Facebook Twitter
Εικονίδιο αναζήτησης
Κλαύδιος Γαληνός
Δωρεάν εγγραφή Αποκτήσετε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr για έναν μήνα
Γαληνός Office Χρησιμοποιήστε δωρεάν το νέο cloud πρόγραμμα διαχείρισης κάθε σύγχρονου ιατρείου
Έλεγχος συγχορήγησης Ελέγξτε την αγωγή σας για αντενδείξεις και αλληλεπιδράσεις μεταξύ των φαρμάκων
Πρόγραμμα συνδρομητών Μάθετε περισσότερα για τα οφέλη και τις επιπλέον παροχές των συνδρομητικών προγραμμάτων
Γαληνός Mobile Κατεβάστε τη δωρεάν εφαρμογή και απολαύστε τις υπηρεσίες του galinos.gr σε κινητό ή tablet
Γνωρίζατε οτι... Μοιραζόμαστε μαζί σας γεγονότα της πορείας του galinos.gr από το 2011 μέχρι σήμερα
Λογότυπο Γαληνού
 

SPC, Greece: HAEMOCTIN (2015)

Αναφορές

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης :
Vianex A.E.
Διεύθυνση :
Οδός Τατοΐου, 14671, Νέα Ερυθραία, Αττική
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Haemoctin 250 Haemoctin 500 Haemoctin 1000 Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Παράγοντας πήξης VIII παραγόμενος από ανθρώπινο πλάσμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα φιαλίδιο περιέχει 250, 500 ή 1000 IU παράγοντα πήξης VIII παραγόμενου από ανθρώπινο πλάσμα. Το Haemoctin 250 ή Haemoctin 500 περιέχει περίπου 50 IU/ml ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII όταν ανασυσταθεί ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη από αιμορραγία σε ασθενείς με αιμορροφιλία A (συγγενής ανεπάρκεια σε παράγοντα VIII). Αυτό το σκεύασμα δεν περιέχει παράγοντα von Willebrand σε φαρμακολογικά δραστικές ποσότητες ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού έμπειρου στη θεραπεία της αιμορροφιλίας. Δοσολογία Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας υποκατάστασης εξαρτώνται από τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως και με οποιοδήποτε ενδοφλέβιο προϊόν πρωτεΐνης, είναι πιθανό να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου. Το προϊόν περιέχει ίχνη ανθρώπινων πρωτεϊνών διαφορετικών από τον παράγοντα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμία αλληλεπίδραση των προϊόντων ανθρώπινου παράγοντα πήξης VIII με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική ικανότητα σε πειραματόζωα για το Haemoctin 250, 500 ή 1000. Με βάση τη σπάνια εμφάνιση αιμορροφιλίας A στις γυναίκες, δεν υπάρχει διαθέσιμη ...

Γαλουχία

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγική ικανότητα σε πειραματόζωα για το Haemoctin 250, 500 ή 1000. Με βάση τη σπάνια εμφάνιση αιμορροφιλίας A στις γυναίκες, δεν υπάρχει διαθέσιμη ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν παρατηρηθεί επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας ή αλλεργικές αντιδράσεις (οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν αγγειοοίδημα, αίσθημα καύσου και νυγμού στο σημείο της έγχυσης, ρίγη, έξαψη, γενικευμένη κνίδωση, κεφαλαλγία, κνίδωση, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Το σύμπλοκο παράγοντα VIII/παράγοντα von Willebrand αποτελείται από δύο μόρια (παράγοντα FVIII και παράγοντα von Willebrand) με διαφορετικές φυσιολογικές λειτουργίες. Όταν γίνεται έγχυσή του σε έναν αιμορροφιλικό ...

Φαρμακοκινητική

Η δραστικότητα του παράγοντα VIII πλάσματος μειώνεται μέσω διφασικής εκθετικής μείωσης μετά από ενδοφλέβια χρήση. Στην αρχική φάση, η κατανομή μεταξύ των ενδοαγγειακών και άλλων διαμερισμάτων (βιολογικά ...

Κλινικές μελέτες

Ο ανθρώπινος παράγοντας πήξης VIII πλάσματος (από το πυκνό διάλυμα) είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος και δρα όπως ο ενδογενής παράγοντας VIII. Οι μελέτες τοξικότητας εφάπαξ δόσης ...

Κατάλογος έκδοχων

Κόνις: Γλυκίνη Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό νάτριο Χλωριούχο ασβέστιο Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσεις

Ασυμβατότητες

Το Haemoctin 250, 500 ή 1000 δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο τα παρεχόμενα σετ έγχυσης, διότι σε αντίθετη περίπτωση η θεραπεία μπορεί να αποτύχει ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25° C. Να μην καταψύχεται. Να φυλάσσετε τα φιαλίδια στην εξωτερική συσκευασία για να προστατεύονται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

1 συσκευασία Haemoctin 250, 500 ή 1000 περιέχει: 1 φιαλίδιο με σκόνη (20 ml) από γυαλί τύπου I σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία (Ph.Eur) (τρέχουσα έκδοση). Πώματα εισχώρησης λυοφιλίωσης από αλοβουτυλικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Πρέπει να διασφαλίζεται η απόλυτη στειρότητα σε όλα τα βήματα της διαδικασίας! Διάλυση του πυκνού διαλύματος Θερμάνετε το διαλύτη (ύδωρ για ενέσεις) και τη σκόνη σε θερμοκρασία δωματίου στα κλειστά φιαλίδια. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIANEΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αττική Τηλ. 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Haemoctin 250: 61672/17-9-2015 Haemoctin 500: 61673/17-9-2015 Haemoctin 1000: 61674/17-9-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

17-9-2015

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

17-9-2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 282,4 KB

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός Όνομα Κ Ν.Τ. Χ.Τ. Λ.Τ. Διανομέας
26920.06.01 HAEMOCTIN LY.P.IV.IN 1VIALx1000IU+1VIALx10ML SOLV+SET TIMH/IU 0,55 € 0,63 € 0,89 € Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
26920.05.01 HAEMOCTIN LY.P.IV.IN 1VIALx500IU+1VIALx10ML SOLV+SET TIMH/IU 0,55 € 0,63 € 0,89 € Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
26920.04.01 HAEMOCTIN LY.P.IV.IN 1VIALx250IU+1VIALx5ML SOLV+SET TIMH/IU 0,55 € 0,63 € 0,89 € Biotest Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
30091.02.01 HAEMOCTIN PS.INJ.SOL 500 IU/VIAL BTx 500 IU/VIAL + 1 VIALx 10 ML ενεσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης 1 VIALx 10 ML ενεσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης 202,47 € 225,19 € 267,34 € Vianex A.E.
30091.01.01 HAEMOCTIN PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTx 250 IU/VIAL + 1 VIAL x 5 ML ενεσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης 1 VIAL x 5 ML ενεσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης 101,96 € 117,20 € 144,11 € Vianex A.E.
30091.03.01 HAEMOCTIN PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx 1000 IU/VIAL + 1 VIALx 10 ML ενεσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης 1 VIALx 10 ML ενεσιμο ύδωρ + 1 σετ έγχυσης 402,36 € 447,51 € 517,06 € Vianex A.E.
© Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.