Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CEPROTIN PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10MLS

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802485802012

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 943
Ε.Ο.Φ. - 248580201
Γ.Γ.Ε. - 54413
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 3686


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CEPROTIN
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B01AD12 Protein C
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B01 Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01A Aντιθρομβωτικοί παράγοντες → B01AD Ένζυμα
Ομάδες ATC εμπορικής B01AD12 Protein C
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.10 Ινωδολυτικά - θρομβολυτικά
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIAL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIAL
Συγκέντρωση 1000[iU]/VIAL
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter AG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Human protein C
6D53G0FD0Z - PLASMA PROTEIN FRACTION (HUMAN)

H πρωτεΐνη C (protein c) είναι μία πρωτεάση της σερίνης με ισχυρή αντιπηκτική δράση, ιδιαίτερα παρουσία του συμπαράγοντά της, πρωτεΐνη S. Η πρωτεΐνη C ασκεί την δράση της με την απενεργοποίηση των ενεργοποιημένων μορφών των παραγόντων V και VIIΙ, που οδηγεί σε μείωση του σχηματισμού θρομβίνης. H πρωτεΐνη C έχει επίσης αποδειχθεί ότι έχει προϊνωδογονολυτικά αποτελέσματα.

Περιγραφή

Η κόνις CEPROTIN διατίθεται σε φιαλίδια από ουδέτερο γυαλί είτε υδρολυτικού τύπου I (500 IU) ή υδρολυτικού τύπου II (1000 IU).

Ο διαλύτης διατίθεται σε φιαλίδια από ουδέτερο γυαλί υδρολυτικού τύπου I. Τα φιαλίδια του προϊόντος και του διαλύτη διαθέτουν πώµα από ελαστικό βουτυλίου.

Λευκή ή υπόλευκου χρώματος κόνις ή εύθρυπτη στερεά μορφή.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 1.705,13 € Χονδρική τιμή 1.896,50 € Λιανική τιμή 2.075,63 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,7051 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 1.705,13 € 1.896,50 € 2.075,63 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 1.705,13 € 1.896,50 € 2.075,63 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 1.705,17 € 1.896,50 € 2.075,63 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 1.705,17 € 1.896,50 € 2.085,42 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 1.705,17 € 1.896,50 € 2.085,42 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 1.705,20 € 1.960,00 € 2.760,00 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 1.705,20 € 1.960,00 € 2.760,00 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 1,71 € 1,96 € 2,76 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 1,71 € 1,96 € 2,76 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 1,71 € 1,96 € 2,76 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 1,71 € 1,96 € 2,76 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 1,71 € 1,96 € 2,76 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 1,71 € 1,96 € 2,76 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 1,71 € 1,96 € 2,82 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 1,71 € 1,96 € 2,82 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 1,71 € 1,96 € 2,82 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 1,71 € 1,96 € 2,82 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CEPROTIN PS.INJ.SOL 1000 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIALx10MLS
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 2.075,63 € (μειωμένη 2.036,40 €)
Ασφαλιστική τιμή 2.075,63 € (μειωμένη 2.036,40 €)
Ποσοστό συμμετοχής 25,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIAL] ανά 1.0 [p:BOX]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

1000.0 [iU] ανά 1.0 [p:VIAL]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

1000.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ανθρώπινη λευκωματίνη ZIF514RVZR ALBUMIN (HUMAN)
2 Στείρο ύδωρ για ενέσιμα 059QF0KO0R WATER
3 Κιτρικό νάτριο 1Q73Q2JULR SODIUM CITRATE
4 Χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE

SPC, Greece: CEPROTIN

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CEPROTIN 500IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Πρωτεΐνη C από ανθρώπινο πλάσμα κεκαθαρμένη με μονοκλωνικά αντισώματα ποντικιού. Το CEPROTIN 500 IU* ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Λευκή ή υπόλευκου χρώματος κόνις ή εύθρυπτη στερεά μορφή. Μετά ...

Ενδείξεις

Το CEPROTIN ενδείκνυται στην κεραυνοβόλο πορφύρα και στην νέκρωση του δέρματος επαγόμενη από κουμαρίνη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το CEPROTIN θα πρέπει να αρχίσει κάτω από την επίβλεψη ενός ιατρού με εμπειρία σε θεραπεία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, σε πρωτεΐνη ποντικιών ή ηπαρίνη, εξαιρουμένων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Επειδή ο κίνδυνος αντίδρασης υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου δεν μπορεί να αποκλεισθεί, οι ασθενείς ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα. Σε ασθενείς που ξεκινούν θεραπεία με ...

Κύηση

Αν και το CEPROTIN έχει χρησιμοποιηθεί με ασφάλεια σε έγκυες γυναίκες με ανεπάρκεια σε πρωτεΐνη C, η ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν στοιχεία σχετικά με την έκκριση της πρωτεΐνης C στο μητρικό γάλα. Επομένως, τα ωφέλη της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το CEPROTIN δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει με όλα τα ενδοφλέβια προϊόντα, είναι πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας αλλεργικού τύπου. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

∆εν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπέρβασης δόσης με το CEPROTIN.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: κατηγορία αντιθρομβωτικό Κωδικός ATC: B01AD12 Η πρωτεΐνη C είναι μία αντιπηκτική ...

Φαρμακοκινητική

13 ασυμπτωματικά άτομα με ομοζυγωτική ή διπλή ετεροζυγωτική ανεπάρκεια σε πρωτεΐνη C αξιολογήθηκαν ως ...

Κλινικές μελέτες

Η πρωτεΐνη C που περιέχεται στο CEPROTIN είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρωπίνου πλάσµατος και ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις: Ανθρώπινη λευκωματίνη Χλωριούχο νάτριο Κιτρικό νάτριο - 2Η~2~Ο Διαλύτης: Στείρο ύδωρ για ενέσιμα ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται ...

Ασυµβατότητες

Ελλείψει µελετών σχετικά µε τη συµβατότητα, το παρόν φαρµακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναµειγνύεται ...

Ημερομηνία λήξης

∆ιάρκεια ζωής: 3 χρόνια. Το ανασυσταµένο διάλυµα θα πρέπει να χρησιµοποιείται αµέσως.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C 8°C). Μην καταψύχετε. Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

500 IU και 1000 IU: Η κόνις CEPROTIN διατίθεται σε φιαλίδια από ουδέτερο γυαλί είτε υδρολυτικού τύπου ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλοι χειρισμοί

Η λυοφιλιοποιημένη κόνις για ενέσιμο διάλυμα του CEPROTIN ανασυστάται με τον παρεχόμενο διαλύτη (Στείρο ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BAXTER AG Industriestrasse 67 A-1220 Βιέννη Αυστρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/01/190/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 16 Ιουλίου 2001 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Ιουλίου 2006

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 118,6 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.