Λογότυπο www.galinos.gr Beta
 

Ιατροφαρμακευτική πληροφόρηση για τον επαγγελματία υγείας

Φάρμακα Δραστικές ουσίες Συμπληρώματα διατροφής Έλεγχος συγχορήγησης Νόσοι ICD-10
Κλαύδιος Γαληνός
Είσοδος χρηστών
Όνομα χρήστη
Συνθηματικό
Εικονίδιο Είσοδος χρήστη
Εικονίδιο Δωρεάν εγγραφή
Εικονίδιο Ανανέωση συνθηματικού

Ακολουθήστε μας Λογότυπο Facebook Λογότυπο Twitter

Αναζήτηση σε 63811 καταχωρήσεις
Εικονίδιο αναζήτησης

Σκεύασμα

ΠίνακαςΕυρετήριο σκευασμάτων Προτάσεις

ADVATE PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTx1VIAL+1VIAL x 5ML SOLV+ΣΕΤ ΕΝΕΣΕΩΝ

Γραμμοκωδικός (barcode)

2802646501013

Αριθμοί μητρώων

Γαληνός - 90
Ε.Ο.Φ. - 264650101
Γ.Γ.Ε. - 54964
Η.ΔΙ.Κ.Α. - 4861


Γενικά στοιχεία

Εμπορική ονομασία ADVATE
Κατηγορία προϊόντος Φάρμακα ανθρώπινης χρήσης
Κύρια ομάδα ATC B02BD02 Coagulation factor VIII
B Αίμα και αιμοποιητικά όργανα → B02 Αντιαιμορραγικά → B02B Bιταμίνη K και άλλα αιμοστατικά → B02BD Παράγοντες της πήξης του αίματος
Ομάδες ATC εμπορικής B02BD02 Coagulation factor VIII
Κεφάλαια συνταγολογίου ΕΟΦ 02.12.04 Παράγοντας πήξης VIII ανασυνδυασμένος (Coagulation Factor VIII Recombinant)
Φαρμακοτεχνική μορφή INJ_PWD_F_SOL Σκόνη και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα
Αριθμός δόσεων 1 VIALGL
Οδοί χορήγησης IV Ενδοφλέβια
Συσκευασία 1 BOX * 1 VIALGL * 5 ML
Συγκέντρωση 250[iU]/5ML
Υπεύθυνος κυκλοφορίας Baxter AG

Ενεργά συστατικά

Α/Α Δραστική ουσία
1 Οκτοκόγη άλφα

Ο ανασυνδυασμένος παράγοντας πήξης VIII (octocog alfa) παράγεται απο μηχανικά τροποποιημένα νεφρικά κύτταρα κρικητού πολύ νεαρής ηλικίας, που περιέχουν το γονίδιο ανθρώπινου παράγοντα VIII.

Περιγραφή

Εύθρυπτη κόνις λευκού έως υπόλευκου χρώματος. Μετά την ανασύσταση, το διάλυμα έχει pH μεταξύ 6,7 και 7,3.

Μια μονή συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο με κόνι, ένα φιαλίδιο με 5 ml διαλύτη (και τα δύο από γυαλί τύπου I που κλείνουν με πώματα από αλογονοβουτυλικό κόμμι) και μία συσκευή για την ανασύσταση (BAXJECT II).

Διατίμηση

Ιστορικό τιμών

Ισχύουσες τιμές

Νοσοκομειακή τιμή 171,54 € Χονδρική τιμή 197,18 € Λιανική τιμή 238,28 €

Σύμφωνα με τα από 3/6/2016 και 25/7/2016 διορθωτικά δελτία τιμών φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης.

Στις Χονδρικές και Νοσοκομειακές τιμές δεν περιλαμβάνεται Φόρος Προστιθέμενης Αξίας. Στις Λιανικές τιμές έχει συμπεριληφθεί και ο αναλογούν ΦΠΑ 6% ή 13% ανά περίπτωση. Στις περιοχές που ισχύουν μειωμένοι συντελεστές ΦΠΑ τα φάρμακα θα πωλούνται σε λιανικές τιμές μειωμένες κατά 1,89% και κατά 3,54% για συντελεστή 13%.

Οι τιμές ισχύουν από 28/7/2016.

Ανάλυση κόστους

Με βάση τη νοσοκομειακή τιμή του σκευάσματος, κάθε [iU] της δραστικής ουσίας κοστίζει 0,6862 €.

Ιστορικό τιμών

Ισχύς από Νοσ/κή Χονδρική Λιανική Δημοσίευση Εκδότης Λεπτομέρειες
28/07/2016 171,54 € 197,18 € 238,28 € 28/07/2016 ΥΥΚΑ
15/02/2016 171,54 € 197,18 € 238,28 € 14/12/2015 ΥΥΚΑ
20/07/2015 171,54 € 197,18 € 238,28 € 20/07/2015 ΥΥΚΑ
15/12/2014 171,54 € 197,18 € 239,40 € 26/11/2014 ΥΥΚΑ
15/09/2014 171,54 € 197,18 € 239,40 € 12/08/2014 ΥΥΚΑ
08/07/2014 171,55 € 197,18 € 278,04 € 05/06/2014 ΥΥΚΑ
10/03/2014 171,55 € 197,18 € 278,04 € 13/02/2014 ΥΥΚΑ
03/10/2013 171,55 € 197,18 € 278,04 € 30/08/2013 ΥΥΚΑ
15/05/2013 171,55 € 197,18 € 278,04 € 30/04/2013 ΥΥΚΑ
04/03/2013 171,55 € 197,18 € 278,04 € 15/02/2013 ΥΥΚΑ
07/01/2013 171,55 € 197,18 € 278,04 € 03/01/2013 ΥΥΚΑ
01/11/2012 171,55 € 197,18 € 278,04 € 02/11/2012 ΥΥΚΑ
30/04/2012 171,55 € 197,18 € 278,04 € 06/04/2012 ΥΥΚΑ
16/01/2012 170,13 € 195,55 € 281,15 € 21/12/2011 ΥΥΚΑ
05/08/2011 170,13 € 195,55 € 281,15 € 02/08/2011 ΥΥΚΑ
01/07/2011 123,36 € 141,79 € 203,86 € 29/06/2011 ΥΥΚΑ
20/05/2011 177,85 € 204,42 € 293,91 € 17/05/2011 ΥΥΚΑ

Ηλεκτρονική συνταγογράφηση

Το σκεύασμα είναι καταχωρημένο στην ηλεκτρονική συνταγογράφηση (www.e-prescription.gr) με τα παρακάτω στοιχεία:

Τίτλος σκευάσματος ADVATE PS.INJ.SOL 250 IU/VIAL BTX1VIAL+1VIAL X 5ML
Τύπος φαρμάκου R - Προϊόν αναφοράς υπό προστασία
Λιανική τιμή 238,28 € (μειωμένη 233,78 €)
Ασφαλιστική τιμή 238,28 € (μειωμένη 233,78 €)
Σημάνσεις • Κυκλοφορεί
• Θετική λίστα
Ημερήσια δοσολογία ΕΝΕΣΗ ΣΚΟΝΗ ΦΙΑΛΗ: 1
Τελευταία ενημέρωση: 06/11/2016

Τρόποι και περιορισμοί διάθεσης

Προϊόν του οποίου η κυκλοφορία γίνεται με βάση τη νομοθεσία περί φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση.

Σήμανση Επεξήγηση
Θετικός κατάλογος Φαρμακευτικά σκευάσματα που ανήκουν στον θετικό κατάλογο συνταγογραφούμενων φαρμάκων της παραγράφου 1 του άρθρου 12 του Ν. 3816/2010, όπως αυτός καταρτίστηκε από την αρμόδια Ειδική Επιτροπή Κατάρτισης του Θετικού Καταλόγου του ΥΥΚΑ.
Πρωτότυπο φάρμακo Φάρμακο που χαρακτηρίστηκε πρωτότυπο από τον ΕΟΦ σύμφωνα με την 3η έκδοση του ενημερωτικού καταλόγου κυκλοφορούντων πρωτότυπων και αντιγράφων φαρμάκων.

Συσκευασία και συγκέντρωση

Το σκεύασμα παρουσιάζει τον εξής τρόπο συσκευασίας:

1.0 [p:BOX], που περιέχουν 1.0 [p:VIALGL] ανά 1.0 [p:BOX], που περιέχουν 5.0 mL ανά 1.0 [p:VIALGL]

Η συγκέντρωση των δραστικών ουσιών αναλύεται ως εξής:

250.0 [iU] ανά 5.0 mL

Η συνολική ποσότητα δραστικών ουσιών ανά σκεύασμα είναι:

250.0 [iU]

Έκδοχα

Α/Α Περιγραφή Κωδικός UNII
1 MANNITOL 3OWL53L36A MANNITOL
2 CALCIUM CHLORIDE M4I0D6VV5M CALCIUM CHLORIDE
3 OXIGLUTATIONE ULW86O013H OXIGLUTATIONE
4 Water for injection 059QF0KO0R WATER
5 polysorbate 80 6OZP39ZG8H POLYSORBATE 80
6 ιστιδίνη
7 trometamol 023C2WHX2V TROMETHAMINE
8 Κόνις
9 χλωριούχο νάτριο 451W47IQ8X SODIUM CHLORIDE
10 Τρεχαλόζη

SPC, Greece: ADVATE Inj. Sol.

Σφάλμα Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης χρειάζεται να έχετε συνδρομή σε ισχύ (αγορά συνδρομής).
Ολοκληρώνοντας τη διαδικασία δωρεάν εγγραφής θα αποκτήσετε, χωρίς καμία δέσμευση εκ μέρους σας, συνδρομή διάρκειας 30 ημερών.

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ADVATE 250 IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Octocog alfa (ανασυνδυασμένος ανθρώπινος Παράγοντας πήξης VIII που παράγεται με την τεχνολογία του ανασυνδυασμένου ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα. Εύθρυπτη κόνις λευκού έως υπόλευκου χρώματος. Μετά την ανασύσταση, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία και προφύλαξη των αιμορραγιών σε ασθενείς με αιμορροφιλία Α (συγγενής ανεπάρκεια του Παράγοντα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η θεραπεία με το ADVATE θα πρέπει να ξεκινά υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στην αντιμετώπιση της ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα ή σε πρωτεΐνες ποντικιών ή κρικητών. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όπως συμβαίνει με όλα τα ενδοφλέβια προϊόντα, είναι πιθανόν να εκδηλωθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή η ύπαρξη αλληλεπιδράσεων του ΑDVATE με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Κύηση

Λόγω της σπάνιας εμφάνισης της αιμορροφιλίας Α σε γυναίκες, δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με τη χρήση ...

Γαλουχία

Λόγω της έλλειψης εμπειρίας σχετικά με τη χρήση του ADVATE κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το ADVATE δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και στο χειρισμό μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως συμβαίνει με όλα τα ενδοφλέβια προϊόντα, είναι πιθανόν να εκδηλωθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχουν αναφερθεί συμπτώματα υπερδοσολογίας με ανασυνδυασμένο ανθρώπινο Παράγοντα πήξης VIII.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιαιμορραγικά, Παράγοντας πήξης αίματος VIII Κωδικός ATC: B02BD02 Το ...

Φαρμακοκινητική

Όλες οι φαρμακοκινητικές μελέτες με το ADVATE διεξήχθησαν σε ασθενείς με σοβαρή έως μέτριας σοβαρότητας ...

Κλινικές μελέτες

Μη κλινικά δεδομένα δεν απεκάλυψαν κανέναν ειδικό κίνδυνο για τον άνθρωπο, βάσει των μελετών φαρμακολογικής ...

Κατάλογος εκδόχων

Κόνις Μαννιτόλη Χλωριούχο νάτριο Ιστιδίνη Τρεχαλόζη Χλωριούχο ασβέστιο Τρομεταμόλη Πολυσορβικό 80 Γλουταθιόνη ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών συμβατότητας, αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Δύο χρόνια. Η χορήγηση του ΑDVATE θα πρέπει να γίνεται σε θερμοκρασία δωματίου, σε λιγότερο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C – 8°C). Μην καταψύχετε. Κατά τη διάρκεια του χρόνου ζωής, το προϊόν μπορεί να ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μια μονή συσκευασία περιέχει ένα φιαλίδιο με κόνι, ένα φιαλίδιο με 5 ml διαλύτη (και τα δύο από γυαλί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το ιδιοσκεύασμα προορίζεται για ενδοφλέβια έγχυση μετά την ανασύσταση με το παρεχόμενο στείρο ύδωρ για ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Βιέννη Αυστρία

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

EU/1/03/271/001

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 02 Μαρτίου 2004

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

File
application/pdf - 650,9 KB
Απαγορεύεται η αναπαραγωγή και αναδιανομή. Το έργο επεξεργασίας των παραπάνω πληροφοριών αποτελεί πνευματική ιδιοκτησία της Ergobyte Πληροφορική Α.Ε. και προστατεύεται από τη νομοθεσία περί πνευματικών δικαιωμάτων.