Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CERTICAN TAB 0,25MG/TAB BTx60 (BLIST.6x10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802615701024

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 946
Ε.Ο.Φ. - 261570102
Γ.Γ.Ε. - 55021
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4584


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CERTICAN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AA18 Everolimus
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L04AA18 Everolimus
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.05 Εβερόλιμους (Everolimus)
Φαρμακοτεχνική μορφή TAB Δισκία
Αριθμός δόσεων 60 TAB
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 6 BLPK * 10 TAB
Συγκέντρωση 0.25MG/TAB
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Novartis Hellas A.Β.Ε.Ε.

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Εβερόλιμους

Η εβερολίμη είναι μία μακρολίδη με ανοσοκατασταλτικές ιδιότητες. Καταστέλλει κυρίως την κυτταρική ανοσία και πολύ λιγότερο την χυμική.

Περιγραφή

Τα δισκία είναι λευκά προς κιτρινωπά, με όψη σαν μάρμαρο, στρογγυλά, επίπεδα, με λαξευμένες άκρες χαραγμένα με “C” στη μία μεριά και “NVR” στην άλλη.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 77,94 € Χονδρική τιμή 89,59 € Λιανική τιμή 113,96 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 5.196,0000 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 77,94 € 89,59 € 113,96 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 79,20 € 91,03 € 115,79 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 81,19 € 93,33 € 118,72 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 81,19 € 93,33 € 119,28 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 81,19 € 93,33 € 119,28 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 83,00 € 95,40 € 104,59 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 83,00 € 95,40 € 104,59 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 83,00 € 84,66 € 104,59 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 88,42 € 90,19 € 111,42 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 88,42 € 90,19 € 111,42 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 90,68 € 92,49 € 114,26 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 90,68 € 92,49 € 114,26 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 90,68 € 104,23 € 114,26 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 93,73 € 96,07 € 120,73 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 91,12 € 104,73 € 117,37 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 93,73 € 107,74 € 120,74 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CERTICAN TAB 0,25MG/TAB BTx60 (BLIST,6X10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 113,96 € (μειωμένη 111,81 €)
Ασφαλιστική τιμή 113,96 € (μειωμένη 111,81 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΔΙΣΚΙΑ: 1/4 1/2 1 2 3
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 6.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:TAB] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

0.25 mg ανά 1.0 [d:TAB]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

15.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MAGNESIUM STEARATE 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
2 hypromellose 3NXW29V3WO HYPROMELLOSES
3 BUTYLATED HYDROXYTOLUENE 1P9D0Z171K BUTYLATED HYDROXYTOLUENE
4 ANHYDROUS LACTOSE 3SY5LH9PMK ANHYDROUS LACTOSE
5 LACTOSE MONOHYDRATE EWQ57Q8I5X LACTOSE MONOHYDRATE
6 CROSPOVIDONE 68401960MK CROSPOVIDONE

SPC, Greece: CERTICAN Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Certican® 0.25 mg δισκία. Certican® 0.5 mg δισκία. Certican® 0.75 mg δισκία. Certican® 1.0 mg δισκία. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 0.25 / 0.5 / 0.75 / 1.0 mg everolimus. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκίο Τα δισκία είναι λευκά προς κιτρινωπά, με όψη σαν μάρμαρο, στρογγυλά, επίπεδα, με λαξευμένες άκρες ...

Ενδείξεις

Το Certican ενδείκνυται για την προφύλαξη από την απόρριψη οργάνων σε ενήλικες ασθενείς με χαμηλό έως ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με *Certica*n θα πρέπει να ξεκινάει και να συνεχίζεται μόνο από γιατρούς που έχουν εμπειρία ...

Αντενδείξεις

Το Certican αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στο εβερόλιμους, σιρόλιμους, ή σε οποιοδήποτε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Certican έχει χορηγηθεί σε κλινικές μελέτες ταυτόχρονα με κυκλοσπορίνη σε μικρογαλάκτωμα, basiliximab ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το everolimus μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4 στο ήπαρ και σε κάποια έκταση στο εντερικό τοίχωμα και ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή στοιχεία για τη χρήση του Certican σε έγκυες γυναίκες. Οι μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό αν το everolimus απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Σε μελέτες σε ζώα, παρατηρήθηκε , ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν γίνει μελέτες για την επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου που παρατίθενται παρακάτω προέκυψε από τρεις κλινικές ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες σε ζώα, το everolimus παρουσίασε χαμηλό δυναμικό οξείας τοξικότητας. Δεν παρατηρήθηκε θανάσιμη ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες ATC κωδικός: LO4AA18 Το Everolimus, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Μετά τη χορήγηση από το στόμα, οι μέγιστες συγκεντρώσεις everolimus εμφανίζονται 1 έως 2 ...

Κλινικές μελέτες

Το προκλινικό προφίλ ασφαλείας του everolimus αξιολογήθηκε σε ποντίκια, αρουραίους ,χοιρίδια, πιθήκους ...

Κατάλογος εκδόχων

Butylated hydroxytoluene (E321) Magnesium stearate Lactose monohydrate Hypromellose Crospovidone Lactose ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Αλουμίνιο/ Polyamide/ Αλουμίνιο/PVC/ blister. Συσκευασίες που περιέχουν 50/60/100/250 δισκία. Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NOVARTIS (HELLAS) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, Νο 1 144 51 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26199/19-4-07

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

19-04-2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 481,5 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.