Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

CELLCEPT CAPS 250MG/CAP BTX100(BLIST10X10)

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802255401018

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 936
Ε.Ο.Φ. - 225540101
Γ.Γ.Ε. - 52555
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 2549


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία CELLCEPT
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC L04AA06 Mycophenolic acid
L Αντινεοπλασματικοί και ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες → L04 Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04A Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες → L04AA Εκλεκτικοί ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες
Ομάδες ATC εμπορικής L04AA06 Mycophenolic acid
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 08.08.02.09 Μυκοφαινολάτη μοφετίλ (Mycophenolate Mofetil)
Φαρμακοτεχνική μορφή CAP Kάψουλες
Αριθμός δόσεων 100 CAP
Οδοί χορήγησης ORAL Από του στόματος
Συσκευασία 1 BOX * 10 BLPK * 10 CAP
Συγκέντρωση 250MG/CAP
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Roche Registration Ltd

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Μυκοφαινολάτη μοφετίλ
9242ECW6R0 - MYCOPHENOLATE MOFETIL

Η μυκοφαινολάτη μοφετίλ (mycophenolate mofetil) είναι ο 2-μορφολινοαιθυλικός εστέρας του MPA. Το MPA είναι ένας ισχυρός, εκλεκτικός, μη συναγωνιστικός και αναστρέψιμος αναστολέας της αφυδρογονάσης της μονοφωσφορικής ινοσίνης και συνεπώς αναστέλλει την de novo οδό σύνθεσης του νουκλεοτιδίου της γουανοσίνης χωρίς ενσωμάτωση στο DNA.

Περιγραφή

Επιμήκη, μπλε/καφέ, που φέρουν με μαύρους χαρακτήρες την ένδειξη «CellCept 250» στο περίβλημα του καψακίου και την επωνυμία «Roche» στο στέλεχός του.

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 32,06 € Χονδρική τιμή 36,85 € Λιανική τιμή 50,78 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε g της δραστικής ουσίας κοστίζει 1,2824 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 32,06 € 36,85 € 50,78 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 33,77 € 38,81 € 53,48 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 33,77 € 38,81 € 53,48 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 33,77 € 38,81 € 53,73 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 33,77 € 38,81 € 53,73 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 36,71 € 42,19 € 46,25 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 36,71 € 42,19 € 46,25 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 49,19 € 50,17 € 61,98 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 49,19 € 50,17 € 61,98 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 49,19 € 50,17 € 61,98 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 54,65 € 55,74 € 68,86 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 54,65 € 55,74 € 68,86 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 54,65 € 62,82 € 68,86 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
05/08/2011 74,57 € 76,43 € 96,05 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 72,49 € 83,32 € 119,79 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 78,16 € 89,84 € 129,16 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος CELLCEPT CAPS 250MG/CAP BTX100(BLIST10X10)
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 50,78 € (μειωμένη 49,82 €)
Ασφαλιστική τιμή 50,78 € (μειωμένη 49,82 €)
Ποσοστό συμμετοχής 0,00%
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Υψηλού κόστους
• Νοσοκομειακό φάρμακο
• Προκαθορισμένο ποσοστό συμμετοχής
• Θετική λίστα
• Φάρμακο του Ν.3816
Ημερήσια δοσολογία ΚΑΨΟΥΛΑ: 1 2 3 4 5 6
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.
Φάρμακο υψηλού κόστους Φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν δραστικές ουσίες που ανήκουν στα φάρμακα υψηλού κόστους του Ν.3816/2010 και μπορούν να τα προμηθεύονται οι ασθενείς χωρίς συμμετοχή από τα φαρμακεία των ιδιωτικών νοσοκομείων και τα ιδιωτικά φαρμακεία για την θεραπεία σοβαρών ασθενειών τους.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [p:BLPK] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 10.0 [d:CAP] ανά 1.0 [p:BLPK]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 mg ανά 1.0 [d:CAP]

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

25000.0 mg

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 Ζελατίνη 2G86QN327L GELATIN
2 Στεατικό μαγνήσιο 70097M6I30 MAGNESIUM STEARATE
3 Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη M28OL1HH48 CROSCARMELLOSE SODIUM
4 Διοξείδιο τιτανίου (Ε171) 15FIX9V2JP TITANIUM DIOXIDE
5 Πολυβιδόνη (K-90) RDH86HJV5Z POVIDONE K90
6 Ερυθρό οξείδιο σιδήρου (E172) 1K09F3G675 FERRIC OXIDE RED
7 Κόμμεα λάκκας 46N107B71O SHELLAC
8 Κίτρινο οξείδιο σιδήρου (E172) EX438O2MRT FERRIC OXIDE YELLOW
9 Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου O8232NY3SJ STARCH, CORN
10 Υδροξείδιο καλίου WZH3C48M4T POTASSIUM HYDROXIDE
11 Ινδικοκαρμίνιο (Ε132) L06K8R7DQK FD&C BLUE NO. 2
12 Μαύρο οξείδιο σιδήρου (Ε172) XM0M87F357 FERROSOFERRIC OXIDE

SPC, Greece: CELLCEPT Tab.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CellCept 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 500 mg μυκοφαινολάτη μοφετίλ. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. CellCept δισκία: ιώδους χρώματος, σχήματος καψιδίου, με χαραγμένη ...

Ενδείξεις

Το CellCept ενδείκνυται σε συνδυασμό με κυκλοσπορίνη και κορτικοστεροειδή για την προφύλαξη της οξείας ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με CellCept θα πρέπει να αρχίζει και να συνεχίζεται από κατάλληλα εξειδικευμένο προσωπικό, ...

Αντενδείξεις

Το CellCept δεν θα πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη μυκοφαινολάτη μοφετίλ, στο μυκοφαινολικό ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Νεοπλάσματα Ασθενείς που ακολουθούν θεραπευτική αγωγή με ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες χρησιμοποιώντας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ακυκλρβίρη Υψηλότερες συγκεντρώσεις ακυκλοβίρης στο πλάσμα παρατηρήθηκαν όταν χορηγήθηκε η μυκοφαινολάτη ...

Κύηση

To CellCept αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης εκτός εάν δεν υπάρχει κατάλληλη εναλλακτική θεραπεία ...

Γαλουχία

Έχει καταδειχθεί ότι η μυκοφαινολάτη μοφετίλ απεκκρίνεται στο γάλα επίμυων που θηλάζουν. Δεν είναι γνωστό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες καλύπτουν ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές μελέτες Οι κύριες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές υπερδοσολογίας με μυκοφαινολάτη μοφετίλ έχουν ληφθεί από κλινικές δοκιμές και κατά τη διάρκεια ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες Κωδικός ATC: L04AA06 Μηχανισμός δράσης Η ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από στόματος χορήγηση, η μυκοφαινολάτη μοφετίλ υφίσταται ταχεία και εκτεταμένη απορρόφηση ...

Κλινικές μελέτες

Σε πειραματικά μοντέλα, η μυκοφαινολάτη μοφετίλ δεν προκάλεσε την εμφάνιση όγκων. Η υψηλότερη δόση που ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Αντισύλληψη σε άνδρες και γυναίκες Το CellCept αντεδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία, οι ...

Κατάλογος εκδόχων

CellCept δισκία: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Πολυβιδόνη (K-90) Νατριούχος διασταυρούμενη καρμελλόζη Στεατικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε την κυψέλη στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

CellCept 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 1 κουτί περιέχει 50 δισκία (σε συσκευασία κυψελών ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Ηνωμένο Βασίλειο

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/96/005/002 CellCept (50 δισκία) EU/1/96/005/004 CellCept (150 δισκία)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 14 Φεβρουαρίου 1996 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 13 Μαρτίου 2006

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

27 Νοεμβρίου 2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 379,3 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.