίου 3–7%, με μέγιστο ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι μπορεί να εμφανίσουν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως συγκοπή, ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ζάλη και περιφερικό οίδημα. Σοβαρή συγκοπή μπορεί να συμβεί σπάνια (λιγότερη από 1 περίπτωση στους 1.000 ασθενείς). Οι ανεπιθύμητες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Συμπτώματα Σημεία και συμπτώματα της υπερδοσολογίας αναμένεται να είναι σύμφωνα με αυξημένες φαρμακολογικές επιδράσεις. Τα πιο εμφανή συμπτώματα της υπερδοσολογίας με τελμισαρτάνη αναμένονται να είναι ...
Φαρμακοδυναμική
<b>Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:</b> Παράγοντες που δρουν στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτενσίνης, ανταγωνιστές της Αγγειοτενσίνης ΙΙ και αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου <b>Κωδικός ATC:</b> C09DB04 Ο συνδυασμός ...
Φαρμακοκινητική
Φαρμακοκινητική του σταθερού συνδυασμού δόσεων Το ποσοστό και η έκταση της απορρόφησης του συνδυασμού τελμισαρτάνης/αμλοδιπίνης είναι ισοδύναμα με τη βιοδιαθεσιμότητα της τελμισαρτάνης και της αμλοδιπίνης ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Καθώς τα μη-κλινικά προφίλ τοξικότητας της τελμισαρτάνης και της αμλοδιπίνης δεν αλληλεπικαλύπτονται, δεν αναμενόταν επιδείνωση της τοξικότητας για το συνδυασμό. Αυτό επιβεβαιώθηκε σε μια υποχρόνια (13 ...
Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν δεδομένα από ελεγχόμενες κλινικές μελέτες με το σταθερό συνδυασμό δόσεων ή με τα μεμονωμένα συστατικά. Δεν έχουν διεξαχθεί ξεχωριστές μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγή με το ...
Κατάλογος με τα έκδοχα
Υδροξείδιο του νατρίου Μεγλουμίνη Ποβιδόνη K25 Κόκκινο οξείδιο του σιδήρου (E172) Μαννιτόλη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Κροσποβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο Προζελατινοποιημένο άμυλο Άμυλο αραβοσίτου Άνυδρο κολλοειδές ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
14, 28, 30, 56, 90, 98 δισκία σε κυψέλη αλουμινίου/OPA/αλουμίνιο/PVC και σε κουτί από χαρτόνι. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
VIOFAR ΕΠΕ, Εθν. Αντιστάσεως και Τριφυλλίας, 136 71, Αχαρναί
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 32142.01.02 | CARDYNSTA TAB (40+5)MG/TAB BTx28 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) | 6,53 | 7,51 | 10,35 | Viofar Ε.Π.Ε. | |
| 32142.01.03 | CARDYNSTA TAB (40+5)MG/TAB BTx30 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) | 7,00 | 8,05 | 11,10 | Viofar Ε.Π.Ε. | |
| 32142.04.02 | CARDYNSTA TAB (80+10)MG/TAB BTx28 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) | 7,90 | 9,08 | 12,51 | Viofar Ε.Π.Ε. | |
| 32142.04.03 | CARDYNSTA TAB (80+10)MG/TAB BTx30 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) | 8,47 | 9,73 | 13,41 | Viofar Ε.Π.Ε. | |
| 32142.03.02 | CARDYNSTA TAB (80+5)MG/TAB BTx28 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) | 6,78 | 7,79 | 10,74 | Viofar Ε.Π.Ε. | |
| 32142.03.03 | CARDYNSTA TAB (80+5)MG/TAB BTx30 tabs (σε Blister Alu/OPA/Alu/PVC) | 7,26 | 8,35 | 11,51 | Viofar Ε.Π.Ε. |