HAES-STERIL Sol. (2007)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Fresenius Kabi Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μεσογείων 354, 15341, Αγ. Παρασκευή, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

HAES-steril 10%. Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1000 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν: ∆ραστικά συστατικά Ποσότητα Poly(O-2-hydroxyethyl)starch 100,00 g (μοριακή υποκατάσταση 0.43-0.55) (μέσο μοριακό βάρος 200,000 Da) Sodium Chloride 9,00 g Na...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση. Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα πρακτικά ελεύθερο σωματιδίων.

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη της ανεπάρκειας όγκου (υποογκαιμία) και του shock (θεραπεία υποκατάστασης αίματος) σε σχέση με: Χειρουργική επέμβαση (αιμορραγικό shock). Τραύματα (τραυματικό shock). Λοιμώξε...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Για ενδοφλέβια έγχυση. Τα πρώτα 10-20ml του *HAES-steril * 10% πρέπει να εγχέονται με αργό ρυθμό και έχοντας τον ασθενή υπό στενή παρακολούθηση (λόγω πιθανών αναφυλακτικών αντιδράσεων). Η ημερήσια ...

Αντενδείξεις

Σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια. Νεφρική ανεπάρκεια (κρεατινίνη ορού > 2 mg/dl ή > 177 μmol/l), περιλαμβανομένων των ασθενών που βρίσκονται σε αγωγή αιμοκάθαρσης. Σοβαρές διαταραχές της πήξης (εξα...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να διασφαλίζεται η επαρκής χορήγηση υγρών (2-3 λίτρα υγρών ημερησίως). Είναι απαραίτητος σε τακτά διαστήματα ο έλεγχος των επιπέδων των ηλεκτρολυτών και του ισοζυγίου των υγρών. Πρέπει να ελ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ανατρέξατε στο τμήμα 4.8 "Ανεπιθύμητες ενέργειες" που αναφέρεται στην συγκέντρωση της αμυλάσης στο ορό, η οποία μπορεί να αυξηθεί κατά την διάρκεια της χορήγησης του υδροξυαίθυλ αμύλου κα...

Κύηση

Για το *HAES-steril * 10% επί του παρόντος δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα από την χορήγηση του κατά την διάρκεια της κύησης. Παρακαλώ δείτε το λήμμα 4.3 "Αντενδείξεις".

Γαλουχία

Για το *HAES-steril * 10% επί του παρόντος δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα από την χορήγηση του σε γυναίκες που θηλάζουν. Παρακαλώ δείτε το λήμμα 4.3 "Αντενδείξεις".

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν υδροξυαίθυλ άμυλο είναι δυνατόν να προκαλέσουν σε σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικές αντιδράσεις. Σε περίπτωση δυσανεξίας η έγχυση πρέπει να διακόπτεται αμέσως κα...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Όπως με όλα τα υποκατάστατα όγκου, η υπερδοσολογία είναι δυνατόν να οδηγήσει σε υπερφόρτωση του κυκλοφοριακού συστήματος (πνευμονικό οίδημα). Σ' αυτή την περίπτωση η έγχυση πρέπει να διακόπτετ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Υποκατάστατα πλάσματος και κλάσματα πρωτεϊνών πλάσματος Κωδικός ATC: Β05ΑΑ07 Το HAES-steril 10% είναι ένα συνθετικό κολλοειδές για την αναπλήρωση του όγκου, του ο...

Φαρμακοκινητική

Το HAES-steril 10% περιέχει 10% HES 200/0.5 am κολλοειδοωσμωτικώς δρων συστατικό. Το HES μεταβολίζεται στον ορό από την αμυλάση του ορού. Λόγω του μοριακού του βάρους 200.000 Da και της μοριακής ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Η LDso του HES στα ποντίκια αντιστοιχεί σε δόση μεγαλύτερη των 6 g/kg β.σ.. Αυτή η δόση είναι ισοδύναμη με ανθρώπινη μεγαλύτερη από 420 g HES σ' ένα άτομο 70 kg. Η δόση αυτή ε...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium Hydroxyde Hydrochloric Acid Water for injection

Ασυμβατότητες

Αν η ανάμειξη με άλλα φάρμακα είναι απαραίτητη, η ένεση που γίνεται υπό συνθήκες υγεινής, η προσεκτική ανάμειξη και πάνω απ' όλα η συμβατότητα πρέπει να διασφαλίζονται.

Ημερομηνία λήξης

α) Διάρκεια ζωής του προϊόντος συσκευασμένο προς πώληση: 5 έτη στη φιάλη από polyethylene (φιάλη ΡΕ) 3 έτη στο σάκο από freeflex. β) Διάρκεια ζωής μετά την αραίωση ή την ανασύσταση σύμφωνα με τις...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην αποθηκεύεται σε θερμοκρασία άνω των 25° C.

Φύση και περιεχόμενο του περιέκτη

Σάκος πολυολεφίνης (Freeflex): 1 x 250ml 1 x 500ml Φιάλη Πολυαιθυλενίου (ΡΕ) 1 x 250 ml 1 x 500 ml.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Μην χρησιμοποιείτε το HAES-steril 10% μετά την ημερομηνία λήξης. Χρησιμοποιείτε μόνον διαυγή διαλύματα και άθικτους περιέκτες. Φυλάξτε το σε μέρη που δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Fresenius Kabi Hellas Α.Ε. Λεωφ. Μεσογείων 354 15341 Αγ. Παρασκευή Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Haes-Steril 10%: 16990/9-3-2007.

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
204700203	HAES-STERIL SOL.INF 10%+0,9% (W/V) BAGx500 ML (FREE FLEX)		4,00	4,59	6,33	Fresenius Kabi Hellas A.E.
204700202	HAES-STERIL SOL.INF 10%+0,9% (W/V) BOTTLEx 500 ML		5,73	6,59	9,29	Fresenius Kabi Hellas A.E.