THERACOR PLUS Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

THERACOR PLUS (5+12.5) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. THERACOR PLUS (10+25) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δραστικές ουσίες: φουμαρική βισοπρολόλη και υδροχλωροθειαζίδη. THERACOR PLUS (5+12.5) mg: 1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg φουμαρικής βισοπρολόλης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Το THERACOR PLUS (5+12,5) mg είναι λευκά, στρογγυλά, κυρτά, διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με διάμετρο 5,0 mm ± 0,6% και μέσο πάχος 3,0 mm. Το δισκίο ...

Ενδείξεις

Ιδιοπαθής υπέρταση Το THERACOR PLUS ενδείκνυται σε ασθενείς, στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς από τη βισοπρολόλη ή την υδροχλωροθειαζίδη.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το THERACOR PLUS μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς, στους οποίους η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς από τη βισοπρολόλη ή την υδροχλωροθειαζίδη. Συνίσταται η ατομική τιτλοδότηση της δόσης με την ...

Αντενδείξεις

Το THERACOR PLUS δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στα δραστικά συστατικά ή σε κάποιο από τα συστατικά που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1, ή σε άλλες Θειαζίδες ή Σουλφοναμίδες. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η θεραπεία με το THERACOR PLUS δεν πρέπει να διακόπτεται απότομα, ιδιαίτερα σε ασθενείς με στεφανιαία νόσο, καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε οξεία επιδείνωση της κατάστασης του ασθενούς (βλέπε επίσης παράγραφο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Γενικές πληροφορίες: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι, λόγω της διαταραχής των επιπέδων του καλίου στον ορό, ορισμένα φάρμακα μπορούν να επηρεαστούν. Συνδυασμοί που αντενδείκνυνται: Φλουκταφενίνη: ...

Κύηση

Η βισοπρολόλη έχει φαρμακολογικές δράσεις οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν επιβλαβείς επιδράσεις στην κύηση ή/και στο έμβρυο/νεογέννητο. Γενικά οι β-αποκλειστές μειώνουν τη διαπερατότητα του πλακούντα. ...

Γαλουχία

Η φουμαρική βισοπρολόλη μπορεί να εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η υδροχλωροθειαζίδη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα σε μικρές ποσότητες. Τα θειαζιδικά διουρητικά, που χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις για εντατική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το THERACOR PLUS δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού των μηχανημάτων. Η επίδραση στην ενεργή συμμετοχή στην οδήγηση ή στο χειρισμό μηχανημάτων μπορεί να επηρεαστεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Για την αξιολόγηση των ανεπιθύμητων ενεργειών ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί για τις χρησιμοποιούμενες συχνότητες: Συχνές ≥1/100 έως <1/10, Όχι συχνές ≥1/1.000 έως <1/100, Σπάνιες ≥1/10.000 έως <1/1.000, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν βραδυκαρδία, υπόταση, βρογχόσπασμο, οξεία καρδιακή ανεπάρκεια, υπογλυκαιμία και διαταραχές της αγωγιμότητας στο ΗΚΓ. Υπάρχει ευρεία διατομική διαφοροποίηση στην ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Επιλεκτικός β-παράγοντας αποκλεισμού και θειαζιδικό διουρητικό Κωδικός ATC: C07BB07 Βισοπρολόλη Η βισοπρολόλη είναι ένας β-αποκλειστής, ο οποίος κατέχει κεντρική ...

Φαρμακοκινητική

Βισοπρολόλη Η βιοδιαθεσιμότητα των δισκίων της βισοπρολόλης είναι περίπου 90%. Μετά τη χορήγησή της, η βισοπρολόλη απορροφάται σχεδόν αποκλειστικά (>90%) από το γαστρεντερικό σωλήνα. Σε συνδυασμό με το ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι συμβατικές προκλινικές μελέτες τοξικότητας (χρόνια τοξικότητα, μεταλλαξιγένεση, γονιδιοτοξικότητα ή καρκινογένεση) για τη βισοπρολόλη και την υδροχλωροθειαζίδη δεν έχουν αποκαλύψει την εμφάνιση ανεπιθύμητων ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

THERACOR PLUS (5+12.5) mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Πυρήνας δισκίου: Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate Cellulose microcrystalline (type 101) Maize starch Calcium phosphate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα δισκία συσκευάζονται σε διαφανείς κυψέλες PVC/PVDC/Aluminum. Μεγέθη συσκευασίας: 30, 60, 90 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

UNI-PHARMA ΚΛΕΩΝ ΤΣΕΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ Α.Β.Ε.Ε., 14° χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών – Λαμίας 1, 145 64, Κηφισιά Τηλ.: 210 8072512 Fax: 210 8078907

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

60545/02-07-2021

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

10-04-2019

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31783.02.01	THERACOR PLUS F.C.TAB (10+25)MG/TAB BTx30 tablets σε Blisters PVC-PVDC/alu		2,91	3,35	4,62	Uni-Pharma Α.Ε.
31783.01.01	THERACOR PLUS F.C.TAB (5+12.5)MG/TAB BTx30 tablets σε Blisters PVC-PVDC/alu		2,28	2,62	3,61	Uni-Pharma Α.Ε.