Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CIBACEN F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤx14 (BLISTER 1x14)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2801985703010

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 993
Ε.Ο.Φ. - 198570301
Γ.Γ.Ε. - 51746
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 1622


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CIBACEN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC C09AA07 Benazepril
C Καρδιαγγειακό σύστημα → C09 Αντιυπερτασικοί παράγοντες δρώντες στο σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης → C09A Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς → C09AA Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (ΑΜΕΑ), Αμιγείς
Ομάδες ATC εμπορικής C09AA07 Benazepril
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.05.01.07 Μπεναζεπρίλη (Benazepril)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB_FILM_COATED Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο
Αριθμός δόσεων 14 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 1 BLPK * 14 TAB
Συγκέντρωση 20MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Meda Pharmaceuticals S.A.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Benazepril hydrochloride
N1SN99T69T - BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE

Η βεναζεπρίλη (benazepril) είναι ένα φάρμακο, το οποίο μετά από υδρόλυση δίδει βεναζεπριλάτη, τη δραστική ουσία που αναστέλλει το μετατρεπτικό ένζυμο της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), και έτσι ελαττώνει τη μετατροπή της αγγειοτενσίνης Ι σε αγγειοτενσίνη II. Αυτό έχει σαν αποτέλεσμα τη μείωση όλων των δράσεων που προκαλούνται από την αγγειοτενσίνη II, - όπως π.χ. την αγγειοσυστολή και την παραγωγή αλδοστερόνης, που προάγει την επαναπορρόφηση του νατρίου και ύδατος στα νεφρικά σωληνάρια και την αύξηση της καρδιακής παροχής.

Περιγραφή

Μη τεμαχιζόμενα δισκία, επικαλυμμένα με υμένιο των 20 mg: στρογγυλά δισκία, χρώματος ανοιχτού πορτοκαλί, ελαφρώς αμφίκυρτα, διαμέτρου περίπου 8,1 mm, πάχους περίπου 3,6 mm, βάρους περίπου 182 mg.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 4,19 € Χονδρική τιμή 4,81 € Λιανική τιμή 6,63 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 14,9643 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 4,19 € 4,81 € 6,63 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 4,19 € 4,81 € 6,63 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 4,19 € 4,81 € 6,63 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 4,19 € 4,81 € 6,66 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 4,19 € 4,81 € 6,66 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 4,36 € 5,01 € 7,06 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 4,36 € 5,01 € 7,06 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 4,58 € 5,27 € 7,43 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 4,58 € 5,27 € 7,43 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 4,58 € 5,27 € 7,43 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 4,83 € 5,55 € 7,83 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 4,83 € 5,55 € 7,83 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 5,08 € 5,84 € 8,23 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 5,08 € 5,84 € 8,40 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 5,08 € 5,84 € 8,40 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 5,08 € 5,84 € 8,40 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 5,08 € 5,84 € 8,40 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CIBACEN F.C.TAB 20MG/TAB ΒΤx14 (BLISTER 1x14)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 6,63 € (μειωμένη 6,50 €)
Ασφαλιστική τιμή 3,79 € (μειωμένη 3,72 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ ΕΠΙΚΑΛ: 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 14.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

20.0 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

280.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Titanium dioxide 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
2 Talc 7SEV7J4R1U TALC
3 Red iron oxide (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
4 Macrogol 8000 Q662QK8M3B POLYETHYLENE GLYCOL 8000
5 Maize starch O8232NY3SJ STARCH, CORN
6 Hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
7 Yellow iron oxide (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
8 Avicel PH 102 OP1R32D61U CELLULOSE, MICROCRYSTALLINE
9 Aerosil ETJ7Z6XBU4 SILICON DIOXIDE
10 Hydrogenated castor oil ZF94AP8MEY HYDROGENATED CASTOR OIL
11 Lactose monohydrate EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
12 Polyvinylpolypyrrolidone XL 68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: CIBACEN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cibacen®, δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 5 mg, 10 mg και 20 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg ή 10 mg ή 20 mg Benazepril hydrochloride. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Eπικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg (τεμνόμενα), των 10 mg και 20 mg (μη τεμνόμενα).

Ενδείξεις

Υπέρταση. Συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (NYHA κλάσεις II-IV), ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπέρταση Η συνιστώμενη αρχική δόση για ασθενείς που δεν παίρνουν θειαζιδικά διουρητικά είναι 10 mg μία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βεναζεπρίλη, σε οποιοδήποτε άλλο αναστολέα του ΜΕΑ ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ιστορικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Το προϊόν περιέχει ως έκδοχο λακτόζη και δια τούτο δεν χορηγείται σε άτομα με συγγενή ...

Κύηση

Η χρήση των αναστολέων μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης (α-ΜΕΑ) δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Από περιορισμένα φαρμακοκινητικά δεδομένα καταδεικνύεται ότι εμφανίζονται πολύ χαμηλές συγκεντρώσεις ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όπως συμβαίνει με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, εφιστάται η προσοχή κατά την οδήγηση ή το χειρισμό μηχανημάτων, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εκτίμηση συχνότητας: πολύ σπάνιες <1/10.000, σπάνιες >1/10.000 έως <1/1.000, όχι συχνές >1/1.000 έως ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Αν και δεν υπάρχει πείρα για υπερδοσολογία με Cibacen, τα συμπτώματα υπερδοσολογίας ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτασίνης Κωδικός ATC: C09AA07 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση και συγκέντρωση στο πλάσμα Τουλάχιστον το 37% μίας δόσης από το στόμα υδροχλωρικής βεναζεπρίλης ...

Κλινικές μελέτες

Μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες στην αναπαραγωγική ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 5 mg (τεμνόμενα) και 10 mg (μη τεμνόμενα) Aerosil Avicel PH 102 ...

Ασυμβατότητες

Καμιά γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 5 mg: 2 χρόνια. Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάξτε το σε θερμοκρασία δωματίου. Προστατέψτε το από υγρασία και ζέστη (θερμοκρασία κάτω των 30^o^C). ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτιά που περιέχουν blisters από αλουμίνιο, PA/Al/PVC, PVC/PCTFE ή PVC/PE/PVDC των 28 επικαλυμμένων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

MEDA Pharmaceuticals A.E. Ευρυτανίας 3 152 31 Χαλάνδρι Αττική Τηλ.: 210-6775690 Fax.: 210-6775695

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο των 5 mg: 61457/12/26-03-2013 Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04-12-1990 Ημερομηνία ανανέωσης της άδειας: 27-05-2011

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

26 Μαρτίου 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 282,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.