Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
 

SPC, Greece: INDUCTOS

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ενδείξεις

Το InductOs ενδείκνυται για πρόσθια σπονδυλοδεσία οσφυϊκής μοίρας σε ένα επίπεδο (O4 I1) σαν υποκατάστατο αυτογενούς οστικού μοσχεύματος σε ενήλικες με εκφυλιστικό νόσημα δίσκου οι οποίοι είχαν τουλάχιστον ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το InductOs πρέπει να χρησιμοποιείται από έναν κατάλληλα εκπαιδευμένο χειρουργό. Οι οδηγίες προετοιμασίας κάθε σετ πρέπει να ακολουθούνται πιστά, χρησιμοποιώντας την ενδεδειγμένη ποσότητα του InductOs ...

Αντενδείξεις

Το InductOs αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Σκελετική ανωριμότητα. Οποιαδήποτε ενεργός κακοήθεια ή σε ασθενείς που βρίσκονται υπό θεραπεία για ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η μη τήρηση των οδηγιών προετοιμασίας του προϊόντος InductOs μπορεί να μειώσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά του. Απαιτείται ιδιαίτερη προσοχή ώστε να αποφευχθεί η υπερπλήρωση του κλωβού και/ή ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασεων. Επειδή η διβοτερμίνη άλφα είναι πρωτεΐνη και δεν έχει ανιχνευθεί στη συστηματική κυκλοφορία, δεν αποτελεί πιθανό υποψήφιο για φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της διβοτερμίνης άλφα σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα έχουν δείξει τοξικότητα ως προς την αναπαραγωγή. Ο πιθανός κίνδυνος για τους ανθρώπους δεν είναι γνωστός. ...

Γαλουχία

Είναι άγνωστο αν η διβοτερμίνη άλφα απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η απέκκριση της διβοτερμίνης άλφα δεν έχει μελετηθεί σε ζώα. Δεν συνιστάται η γαλουχία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με InductOs.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών, αλλά ελλείψει συστηματικής δράσης, το InductOs κατά πάσα πιθανότητα δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περισσότεροι από 1490 ασθενείς έχουν αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες, από τους οποίους περισσότεροι από 955 έλαβαν θεραπεία με InductOs. Στις μελέτες με κατάγματα μακρών οστών, περισσότεροι από 418 ασθενείς ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η χρήση του InductOs σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση της αυχενικής μοίρας σε συγκεντρώσεις ή σε δοσολογία μεγαλύτερη από εκείνη που συνιστάται στην παράγραφο 0 έχουν συσχετισθεί με ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Μορφογενετικές Οστικές Πρωτεΐνες Κωδικός ATC: M05BC01 Η διβοτερμίνη άλφα είναι μια οστεοεπαγωγική πρωτεΐνη που επάγει τον σχηματισμό νέου οστίτη ιστού στην περιοχή της εμφύτευσης. ...

Φαρμακοκινητική

Το InductOs είναι δραστικό στην περιοχή της εμφύτευσης. Σε δύο διερευνητικές μελέτες ελήφθησαν δείγματα αίματος προεγχειρητικά και μετεγχειρητικά από μερικούς ασθενείς με κατάγματα μακρών οστών. Η διβοτερμίνη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο στις συνηθισμένες μελέτες φαρμακολογίας, οξείας τοξικότητας, και τοξικότητας στην επανειλημμένη έκθεση. Σε μελέτες αναπαραγωγικής ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην ψύχετε. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 361,6 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
26033.01.01 INDUCTOS 12MG IMPLANT.KT 1ΣΕΤ(1VIAL+1VIAL+1 VIALx10ML SOLV + 1αποστειρωμένη μήτρα 7.5x10cm + 2 αποστειρωμένες σύριγγες των 10ml + 2 αποστειρωμένες βελόνες των 20g) 2.545,65 € 2.926,04 € 3.148,18 € Wyeth Europa U.K. Ltd