Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CETROTIDE PS.INJ.SOL 0,25MG/VIAL BTx7VIALS+7PF.SYR x 1ML SOLVENT

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802411201025

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 963
Ε.Ο.Φ. - 241120102
Γ.Γ.Ε. - 53800
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3217


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CETROTIDE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC H01CC02 Cetrorelix
H Ορμονικά σκευάσματα, εξαιρουμένων των γεννητικών ορμονών → H01 Oρμόνες της υπόφυσης και του υποθαλάμου και ανάλογα → H01C Ορμόνες του υποθαλάμου → H01CC Ανταγωνιστές εκλυτικής ορμόνης γοναδοτροφινών (GnRH)
Ομάδες ATC εμπορικής H01CC02 Cetrorelix
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 06.07.01.04.07 Σετρορελίξη (Cetrorelix)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 7 VIAL
Οδοί χορήγησης SC Υποδόρια
Συσκευασία 1 BOX * 7 VIAL
Συγκέντρωση 0.25MG/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Merck Serono Europe Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Σετρορελίξη
W9Y8L7GP4C - CETRORELIX ACETATE

Η σετρορελίξη (cetrorelix) είναι ένας ανταγωνιστής της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης [luteinising hormone releasing hormone (LHRH)]. Η LHRΗ συνδέεται με υποδοχείς της μεμβράνης στα κύτταρα της υπόφυσης. Η σετρορελίξη ανταγωνίζεται τη σύνδεση της ενδογενούς LHRH στους υποδοχείς αυτούς. Λόγω του τρόπου δράσης του αυτού, η σετρορελίξη ελέγχει την έκκριση των γοναδοτροπινών (LH και FSH). Η σετρορελίξη αναστέλλει με τρόπο δοσοεξαρτώμενο την έκκριση των LH και FSH από την υπόφυση. Η έναρξη της καταστολής είναι πρακτικώς άμεση και διατηρείται με τη συνεχή θεραπεία, χωρίς αρχική διεγερτική δράση.

Περιγραφή

Κόνις σε λευκά λυόφιλα σφαιρίδια και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

To pH του ανασυσταμένου διαλύματος είναι 4,0 – 6,0.

Εμφάνιση του διαλύτη: άχρωμο διαυγές διάλυμα.

+ 1 προγεμισμένη σύριγγα με 1 ml διαλύτη για παρεντερική χρήση.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 134,04 € Χονδρική τιμή 154,08 € Λιανική τιμή 186,19 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 76.594,2857 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 134,04 € 154,08 € 186,19 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 134,04 € 154,08 € 186,19 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 134,04 € 154,08 € 186,19 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 134,04 € 154,08 € 187,07 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 134,04 € 154,08 € 187,07 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 134,05 € 154,08 € 217,26 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 134,05 € 154,08 € 217,26 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 148,94 € 171,20 € 241,40 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 151,75 € 174,43 € 245,96 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 151,75 € 174,43 € 245,96 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 161,72 € 185,89 € 262,12 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 161,72 € 185,89 € 262,12 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 161,72 € 185,89 € 262,11 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 156,27 € 179,62 € 258,25 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
19/10/2011 156,27 € 179,62 € 258,25 € 17/10/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 136,71 € 157,14 € 225,93 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 136,71 € 157,14 € 225,93 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 151,90 € 174,60 € 251,03 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CETROTIDE PS.INJ.SOL 0,25MG/VIAL BTx7VIALS+7PF,SYR x
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 186,19 € (μειωμένη 182,67 €)
Ασφαλιστική τιμή 209,68 € (μειωμένη 205,72 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 7.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1.75 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 Water for injection 059QF0KO0R WATER

SPC, Greece: CETROTIDE Pd. Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Cetrotide 0,25 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φιαλίδιο περιέχει 0,25 mg cetrorelix (ως acetate). Μετά την ανασύσταση με το διατιθέμενο διαλύτη, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Εμφάνιση της κόνεως: λευκή λυοφιλοποιημένη κόνις. Εμφάνιση του ...

Ενδείξεις

Πρόληψη πρόωρης ωορρηξίας επί ασθενών υπό ελεγχόμενη διέγερση των ωοθηκών, ακολουθούμενη από τη λήψη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Cetrotide 0,25 mg θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνον από ιατρό ειδικευμένο στον τομέα αυτό. Η πρώτη ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή όποιο δομικό ανάλογο της GnRH, στις εξωγενείς πεπτιδικές ορμόνες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ιδιαίτερη προσοχή χρειάζεται σε γυναίκες με κλινικά σημεία και συμπτώματα ενεργών αλλεργικών καταστάσεων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Εργαστηριακές μελέτες έδειξαν ότι αλληλεπιδράσεις με φάρμακα τα οποία μεταβολίζονται δια του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Το Cetrotide 0,25 mg δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. ...

Γαλουχία

Το Cetrotide 0,25 mg δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων του, θεωρείται απίθανο το cetrorelix να παραβλάπτει την ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία επί ανθρώπων είναι δυνατόν να προκαλέσει παρατεταμένη διάρκεια δράσης, θεωρείται όμως ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: LHRH-ανταγωνιστής Κωδικός ATC: H01CC02 Το cetrorelix είναι ένας ανταγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα του cetrorelix μετά από υποδόρια χορήγηση είναι περίπου 85%. Η ολική κάθαρση ...

Κλινικές μελέτες

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Μαννιτόλη Διαλύτης: Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Το διάλυμα θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά την παρασκευή του.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε το(α) φιαλίδιο(α) στο εξωτερικό κουτί για ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 1 ή 7 γυάλινα φιαλίδια υδρολυτικής κλάσης Ι σφραγισμένα με ελαστικό πώμα. Επιπροσθέτως για κάθε ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Η ανασύσταση του Cetrotide θα πρέπει να γίνεται με απαλή περιστροφική κίνηση, χρησιμοποιώντας αποκλειστικά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Merck Serono Europe Limited 56, Marsh Wall London E14 9TP Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/99/100/001 EU/1/99/100/002

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 13 Απριλίου 1999 Ημερομηνία πρώτης ανανέωσης: 15 Απριλίου 2004 Ημερομηνία ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 282,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.